Imaging og behandlingsplanlegging for hjerteradioablasjon (ITPCR)
Hensikten med denne studien er å (1) bestemme om computertomography (CT) avbildning kan brukes til å identifisere områder med iskemisk arr, som ofte brukes som strålingsmål for hjerteradioablasjon, like vel som MR -kan, og (2) for å bestemme hvordan du best kan levere hjerteradiablasjonsbehandling til en pasient.
Deltakerne vil gjennomgå to separate avtaler om avbildning: en CT -avbildning, der de vil gjennomgå skanninger inkludert perfusjonsskanninger, skanninger av sen forbedring og skanninger av strålebehandlingsplanlegging; og en MR -avtale, der de vil gjennomgå skanninger inkludert en sen forbedringsskanning. Overlappingen i områder med iskemisk arr som identifisert i CT -skanninger og MR -skanninger vil bli kvantifisert.
Ved å bruke CT -skanninger for strålebehandling av behandling av CT, vil sikkerheten og gjennomførbarheten av forskjellige behandlings- og bevegelsesstyringsteknikker bli evaluert. Behandlingsplaner vil bli opprettet ved hjelp av disse forskjellige teknikkene og vil bli sammenlignet med hverandre. Disse planene vil også bli evaluert for å overholde doser begrensninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stewart Gaede, PhD
- Telefonnummer: 53144 519-685-8600
- E-post: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ta kontakt med:
- Stewart Gaede, PhD
- Telefonnummer: 53144 5196858600
- E-post: stewart.gaede@lhsc.on.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Iskemisk kardiomyopati med monomorf VT
- Referert av kardiologer
- 18 år eller eldre eksklusjonskriterier
- Polymorf ventrikulær takykardi
- Ventrikulær fibrillering
- Gravid eller amming eller planlegger å bli gravid eller amme under studien
- Estimert glomerulær filtreringshastighet ≤ 30 ml/min/1,73m2
- Kan ikke gjennomgå MR på grunn av metallimplantater
- Tidligere allergisk reaksjon på CT -kontrastmiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CT og MR
Alle deltakerne vil gjennomgå både CT -avbildning og MR -avbildning for å identifisere områder med iskemisk arr.
Behandlingsplaner vil bli opprettet basert på CT -skanninger, ved bruk av forskjellige behandlingsleverings- og bevegelsesstyringsteknikker.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå både CT -avbildning og MR -avbildning for å identifisere områder med iskemisk arr.
Behandlingsplaner vil bli opprettet basert på CT -skanninger, for alle deltakere som bruker forskjellige behandlingsleverings- og bevegelsesstyringsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom kardiologer for målregioner, vurdert av en inter- og intra-observatørvariabilitetsstudie ved bruk av likhetsmålinger som terningkoeffisienten og Hausdorff-avstanden.
Tidsramme: 6 måneder etter avslutningen av studien
|
Imagingprotokoller vil bli levert til deltakerne.
Mål vil bli avgrenset av eksperter.
Avtalen mellom eksperter vil bli vurdert ..
|
6 måneder etter avslutningen av studien
|
|
Overholdelse av behandlingsplaner for å dose begrensninger og leverbarhet av behandlingsplaner.
Tidsramme: 6 måneder etter avslutningen av studien
|
Behandlingsplaner vil bli opprettet ved hjelp av forskjellige bevegelsesstrategier for bevegelse og strålingsbehandling.
Overholdelse av behandlingsplaner for doser begrensninger vil bli vurdert ved å sammenligne behandlingsplaner med institusjonelle doser begrensninger.
Beamleverbarhet vil bli vurdert ved å levere behandlingsplanen til et statisk fantom og sammenligne den avsatte dosen med den forventede dosen.
Bevisstilførsel, som det gjelder bevegelsesstyring, vil bli vurdert ved å levere behandlingsplanen til et bevegelig fantom og sammenligne den avsatte dosen med den forventede dosen.
|
6 måneder etter avslutningen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avtale mellom CT/MR -interesseområder (SCAR), vurdert ved bruk av likhetsmålinger som terningkoeffisienten og Hausdorff -avstanden.
Tidsramme: 6 måneder etter avslutningen av studien
|
6 måneder etter avslutningen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Arytmier, hjerte
- Takykardi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Myokardiskemi
- Takykardi, Ventrikulær
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
Andre studie-ID-numre
- 126882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .