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GCF、象牙質液およびパルプサンプルのアクアポリン-4、-5、-9、およびIL -8レベルの比較

2025年11月27日 更新者:Ali Erdemir、Kırıkkale University

歯肉硬化液、象牙質液、および健康で急性の不可逆的な脈拍の歯のサンプルにおけるアカポリン-4、-5、-9、およびIL -8レベルの比較

この研究の目的は、パルプ組織、GCF、および象牙液サンプルのAQP -4、-5、-9、およびIL -8レベルの変化を比較することを目的としています。

18〜64歳の合計70人の患者が健康(グループ1)と症候性不可逆肺(グループ2)が、歯科学部で診断された症候性不可逆肺(グループ2)、歯内治療を受ける歯科療法学部で診断されます。 治療を開始する前に、DOSサンプルは、これらの歯とは対照的な、健康で症候性の不可逆的な脈拍診断された歯と歯から採取されます。 象牙質のサンプルは、象牙質の表面に膜を保持することによって採取され、歯髄組織を除去し、エッペンドルフチューブに移します。 治療プロセスは、歯に日常の根管処置を適用することにより完了します。 サンプルのAquaporin -4、-5、-9、およびIL -8レベルは、特定の酵素結合免疫吸着剤アッセイ(ELISA)によって分析されます。

調査の概要

詳細な説明

18〜64歳の合計70人の健康(グループ1)および症候性不可逆的脈拍(グループ2)患者は、歯内療法局の歯科学部で定期的な根管治療を受けます。 治療を開始する前に、GCFサンプルは、これらの歯とは対照的な、健康で症候性の不可逆的な脈拍診断歯と歯から採取されます。 GCFサンプルが採取される歯は、綿ペレットで分離されます。 歯茎に触れることなくキュレットでsuppergingial的なプラークを慎重に除去した後、歯は10秒間光の空気圧で乾燥され、抵抗が感じるまで歯肉溝にペリオペーパーストリップが置かれます。 ペリオペーパーストリップは、1分後に歯肉溝から除去されます。 サンプルを服用している間、血液や唾液で汚染されないように注意する必要があります。汚染されたサンプルが繰り返されます。 GCFの量は、PerioTronデバイスを使用して測定および記録されます。 PerioTronデバイスで測定された値のマイクロリットル等価物が記録されます。 ペリオペーパーストリップは、1.5 ccの滅菌エッペンドルフチューブに配置されます。 歯肉の指数とポケットの深さの測定値は、歯周組織の刺激と血液汚染を防ぐためにGCFサンプルを採取した後に実行されます。 ポケットの深さが4 mm以上の患者は、研究から除外されます。

1:100000エピネフリンを含む1.8 mLのアーチケーンHClを含む麻酔の後、歯は70%のアルコールでゴムダムを消毒して分離します。 30%の過酸化水素と2.5%のNAOCL、car虫、既存の修復物を備えた歯冠と周辺地域の消毒後、除去されます。 正常なパルプの歯では、X線撮影で計算されたように、歯髄から約2 mm離れた象牙腔から象牙液サンプルが採取されます。 露出した硬い象牙質表面は、圧縮空気で乾燥します。 滅菌プレスを使用して、歯ごとに1膜が露出した象牙質に1分間塗布され、1.5 mLが滅菌エッペンドルフチューブに移されます。

パルプチャンバーの天井は、マイクロモーターを使用してNo. 14 Steel Rond Milling Cutterで取り外されます。 滅菌掘削装置とティルナーフを使用して、健康的で炎症を起こしたパルプサンプルを除去し、滅菌エッペンドルフチューブに移し、200μLのリン酸緩衝液(PBS)pH:7.2が追加されます。

サンプルを収集しながら、血液と唾液でそれらを汚染しないように注意する必要があります。汚染が疑われるGCFおよび象牙質液サンプルが繰り返されます。 パルプ組織の汚染を伴うサンプルの患者または貯蔵条件での劣化は、研究から除外されます。 GCF、象牙質液およびパルプ組織サンプルは、診断と日付のある患者に割り当てられたコードで標識された1.5 mLの滅菌エッペンドルフチューブに移動し、タンパク質結合が低く、すぐに氷上に保管され、冷凍庫に移され、-20°Cに保たれます。 サンプルは、クリニックから-80°Cの冷凍庫に輸送され、さらに分析するまで変性を防ぐために-80°Cの冷凍庫に保管されます。

