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Imaging e pianificazione del trattamento per la radioablazione cardiaca (ITPCR)

22 settembre 2025 aggiornato da: Stewart Gaede

Lo scopo di questo studio è di (1) determinare se l'imaging di tomografia computerizzata (CT) può essere utilizzata per identificare le aree di cicatrice ischemica, che sono spesso usate come obiettivi di radiazione per la radioablazione cardiaca, proprio come la risonanza magnetica e (2) per determinare il meglio per fornire il trattamento della radioablazione cardiaca a un paziente, ad esempio, quale macchina per il trattamento dovrebbe essere utilizzata e come limitare l'effetto durante il movimento toracico.

I partecipanti subiranno due appuntamenti di imaging separati: un appuntamento di imaging CT, in cui sottoporranno a scansioni tra cui scansioni di perfusione, scansioni di potenziamento tardivo e scansioni di pianificazione del trattamento delle radioterapia; e un appuntamento con risonanza magnetica, in cui sottoporranno a scansioni tra cui una scansione di miglioramento tardiva. Verrà quantificata la sovrapposizione nelle aree di cicatrice ischemica identificata nelle scansioni TC e le scansioni MRI.

Utilizzando scansioni TC di pianificazione del trattamento di radioterapia, saranno valutate la sicurezza e la fattibilità delle diverse tecniche di trattamento e gestione del movimento. I piani di trattamento verranno creati utilizzando queste diverse tecniche e verranno confrontati tra loro. Questi piani saranno anche valutati per la conformità ai vincoli di dose.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Cardiomiopatia ischemica con VT monomorfo
  • Indicato dai cardiologi
  • 18 anni o criteri di esclusione più anziani
  • Tachicardia ventricolare polimorfica
  • Fibrillazione ventricolare
  • In gravidanza o allattamento o pianificazione di rimanere incinta o allattare durante lo studio
  • Tasso di filtrazione glomerulare stimata ≤ 30 ml/min/1,73 m2
  • Incapace di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di protesi metallici
  • Precedente reazione allergica all'agente di contrasto CT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CT e MRI
Tutti i partecipanti subiranno imaging TC e MRI per identificare le aree di cicatrice ischemica. Verranno creati piani di trattamento in base alle scansioni TC, utilizzando varie tecniche di consegna del trattamento e gestione del movimento.
Test diagnostico: CT e MRI
Tutti i partecipanti subiranno imaging TC e MRI per identificare le aree di cicatrice ischemica. Verranno creati piani di trattamento in base alle scansioni TC, per tutti i partecipanti che utilizzano varie tecniche di consegna e gestione del movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra i cardiologi per le regioni target, valutato da uno studio di variabilità inter e intra-Osserver utilizzando metriche di somiglianza come il coefficiente dei dadi e la distanza di Hausdorff.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
I protocolli di imaging verranno consegnati ai partecipanti. Gli obiettivi saranno delineati dagli esperti. Sarà valutato l'accordo tra esperti ..
6 mesi dopo la conclusione dello studio
Aderenza ai piani terapeutici per dose vincoli e liberabilità dei piani di trattamento.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
Verranno creati piani di trattamento utilizzando varie strategie di consegna del trattamento e radiazioni. L'adesione dei piani terapeutici per i vincoli dose sarà valutata confrontando i piani di trattamento con i vincoli di dose istituzionale. La liberabilità del raggio verrà valutata fornendo il piano di trattamento a un fantasma statico e confrontando la dose depositata con la dose prevista. La liberabilità del trattamento, per quanto riguarda la gestione del movimento, sarà valutata fornendo il piano di trattamento a un fantasma in movimento e confrontando la dose depositata con la dose prevista.
6 mesi dopo la conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accordo tra le aree di interesse CT/risonanza magnetica (cicatrice), valutato utilizzando metriche di somiglianza come il coefficiente dei dadi e la distanza di Hausdorff.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
6 mesi dopo la conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stewart Gaede

Collaboratori

Western University, Canada
St. Joseph's Health Care London
London Health Science Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126882

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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