Planificación de imágenes y tratamiento para la radioablación cardíaca (ITPCR)
El propósito de este estudio es (1) determinar si las imágenes de tomografía computarizada (TC) pueden usarse para identificar áreas de cicatriz isquémica, que a menudo se usan como objetivos de radiación para la radioablación cardíaca, al igual que la resonancia magnética, y (2) para determinar la mejor manera de administrar el tratamiento de la radioablación cardíaca a un paciente, por ejemplo, qué máquina de tratamiento debe usarse y cómo limitar el efecto del movimiento del pecho durante el tratamiento.
Los participantes se someterán a dos citas de imágenes separadas: una cita de imágenes de CT, donde se someterán a escaneos que incluyen escaneos de perfusión, escaneos de mejora tardía y escaneos de planificación del tratamiento de radioterapia; y una cita de resonancia magnética, donde se someterán a escaneos, incluida una exploración de mejora tardía. Se cuantificará la superposición en áreas de cicatriz isquémica identificada en tomografías computarizadas y resonancia magnética.
Utilizando las tomografías computarizadas de planificación del tratamiento con radioterapia, se evaluará la seguridad y la viabilidad de las diferentes técnicas de manejo del tratamiento y movimiento. Los planes de tratamiento se crearán utilizando estas diferentes técnicas y se compararán entre sí. Estos planes también serán evaluados para el cumplimiento de las limitaciones de la dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stewart Gaede, PhD
- Número de teléfono: 53144 519-685-8600
- Correo electrónico: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre Research Inc
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Contacto:
- Stewart Gaede, PhD
- Número de teléfono: 53144 5196858600
- Correo electrónico: stewart.gaede@lhsc.on.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Miocardiopatía isquémica con TV monomórfica
- Referido por cardiólogos
- Criterios de exclusión de 18 años de edad o mayores
- Taquicardia ventricular polimórfica
- Fibrilación ventricular
- Embarazada o lactancia o planificación para quedar embarazada o amamantar durante el estudio
- Tasa de filtración glomerular estimada ≤ 30 ml/min/1.73m2
- Incapaz de someterse a una resonancia magnética debido a implantes metálicos
- Reacción alérgica previa al agente de contraste de CT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CT y MRI
Todos los participantes se someterán a imágenes de CT y imágenes de resonancia magnética para identificar áreas de cicatriz isquémica.
Los planes de tratamiento se crearán en función de las tomografías computarizadas, utilizando diversas técnicas de administración de tratamiento y administración de movimiento.
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Todos los participantes se someterán a imágenes de CT y imágenes de resonancia magnética para identificar áreas de cicatriz isquémica.
Los planes de tratamiento se crearán en función de las tomografías computarizadas, para todos los participantes que utilizan diversas técnicas de administración de tratamiento y administración del movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre los cardiólogos para las regiones objetivo, evaluado por un estudio de variabilidad inter e intraobservador utilizando métricas de similitud, como el coeficiente de dados y la distancia de Hausdorff.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
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Los protocolos de imágenes se entregarán a los participantes.
Los objetivos serán delineados por expertos.
Se evaluará el acuerdo entre expertos.
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6 meses después de la conclusión del estudio
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La adherencia a los planes de tratamiento para dosis de restricciones y capacidad de entrega de planes de tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
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Los planes de tratamiento se crearán utilizando diversas estrategias de administración de tratamiento de la gestión de movimiento y radiación.
La adherencia de los planes de tratamiento a las restricciones de dosis se evaluará comparando los planes de tratamiento con las limitaciones de dosis institucionales.
La capacidad de entrega del haz se evaluará entregando el plan de tratamiento a un fantasma estático y comparando la dosis depositada con la dosis esperada.
La capacidad de entrega del tratamiento, en lo que respecta a la gestión de movimiento, se evaluará administrando el plan de tratamiento a un fantasma móvil y comparando la dosis depositada con la dosis esperada.
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6 meses después de la conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre las áreas de interés de CT/MRI (SCAR), evaluada utilizando métricas de similitud, como el coeficiente de dados y la distancia de Hausdorff.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
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6 meses después de la conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Taquicardia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Isquemia miocardica
- Taquicardia Ventricular
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 126882
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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