Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelses- og behandlingsplanlægning for hjerte -radiabel (ITPCR)

22. september 2025 opdateret af: Stewart Gaede

Formålet med denne undersøgelse er at (1) bestemme, om computertomografi (CT) -afbildning kan bruges til at identificere områder med iskæmisk ar, som ofte bruges som strålingsmål for hjerte -radiabel, lige så godt som MR kan, og (2) til at bestemme, hvordan man bedst kan levere hjerte -radiabelbehandling til en patient, hvilken behandlingsmaskine skal bruges, og hvordan man begrænser virkningen af ​​brystbevægelse under behandlingen.

Deltagerne gennemgår to separate billeddannelsesaftaler: en CT -billeddannelsesaftale, hvor de vil gennemgå scanninger, herunder perfusionsscanninger, sene forbedringsscanninger og planlægning af strålebehandlingsbehandling; og en MR -aftale, hvor de vil gennemgå scanninger, herunder en sen forbedringsscanning. Overlapningen i områder med iskæmisk ar som identificeret i CT -scanninger og MR -scanninger kvantificeres.

Ved hjælp af strålebehandlingsbehandlingsplanlægning CT -scanninger evalueres sikkerheden og gennemførligheden af ​​forskellige behandlings- og bevægelsesstyringsteknikker. Behandlingsplaner oprettes ved hjælp af disse forskellige teknikker og sammenlignes med hinanden. Disse planer vil også blive evalueret for overholdelse af dosisbegrænsninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Iskæmisk kardiomyopati med monomorf VT
  • Henvist af kardiologer
  • 18 år eller ældre ekskluderingskriterier
  • Polymorf ventrikulær takykardi
  • Ventrikulær fibrillering
  • Gravid eller amning eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen
  • Estimeret glomerulær filtreringsgrad ≤ 30 ml/min/1,73m2
  • Kan ikke gennemgå MR på grund af metalimplantater
  • Tidligere allergisk reaktion på CT -kontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT og MRI
Alle deltagere vil gennemgå både CT -billeddannelse og MR -billeddannelse for at identificere områder med iskæmisk ar. Behandlingsplaner oprettes baseret på CT -scanninger ved hjælp af forskellige behandlingsleverings- og bevægelsesstyringsteknikker.
Alle deltagere vil gennemgå både CT -billeddannelse og MR -billeddannelse for at identificere områder med iskæmisk ar. Behandlingsplaner oprettes baseret på CT -scanninger for alle deltagere, der bruger forskellige behandlingsleverings- og bevægelsesstyringsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem kardiologer for målregioner, vurderet ved en inter- og intra-observer-variabilitetsundersøgelse ved hjælp af lighedsmetrics, såsom terningskoefficienten og Hausdorff-afstand.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Billeddannelsesprotokoller leveres til deltagerne. Mål afgrænses af eksperter. Aftale mellem eksperter vil blive vurderet ..
6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Overholdelse af behandlingsplaner til dosisbegrænsninger og levering af behandlingsplaner.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Behandlingsplaner oprettes ved hjælp af forskellige leveringsstyringsstrategier for bevægelsesstyring og strålebehandling. Overholdelse af behandlingsplaner til dosisbegrænsninger vurderes ved at sammenligne behandlingsplaner med institutionelle dosisbegrænsninger. Stråleforsyningsevne vurderes ved at levere behandlingsplanen til et statisk fantom og sammenligne den deponerede dosis med den forventede dosis. Behandlingsleverbarhed, da det vedrører bevægelsesstyring, vurderes ved at levere behandlingsplanen til et bevægende fantom og sammenligne den deponerede dosis med den forventede dosis.
6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aftale mellem CT/MRI -interesseområder (SCAR), vurderet ved hjælp af lighedsmetrics såsom terningskoefficienten og Hausdorff -afstand.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmi, myokardie

Kliniske forsøg med CT og MRI

Abonner