治療プロセスは、歯に日常の根管処置を適用することにより完了します。 抽出の兆候がある健康なパルプ基の歯は、サンプルを採取した後に抽出され、通常の抽出手順を受けます。

サンプルのアクアポリン-4、-5、-9、およびIL -8レベルは、特定の酵素結合免疫吸着剤アッセイ(ELISA)によって分析されます。

データは、SPSS 28.0(米国ニューヨーク州社会科学の統計パッケージ)統計パッケージプログラムを使用して、コンピューター環境で分析されます。 結果は、95%信頼区間とP <0.05の有意水準で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、18〜64歳の患者が含まれ、キルクケル大学歯科学部に根治学部に出席し、根管療法の兆候を示し、健康な歯髄状態(グループ1)または症候性不可逆的脈拍(グループ2)と診断されます。

説明

包含基準:

  • 18〜64歳の患者。
  • 既知の全身性疾患のない患者。
  • 補綴目的のために根管治療を必要とする患者(健康なパルプ群)。
  • 3番目の臼歯(親知らず)がある患者は、歯科矯正またはその他の臨床的理由(健康なパルプ群)による抽出を示すことを示しています。
  • 米国歯内療法協会(AAE)によって確立された基準(症候性不可逆性脈拍グループ)によって確立された基準に基づいて、症候性不可逆的脈拍炎と診断された患者。
  • KırıkkaleUniversityの歯科学部、歯内療法学科で定期的な根管治療を予定している患者。
  • 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。

除外基準:

  • 既知の全身性疾患の患者。
  • 妊娠中の女性または妊娠中の女性。
  • 過去4週間以内に抗生物質、抗炎症薬、または抗うつ薬を使用した患者。
  • 重大な歯科用プラークまたは微積分、歯肉の赤みまたは出血、重度の歯肉炎、全身性歯周炎、または4 mmを超える歯周ポケットの患者。
  • 内部または外部の根の吸収を示す歯のある患者。
  • 完全なゴムダムの分離を達成できない患者。
  • 壊死、頂端病変、腫れ、または副鼻腔の存在の兆候を示す歯のある患者。
  • 開いた頂点を提示する未熟な歯の患者。
  • 完全に噴出されていない、または以前に皮膚炎と診断されていた第3臼歯(親知らず)の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康なパルプグループ
最低35人の参加者手順:Periopaperを使用したGCFサンプルの収集。 セルロース膜を使用した象牙液の収集。 Tirnerfを使用したパルプ組織サンプルの収集。
不可逆パルプグループ
最低35人の参加者手順:Periopaperを使用したGCFサンプルの収集。 セルロース膜を使用した象牙液の収集。 Tirnerfを使用したパルプ組織サンプルの収集。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質液およびGCFサンプル中のパルプ組織におけるアクアポリン-4、アクアポリン-5およびアクアポリン-9発現レベル
時間枠:手順の直後
IL-8、AQP-4、AQP-5、およびAQP-9のレベルは、日常の根管処理中に得られた象牙質液、GCF、および歯髄組織サンプルで測定されます。 分析はELISAを使用して実行されます。 目的は、健康な個人と不可逆肺炎患者の間の発現レベルを比較することです。
手順の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アカポリン(AQP-4、AQP-5、AQP-9)とパルプ組織、象牙質液、およびGCFサンプルのIL-8レベルとの相関分析
時間枠:手順の直後
この研究では、2つのグループ内および2つのグループの間およびIL-8濃度(AQP-4、AQP-5、およびAQP-5)とIL-8濃度との相関関係を評価します。 相関分析は、グループ間で比較的統計的な方法を使用して、グループ間で比較的統計的な方法を使用して、パルプ組織、象牙質液、およびGCFサンプルのバイオマーカー間のグループ内およびグループ間関係を調査します。
手順の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:TANSU M BEŞPARMAK, PhD student、Kirikkale University, Faculty of Dentistry
  • スタディチェア:ALİ ERDEMİR, PROF、Kirikkale University, Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月12日

試験登録日

最初に提出

2025年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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