Képalkotó és kezelési tervezés a szívradioablációhoz (ITPCR)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (1) meghatározza, hogy a számítógépes tomográfia (CT) képalkotás felhasználható -e az ischaemiás heg területeinek azonosítására, amelyeket gyakran használnak a szív radioablációjának sugárzási célpontjaként, ugyanúgy, mint az MRI, és (2) annak meghatározására, hogy miként lehet a szív radioabláció kezelését a betegnek a kezelés során a kezelés hatására, és hogyan kell korlátozni a kezelés hatását.
A résztvevők két különálló képalkotási találkozón vesznek részt: egy CT képalkotó kinevezés, ahol szkennelésen vesznek részt, beleértve a perfúziós szkennelést, a késői javítási vizsgálatokat és a sugárterápiás kezelés tervezési szkenneléseit; és egy MRI -kinevezés, ahol szkennelésen vesznek részt, beleértve a késői javítás vizsgálatát. Az ischaemiás heg területein lévő átfedések, amint azt a CT -szkennelések és az MRI szkennelések meghatározzák, számszerűsítjük.
A sugárterápiás kezelés tervezési CT -szkennelése felhasználásával kiértékeljük a különféle kezelési és mozgásérzési technikák biztonságát és megvalósíthatóságát. A kezelési terveket ezeknek a különféle technikáknak a felhasználásával kell létrehozni, és összehasonlítják egymással. Ezeket a terveket a dóziskorlátozások betartása érdekében is ki kell értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stewart Gaede, PhD
- Telefonszám: 53144 519-685-8600
- E-mail: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Kapcsolatba lépni:
- Stewart Gaede, PhD
- Telefonszám: 53144 5196858600
- E-mail: stewart.gaede@lhsc.on.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Ischaemiás kardiomiopátia monomorf VT -vel
- A kardiológusok hivatkoztak
- 18 éves vagy annál idősebb kizárási kritériumok
- Polimorf kamrai tachikardia
- Kamrai fibrilláció
- Terhes vagy szoptatás, vagy azt tervezi, hogy terhes vagy szoptatja a vizsgálat során
- Becsült glomeruláris szűrési sebesség ≤ 30 ml/perc/1,73m2
- Nem tudott átmenni az MRI -n fémimplantátumok miatt
- Korábbi allergiás reakció a CT kontrasztanyaggal szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CT és MRI
Minden résztvevő mind a CT képalkotás, mind az MRI képalkotáson megy keresztül, hogy azonosítsa az ischaemiás heg területeit.
A kezelési terveket a CT -vizsgálatok alapján készítik, különféle kezelési és mozgáskezelési technikák felhasználásával.
|
Minden résztvevő mind a CT képalkotás, mind az MRI képalkotáson megy keresztül, hogy azonosítsa az ischaemiás heg területeit.
A kezelési terveket a CT -vizsgálat alapján készítik, minden résztvevő számára, különféle kezelési és mozgáskezelési technikákat alkalmazva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a kardiológusok között a célrégiókban, egy inter- és belüli megfigyelő-variabilitási vizsgálat segítségével, hasonlósági mutatók, például a kocka együtthatója és a Hausdorff távolság felhasználásával.
Időkeret: 6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A képalkotó protokollokat a résztvevőknek továbbítják.
A célokat a szakértők körvonalazzák.
A szakértők közötti megállapodást ki kell értékelni ..
|
6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
|
A kezelési tervek betartása a dóziskorlátozások és a kezelési tervek kiszállítására.
Időkeret: 6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A kezelési terveket különféle mozgáskezelési és sugárkezelési stratégiák felhasználásával hozzák létre.
A kezelési tervek adherenciáját a dóziskorlátozásokhoz a kezelési tervek és az intézményi dóziskorlátozások összehasonlításával kell értékelni.
A gerenda kiszállítását úgy kell megvizsgálni, hogy a kezelési tervet statikus fantomhoz szállítják, és összehasonlítják a lerakódott adagot a várt adaggal.
A kezelés megszabadíthatóságát, mivel a mozgáskezeléshez kapcsolódik, úgy fogják értékelni, hogy a kezelési tervet egy mozgó fantomhoz továbbítják, és összehasonlítják a lerakódott adagot a várt dózissal.
|
6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megállapodás a CT/MRI érdekes területek (SCAR) között, amelyet hasonlósági mutatók, például a kocka együtthatója és a Hausdorff távolság alapján értékelnek.
Időkeret: 6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Tachycardia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Szívizom ischaemia
- Tachycardia, kamrai
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 126882
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .