Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování zobrazování a léčby pro srdeční radioablaci (ITPCR)

22. září 2025 aktualizováno: Stewart Gaede

Účelem této studie je (1) zjistit, zda lze k identifikaci oblastí ischemické jizvy, které se často používají jako záření pro srdeční radioablaci, a (2), a (2) k určení, jak nejlépe doručit léčbu pacientem, které by se často používalo jako záření, a jak omezit účinek pohybu hrudního pohybu během léčby, a (1) k určení, jak nejlépe je to vypořádat s léčbou, a (2) zobrazení, například k omezení léčebného stroje, které by bylo možné omezit účinek pohybu hrudního radioablace, stejně jako MRI, a (2).

Účastníci podstoupí dvě samostatné zobrazovací schůzky: jedno schůzce CT, kde podstoupí skenování včetně skenování perfuze, skenování pozdních vylepšení a plánování léčby radiační terapie; a jedno jmenování MRI, kde podstoupí skenování včetně pozdního vylepšení. Kvantifikováno bude překrývání v oblastech ischemické jizvy, jak je identifikováno při skenování CT a MRI.

Pomocí plánování léčby radiační terapie CT skenování bude hodnocena bezpečnost a proveditelnost různých technik léčby a řízení pohybu. Plány léčby budou vytvořeny pomocí těchto různých technik a budou se vzájemně porovnány. Tyto plány budou také vyhodnoceny pro dodržování omezení dávky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ischemická kardiomyopatie s monomorfním VT
  • Odkazoval kardiologové
  • Kritéria vyloučení ve věku 18 let nebo starších
  • Polymorfní komora tachykardie
  • Komorová fibrilace
  • Těhotná nebo kojení nebo plánování otěhotnění nebo kojení během studie
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≤ 30 ml/min/1,73 m2
  • Nelze podstoupit MRI kvůli kovovým implantátům
  • Předchozí alergická reakce na CT kontrastní činidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT a MRI
Všichni účastníci budou podstoupit zobrazování CT i MRI, aby identifikovali oblasti ischemické jizvy. Plány léčby budou vytvořeny na základě skenování CT pomocí různých technik poskytování léčby a řízení pohybu.
Diagnostický test: CT a MRI
Všichni účastníci budou podstoupit zobrazování CT i MRI, aby identifikovali oblasti ischemické jizvy. Plány léčby budou vytvořeny na základě skenování CT, pro všechny účastníky používající různé techniky poskytování léčby a řízení pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smlouva mezi kardiology pro cílové regiony, hodnocené studií variability mezi a uvnitř a uvnitř a uvnitř a u intra-pozorovaného s využitím metrik podobnosti, jako je koeficient kostky a Hausdorff vzdálenost.
Časové okno: 6 měsíců po uzavření studia
Zobrazovací protokoly budou účastníkům dodány. Cíle budou odborníci vymezeni. Dohoda mezi odborníky bude hodnocena ..
6 měsíců po uzavření studia
Dodržování plánů léčby na dávka omezení a doručitelnosti léčebných plánů.
Časové okno: 6 měsíců po uzavření studia
Plány léčby budou vytvořeny pomocí různých strategií řízení pohybu a radiační léčby. Dodržování plánů léčby na omezení dávky bude hodnoceno porovnáním plánů léčby s institucionálními omezeními dávky. Doručovatelnost paprsku bude hodnocena dodáním léčebného plánu do statického fantomu a porovnáním uložené dávky s očekávanou dávkou. Doručení léčby, pokud jde o řízení pohybu, bude hodnocena doručením léčebného plánu do pohybujícího se fantomu a porovnáním usazené dávky s očekávanou dávkou.
6 měsíců po uzavření studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smlouva mezi oblastmi zájmu CT/MRI (SCAR), hodnocená pomocí metrik podobnosti, jako je koeficient kostek a Hausdorff vzdálenost.
Časové okno: 6 měsíců po uzavření studia
6 měsíců po uzavření studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stewart Gaede

Spolupracovníci

Western University, Canada
St. Joseph's Health Care London
London Health Science Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 126882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT a MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit