- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06938074
Billeddannelses- og behandlingsplanlægning for hjerte -radiabel (ITPCR)
Formålet med denne undersøgelse er at (1) bestemme, om computertomografi (CT) -afbildning kan bruges til at identificere områder med iskæmisk ar, som ofte bruges som strålingsmål for hjerte -radiabel, lige så godt som MR kan, og (2) til at bestemme, hvordan man bedst kan levere hjerte -radiabelbehandling til en patient, hvilken behandlingsmaskine skal bruges, og hvordan man begrænser virkningen af brystbevægelse under behandlingen.
Deltagerne gennemgår to separate billeddannelsesaftaler: en CT -billeddannelsesaftale, hvor de vil gennemgå scanninger, herunder perfusionsscanninger, sene forbedringsscanninger og planlægning af strålebehandlingsbehandling; og en MR -aftale, hvor de vil gennemgå scanninger, herunder en sen forbedringsscanning. Overlapningen i områder med iskæmisk ar som identificeret i CT -scanninger og MR -scanninger kvantificeres.
Ved hjælp af strålebehandlingsbehandlingsplanlægning CT -scanninger evalueres sikkerheden og gennemførligheden af forskellige behandlings- og bevægelsesstyringsteknikker. Behandlingsplaner oprettes ved hjælp af disse forskellige teknikker og sammenlignes med hinanden. Disse planer vil også blive evalueret for overholdelse af dosisbegrænsninger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stewart Gaede, PhD
- Telefonnummer: 53144 519-685-8600
- E-mail: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Kontakt:
- Stewart Gaede, PhD
- Telefonnummer: 53144 5196858600
- E-mail: stewart.gaede@lhsc.on.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Iskæmisk kardiomyopati med monomorf VT
- Henvist af kardiologer
- 18 år eller ældre ekskluderingskriterier
- Polymorf ventrikulær takykardi
- Ventrikulær fibrillering
- Gravid eller amning eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen
- Estimeret glomerulær filtreringsgrad ≤ 30 ml/min/1,73m2
- Kan ikke gennemgå MR på grund af metalimplantater
- Tidligere allergisk reaktion på CT -kontrastmiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CT og MRI
Alle deltagere vil gennemgå både CT -billeddannelse og MR -billeddannelse for at identificere områder med iskæmisk ar.
Behandlingsplaner oprettes baseret på CT -scanninger ved hjælp af forskellige behandlingsleverings- og bevægelsesstyringsteknikker.
|
Alle deltagere vil gennemgå både CT -billeddannelse og MR -billeddannelse for at identificere områder med iskæmisk ar.
Behandlingsplaner oprettes baseret på CT -scanninger for alle deltagere, der bruger forskellige behandlingsleverings- og bevægelsesstyringsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem kardiologer for målregioner, vurderet ved en inter- og intra-observer-variabilitetsundersøgelse ved hjælp af lighedsmetrics, såsom terningskoefficienten og Hausdorff-afstand.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Billeddannelsesprotokoller leveres til deltagerne.
Mål afgrænses af eksperter.
Aftale mellem eksperter vil blive vurderet ..
|
6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Overholdelse af behandlingsplaner til dosisbegrænsninger og levering af behandlingsplaner.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Behandlingsplaner oprettes ved hjælp af forskellige leveringsstyringsstrategier for bevægelsesstyring og strålebehandling.
Overholdelse af behandlingsplaner til dosisbegrænsninger vurderes ved at sammenligne behandlingsplaner med institutionelle dosisbegrænsninger.
Stråleforsyningsevne vurderes ved at levere behandlingsplanen til et statisk fantom og sammenligne den deponerede dosis med den forventede dosis.
Behandlingsleverbarhed, da det vedrører bevægelsesstyring, vurderes ved at levere behandlingsplanen til et bevægende fantom og sammenligne den deponerede dosis med den forventede dosis.
|
6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aftale mellem CT/MRI -interesseområder (SCAR), vurderet ved hjælp af lighedsmetrics såsom terningskoefficienten og Hausdorff -afstand.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
6 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Arytmier, hjerte
- Takykardi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Myokardieiskæmi
- Takykardi, Ventrikulær
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Magnetisk resonansafbildning
Andre undersøgelses-id-numre
- 126882
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmi, myokardie
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
Kliniske forsøg med CT og MRI
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
NYU Langone HealthDendreonAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetMesotheliom | Peritoneal mesotheliomForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater