Avbildning och behandlingsplanering för hjärtradioablering (ITPCR)
Syftet med denna studie är att (1) bestämma om datortomografi (CT) avbildning kan användas för att identifiera områden med ischemiskt ärr, som ofta används som strålningsmål för hjärtradioablation, lika bra som MRT kan, och (2) för att bestämma hur man bäst kan leverera hjärtradioabla behandling till en patient, till exempel, vilken behandlingsmaskin bör användas och hur för att begränsa effekten av bröströrelse under behandlingen.
Deltagarna kommer att genomgå två separata avbildningsutnämningar: en CT -avbildningsmöte, där de kommer att genomgå skanningar inklusive perfusionsscanningar, sena förbättringssökningar och genomträttar för behandling av strålbehandling; och en MR -möte, där de kommer att genomgå skanningar inklusive en sen förbättringsskanning. Överlappningen i områden med ischemiskt ärr som identifierats i CT -skanningar och MR -skanningar kommer att kvantifieras.
Med användning av strålterapibehandlingsplanering CT -skanningar utvärderas säkerheten och genomförbarheten av olika behandlings- och rörelsehanteringstekniker. Behandlingsplaner skapas med hjälp av dessa olika tekniker och kommer att jämföras med varandra. Dessa planer kommer också att utvärderas för att följa dosbegränsningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stewart Gaede, PhD
- Telefonnummer: 53144 519-685-8600
- E-post: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Kontakt:
- Stewart Gaede, PhD
- Telefonnummer: 53144 5196858600
- E-post: stewart.gaede@lhsc.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Ischemisk kardiomyopati med monomorf VT
- Hänvisas av kardiologer
- 18 år eller äldre uteslutningskriterier
- Polymorf ventrikulär takykardi
- Ventrikelflimmer
- Gravid eller amning eller planering för att bli gravid eller amma under studien
- Uppskattad glomerulär filtreringshastighet ≤ 30 ml/min/1,73m2
- Det går inte att genomgå MRI på grund av metallimplantat
- Tidigare allergisk reaktion på CT -kontrastmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CT och MRI
Alla deltagare kommer att genomgå både CT -avbildning och MR -avbildning för att identifiera områden med ischemiskt ärr.
Behandlingsplaner skapas baserat på CT -skanningar med olika behandlingstekniker för behandling och rörelsehantering.
|
Alla deltagare kommer att genomgå både CT -avbildning och MR -avbildning för att identifiera områden med ischemiskt ärr.
Behandlingsplaner skapas baserat på CT -skanningar, för alla deltagare som använder olika behandlingstekniker för behandling och rörelsehantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överenskommelse mellan kardiologer om målregioner, bedömd av en inter- och intra-observervariabilitetsstudie med hjälp av likhetsmetriker såsom tärningskoefficient och Hausdorff-avstånd.
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
|
Bildprotokoll kommer att levereras till deltagarna.
Mål kommer att avgränsas av experter.
Avtal mellan experter kommer att bedömas ..
|
6 månader efter avslutad studie
|
|
Följande behandlingsplaner för att dosera begränsningar och leverans av behandlingsplaner.
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
|
Behandlingsplaner kommer att skapas med olika strategier för leverans och strålbehandling.
Att följa behandlingsplaner för dosbegränsningar kommer att utvärderas genom att jämföra behandlingsplaner med institutionella dosbegränsningar.
Strålleverans kommer att bedömas genom att leverera behandlingsplanen till ett statiskt fantom och jämföra den avsatta dosen med den förväntade dosen.
Behandlingsleverans, när det gäller rörelseshantering, kommer att utvärderas genom att leverera behandlingsplanen till ett rörligt fantom och jämföra den avsatta dosen till den förväntade dosen.
|
6 månader efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avtalet mellan CT/MRI -områden (ärr), bedömd med hjälp av likhetsmetriker såsom tärningskoefficient och Hausdorff -avstånd.
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
|
6 månader efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Arytmier, hjärt
- Takykardi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Myokardischemi
- Takykardi, Ventrikulär
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
Andra studie-ID-nummer
- 126882
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .