心脏放射的成像和治疗计划 (ITPCR)
2025年9月22日 更新者：Stewart Gaede
这项研究的目的是（1）确定是否可以使用计算机断层扫描（CT）成像来识别缺血性疤痕的区域，这些区域通常用作心脏放射性的辐射目标，以及MRI可以用作辐射目标，以及（2）确定如何最好地将心脏放射治疗提供给患者，例如，应使用哪种治疗机，以及限制胸部效果的效果。
参与者将接受两次单独的成像任命：一项CT成像预约，他们将在其中进行扫描，包括灌注扫描，晚期增强扫描和放射治疗治疗计划扫描；还有一项MRI任命，他们将接受扫描，包括后期的增强扫描。 CT扫描和MRI扫描中发现的缺血性疤痕区域的重叠将被量化。
使用放射治疗治疗计划CT扫描，将评估不同处理和运动管理技术的安全性和可行性。 将使用这些不同的技术制定治疗计划，并将相互比较。 这些计划还将评估以符合剂量限制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stewart Gaede, PhD
- 电话号码：53144 519-685-8600
- 邮箱：stewart.gaede@lhsc.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大
- London Health Sciences Centre Research Inc
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接触：
- Stewart Gaede, PhD
- 电话号码：53144 5196858600
- 邮箱：stewart.gaede@lhsc.on.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 缺血性心肌病与单态VT
- 心脏病专家提到
- 18岁或以上的排除标准
- 多态性心室心动过速
- 心室纤颤
- 在研究期间怀孕或母乳喂养或计划怀孕或母乳喂养
- 估计的肾小球过滤率≤30ml/min/1.73m2
- 由于金属植入物而无法进行MRI
- 先前对CT对比剂的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CT和MRI
所有参与者都将同时进行CT成像和MRI成像，以识别缺血性疤痕的区域。
使用各种治疗交付和运动管理技术，将根据CT扫描制定治疗计划。
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所有参与者都将同时进行CT成像和MRI成像，以识别缺血性疤痕的区域。
将根据CT扫描制定治疗计划，适用于所有使用各种治疗交付和运动管理技术的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏病学家在目标区域之间的一致性，通过使用骰子系数和Hausdorff距离等相似性指标进行了观察到的变异性研究评估。
大体时间：研究结束后6个月
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成像协议将交付给参与者。
目标将由专家划定。
专家之间的协议将被评估。
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研究结束后6个月
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遵守治疗计划的剂量限制和治疗计划的可交付性。
大体时间：研究结束后6个月
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将使用各种运动管理和辐射处理策略制定治疗计划。
将治疗计划遵守剂量约束，将通过将治疗计划与机构剂量限制进行比较来评估。
将通过将治疗计划传递到静态幻影并将沉积剂量与预期剂量进行比较来评估束的可交付性。
与运动管理相关的治疗可传递性将通过将治疗计划交付给移动幻影并将沉积剂量与预期剂量进行比较来评估。
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研究结束后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用相似性指标（例如骰子系数和Hausdorff距离）评估了CT/MRI感兴趣区域（疤痕）之间的一致性（疤痕）。
大体时间：研究结束后6个月
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研究结束后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月14日
首次发布 (实际的)
2025年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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