Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie i planowanie leczenia radiowego radiowego (ITPCR)

22 września 2025 zaktualizowane przez: Stewart Gaede

Celem tego badania jest (1) ustalenie, czy obrazowanie tomografii komputerowej (CT) można zastosować do zidentyfikowania obszarów blizny niedokrwiennej, które są często stosowane jako cele promieniowania radioablacji serca, podobnie jak MRI, oraz (2) w celu ustalenia, w jaki sposób najlepiej dostarczyć leczenie radiowe z serwisu, na przykład, które należy wykorzystać, i jak ograniczyć efekt ruchu klatki piersiowej.

Uczestnicy przejdą dwa oddzielne wizyty obrazowe: jedno spotkanie z obrazowaniem CT, w którym przejdą skany, w tym skany perfuzyjne, skany późnego wzmocnienia i skany planowania leczenia radioterapii; i jedno spotkanie MRI, w którym przejdą skany, w tym skanowanie późnego wzmocnienia. Nakładanie się w obszarach blizny niedokrwiennej zidentyfikowanej w skanach CT i skanach MRI zostanie określone ilościowo.

Za pomocą planowania radioterapii planowania tomografii komputerowej CT oceni się bezpieczeństwo i wykonalność różnych technik leczenia i zarządzania ruchem. Plany leczenia zostaną utworzone przy użyciu tych różnych technik i zostaną ze sobą porównywane. Plany te zostaną również ocenione pod kątem zgodności z ograniczeniami dawki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Kardiomiopatia niedokrwienna z monomorficznym VT
  • Odsyłane przez kardiologów
  • W wieku 18 lat lub starsze kryteria wykluczenia
  • Tachykardia komorowa polimorficzna
  • Fabrylacja komorowa
  • W ciąży lub karmienia piersią lub planowanie zajścia w ciążę lub karmienie piersią podczas badania
  • Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej ≤ 30 ml/min/1,73 m2
  • Nie można przejść MRI z powodu implantów metalowych
  • Poprzednia reakcja alergiczna na środek kontrastowy CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CT i MRI
Wszyscy uczestnicy przejdą zarówno obrazowanie CT, jak i obrazowanie MRI w celu zidentyfikowania obszarów blizny niedokrwiennej. Plany leczenia zostaną utworzone na podstawie skanów CT, z wykorzystaniem różnych technik dostarczania leczenia i zarządzania ruchem.
Test diagnostyczny: CT i MRI
Wszyscy uczestnicy przejdą zarówno obrazowanie CT, jak i obrazowanie MRI w celu zidentyfikowania obszarów blizny niedokrwiennej. Plany leczenia zostaną utworzone na podstawie skanów CT, dla wszystkich uczestników przy użyciu różnych technik dostarczania leczenia i zarządzania ruchem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda między kardiologami w zakresie regionów docelowych, ocenianych przez badanie zmienności między- i wewnątrzobserawczej przy użyciu wskaźników podobieństwa, takich jak współczynnik kości i odległość Hausdorffa.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu badania
Protokoły obrazowania zostaną dostarczone uczestnikom. Cele zostaną wyznaczone przez ekspertów. Zgodność między ekspertami zostanie oceniona.
6 miesięcy po zakończeniu badania
Przestrzeganie planów leczenia ograniczeń i dostarczania planów leczenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu badania
Plany leczenia zostaną utworzone przy użyciu różnych strategii zarządzania ruchem i radioterapią. Przestrzeganie planów leczenia ograniczeń dawki zostanie ocenione poprzez porównanie planów leczenia z instytucjonalnymi ograniczeniami dawki. Dostarczalność wiązki zostanie oceniona poprzez dostarczenie planu leczenia do statycznego fantomu i porównując osadzoną dawkę z oczekiwaną dawką. Dostarczalność leczenia, jak to dotyczy zarządzania ruchem, zostanie oceniona poprzez dostarczenie planu leczenia do poruszającego się fantomu i porównując osadzoną dawkę z oczekiwaną dawką.
6 miesięcy po zakończeniu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Umowa między obszarami zainteresowania CT/MRI (SCRIC), oceniana przy użyciu wskaźników podobieństwa, takich jak współczynnik kości i odległość Hausdorff.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu badania
6 miesięcy po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stewart Gaede

Współpracownicy

Western University, Canada
St. Joseph's Health Care London
London Health Science Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126882

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CT i MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj