Планирование визуализации и лечения для радиоабляции сердца (ITPCR)
Цель этого исследования состоит в том, чтобы (1) определить, можно ли использовать компьютерную томографию (КТ) визуализацию для идентификации областей ишемического рубца, которые часто используются в качестве радиационных мишеней для радиоблации сердца, так же как и МРТ, и (2) для определения того, как наилучшим образом доставить лечение от сердечной радиоабляции пациенту, например, какая лечебная машина должна использоваться и как ограничивать влияние движения грудной клетки во время лечения.
Участники пройдут два отдельных назначения визуализации: одно назначение на КТ, где они будут проходить сканирование, включая перфузионное сканирование, позднее сканирование улучшения и сканирование планирования лечения лучевой терапии; и одно назначение МРТ, где они будут проходить сканирование, включая позднее сканирование улучшения. Перекрытие в областях ишемического рубца, как идентифицировано в КТ и МРТ -сканирование, будет количественно определено.
Используя Планирование КТ лечения лучевой терапии, будет оценена безопасность и выполнимость различных методов лечения и управления движением. Планы лечения будут созданы с использованием этих различных методов и будут сравниваться друг с другом. Эти планы также будут оценены на соответствие ограничениям дозы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stewart Gaede, PhD
- Номер телефона: 53144 519-685-8600
- Электронная почта: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Контакт:
- Stewart Gaede, PhD
- Номер телефона: 53144 5196858600
- Электронная почта: stewart.gaede@lhsc.on.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Ишемическая кардиомиопатия с мономорфным VT
- Упоминается кардиологами
- 18 -летний и старший критерии исключения
- Полиморфная желудочковая тахикардия
- Желудочковая фибрилляция
- Беременная, грудное вскармливание или планирование забеременеть или кормить грудью во время исследования
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≤ 30 мл/мин/1,73 м2
- Невозможно пройти МРТ из -за металлических имплантатов
- Предыдущая аллергическая реакция на контрастный агент КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ и МРТ
Все участники будут подвергаться как компьютерной томографии, так и изображения МРТ, чтобы выявить области ишемического рубца.
Планы лечения будут созданы на основе компьютерной томографии, используя различные методы доставки лечения и управления движением.
|
Все участники будут подвергаться как компьютерной томографии, так и изображения МРТ, чтобы выявить области ишемического рубца.
Планы лечения будут созданы на основе компьютерной томографии для всех участников, использующих различные методы доставки лечения и управления движением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие среди кардиологов по целевым регионам, оцениваемое с помощью исследования изменчивости между и внутриодерниса с использованием метрик сходства, таких как коэффициент костей и расстояние Хаусдорфа.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Протоколы визуализации будут доставлены участникам.
Цели будут очерчены экспертами.
Соглашение между экспертами будет оценено.
|
Через 6 месяцев после завершения обучения
|
|
Приверженность планов лечения по дозе ограничений и доставки планов лечения.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Планы лечения будут созданы с использованием различных стратегий управления движением и радиационного лечения.
Приверженность планам лечения к ограничениям дозы будет оцениваться путем сравнения планов лечения с ограничениями институциональной дозы.
Доставленность пучка будет оцениваться путем доставки плана лечения статическому фантом и сравнения осажденной дозы с ожидаемой дозой.
Доставленность лечения, поскольку это связано с управлением движением, будет оценена путем предоставления плана лечения с движущейся фантом и сравнения депонированной дозы с ожидаемой дозой.
|
Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соглашение между областями, представляющими интерес (SCAR), оценивается с использованием показателей сходства, таких как коэффициент костей и расстояние Хаусдорфа.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Тахикардия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Ишемия миокарда
- Тахикардия, желудочковая
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- 126882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .