Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming en behandelingsplanning voor cardiale radioablatie (ITPCR)

22 september 2025 bijgewerkt door: Stewart Gaede

Het doel van deze studie is om (1) te bepalen of computertomografie (CT) beeldvorming kan worden gebruikt om gebieden van ischemisch litteken te identificeren, die vaak worden gebruikt als stralingsdoelen voor cardiale radioablatie, net zo goed en MRI kan, en (2) om te bepalen hoe het beste kan worden geleverd hoe het beste kan worden geleverd aan een cardiale radioablatiebehandeling aan een patiënt.

Deelnemers zullen twee afzonderlijke beeldvormingsafspraken ondergaan: één CT -beeldvormingsafspraak, waar ze scans zullen ondergaan, waaronder perfusiescans, late verbeteringsscans en planningstherapiecans voor radiotherapie; en één MRI -afspraak, waar ze scans zullen ondergaan, waaronder een late verbeteringsscan. De overlapping in gebieden van ischemisch littekens zoals geïdentificeerd in CT -scans en MRI -scans zal worden gekwantificeerd.

Met behulp van radiotherapiebehandelingsplanning CT -scans, zal de veiligheid en haalbaarheid van verschillende technieken voor behandelings- en bewegingsbeheer worden geëvalueerd. Behandelingsplannen zullen worden gemaakt met behulp van deze verschillende technieken en zullen met elkaar worden vergeleken. Deze plannen zullen ook worden geëvalueerd op naleving van dosisbeperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Ischemische cardiomyopathie met monomorfe VT
  • Verwezen door cardiologen
  • 18 jaar of oudere uitsluitingscriteria
  • Polymorfe ventriculaire tachycardie
  • Ventriculaire fibrillatie
  • Zwanger of borstvoeding of van plan om zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de studie
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤ 30 ml/min/1.73m2
  • Niet in staat om MRI te ondergaan vanwege metalen implantaten
  • Eerdere allergische reactie op CT -contrastmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT en MRI
Alle deelnemers zullen zowel CT -beeldvorming als MRI -beeldvorming ondergaan om gebieden van ischemisch litteken te identificeren. Behandelingsplannen zullen worden gemaakt op basis van CT -scans, met behulp van verschillende technieken voor het leveren van behandeling en bewegingsbeheer.
Diagnostische toets: CT en MRI
Alle deelnemers zullen zowel CT -beeldvorming als MRI -beeldvorming ondergaan om gebieden van ischemisch litteken te identificeren. Behandelingsplannen zullen worden gemaakt op basis van CT -scans, voor alle deelnemers die verschillende technieken voor behandelingsafgifte en bewegingsbeheer gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen cardiologen voor doelregio's, beoordeeld door een inter- en intra-observer variabiliteitsstudie met behulp van gelijkenisstatistieken zoals de DICE-coëfficiënt en Hausdorff-afstand.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de studie
Beeldvormingsprotocollen worden aan de deelnemers geleverd. Doelen worden afgebakend door experts. Overeenkomst tussen experts zal worden beoordeeld.
6 maanden na het einde van de studie
De naleving van behandelplannen om beperkingen en de afleverbaarheid van behandelplannen te doseren.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de studie
Behandelingsplannen worden opgesteld met behulp van verschillende strategieën voor het beheer van bewegingsbeheer en bestralingsbehandeling. De naleving van behandelplannen om beperkingen te doseren, zal worden beoordeeld door behandelingsplannen te vergelijken met institutionele dosisbeperkingen. De leverbaarheid van bundel zal worden beoordeeld door het behandelplan aan een statische fantoom te leveren en de afgezette dosis te vergelijken met de verwachte dosis. De leverbaarheid van de behandeling, die betrekking heeft op bewegingsbeheer, zal worden beoordeeld door het behandelplan te leveren aan een bewegend fantoom en de afgezette dosis te vergelijken met de verwachte dosis.
6 maanden na het einde van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen CT/MRI -interessegebieden (litteken), beoordeeld met behulp van gelijkenisstatistieken zoals de dobbelstenencoëfficiënt en Hausdorff -afstand.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de studie
6 maanden na het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stewart Gaede

Medewerkers

Western University, Canada
St. Joseph's Health Care London
London Health Science Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 126882

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren