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Imagerie et planification du traitement pour la radioablation cardiaque (ITPCR)

22 septembre 2025 mis à jour par: Stewart Gaede

Le but de cette étude est de (1) de déterminer si l'imagerie par tomodensitométrie (CT) peut être utilisée pour identifier les zones de la cicatrice ischémique, qui sont souvent utilisées comme cibles de rayonnement pour la radioablation cardiaque, tout aussi bien qu'une IRM, et (2) pour déterminer la meilleure façon de limiter le traitement thoracique cardiaque pendant un patient, par exemple, quelle machine de traitement doit être utilisée et comment limiter l'effet du mouvement thoracique pendant le traitement.

Les participants subiront deux rendez-vous d'imagerie distinctes: un rendez-vous d'imagerie de TDM, où ils subiront des analyses, y compris des analyses de perfusion, des analyses d'amélioration tardive et des analyses de planification du traitement de la radiothérapie; et une nomination à l'IRM, où ils subiront des analyses, y compris une analyse d'amélioration tardive. Le chevauchement des zones de la cicatrice ischémique identifiée dans les tomodensitogrammes et les analyses d'IRM sera quantifiée.

En utilisant des tomodensitogrammes de planification du traitement par radiothérapie, la sécurité et la faisabilité de différentes techniques de traitement du traitement et de la gestion du mouvement seront évaluées. Les plans de traitement seront créés à l'aide de ces différentes techniques et seront comparés les uns aux autres. Ces plans seront également évalués pour le respect des contraintes de dose.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Cardiomyopathie ischémique avec TV monomorphe
  • Référé par les cardiologues
  • 18 ans ou plus de critères d'exclusion
  • Tachycardie ventriculaire polymorphe
  • Fibrillation ventriculaire
  • Enceinte ou allaitement ou prévoyant de tomber enceinte ou d'allaiter pendant l'étude
  • Taux de filtration glomérulaire estimés ≤ 30 ml / min / 1,73 m2
  • Impossible de subir une IRM en raison d'implants métalliques
  • Réaction allergique précédente à l'agent de contraste CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CT et IRM
Tous les participants subiront à la fois l'imagerie CT et l'imagerie IRM pour identifier les zones de cicatrice ischémique. Des plans de traitement seront créés sur la base des tomodensitométrie, en utilisant diverses techniques d'administration de traitement et de gestion du mouvement.
Test diagnostique: CT et IRM
Tous les participants subiront à la fois l'imagerie CT et l'imagerie IRM pour identifier les zones de cicatrice ischémique. Des plans de traitement seront créés sur la base des tomodensitométrie, pour tous les participants utilisant diverses techniques de livraison de traitement et de gestion du mouvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord entre les cardiologues pour les régions cibles, évalué par une étude de variabilité inter et intra-observatrice en utilisant des mesures de similitude telles que le coefficient de dés et la distance Hausdorff.
Délai: 6 mois après la conclusion de l'étude
Les protocoles d'imagerie seront livrés aux participants. Les cibles seront délimitées par des experts. L'accord entre les experts sera évalué.
6 mois après la conclusion de l'étude
L'adhésion des plans de traitement pour dose les contraintes et la délivrabilité des plans de traitement.
Délai: 6 mois après la conclusion de l'étude
Les plans de traitement seront créés à l'aide de diverses stratégies de gestion de la gestion du mouvement et de la radiothérapie. L'adhésion des plans de traitement aux contraintes de dose sera évaluée en comparant les plans de traitement aux contraintes de dose institutionnelles. La délivrabilité du faisceau sera évaluée en fournissant le plan de traitement à un fantôme statique et en comparant la dose déposée à la dose attendue. La délivrabilité du traitement, en ce qui concerne la gestion du mouvement, sera évaluée en fournissant le plan de traitement à un fantôme en mouvement et en comparant la dose déposée à la dose attendue.
6 mois après la conclusion de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'accord entre les zones d'intérêt CT / IRM (SCAR), évaluées à l'aide de mesures de similitude telles que le coefficient de dés et la distance HaUsdorff.
Délai: 6 mois après la conclusion de l'étude
6 mois après la conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stewart Gaede

Collaborateurs

Western University, Canada
St. Joseph's Health Care London
London Health Science Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 126882

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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