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GCF,牙本质流体和纸浆样品中水通道蛋白-4,-5,-9和IL -8水平的比较

2025年11月27日 更新者:Ali Erdemir、Kırıkkale University

在牙龈5剂液体,牙本质流体和牙本质流体和牙髓样品中比较水通道蛋白-4,-5,-9和IL -8水平

这项研究的目的是比较纸浆组织,GCF和牙本质液样品中AQP -4,-5,-9和IL -8水平的变化,在治疗患有不可逆性肺炎的健康和有症状的牙齿期间,常规获得的牙齿液样品的变化并研究了它们之间是否存在相关性。

在Kırıkkale大学,牙科学院诊断出的牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙科学院,总共有70名18-64岁患有健康(第1组)和有症状的不可逆性牙髓炎(第2组)患者,将接受常规的根管治疗,每个组将包括35名参与者。 在开始治疗之前,DOS样品将取自与这些牙齿对侧的健康,有症状的,不可逆的牙髓诊断的牙齿和牙齿。 通过将膜固定在牙本质表面上,将取出牙本质流体样品,并将纸浆组织去除并转移到Eppendorf管中。 治疗过程将通过将常规的根管程序应用于牙齿来完成。 样品的水通道蛋白-4,-5,-9和IL -8水平将通过特定酶联免疫吸附测定法(ELISA)分析。

研究概览

详细说明

共有70名健康(第1组)和有症状的不可逆性牙髓炎(第2组)18-64岁的患者,他们将在牙科牙科学院Kırıkkale大学进行常规的根管治疗,研究中,每组最低35名参与者。 在开始治疗之前,GCF样品将取自这些牙齿的健康,有症状的,不可逆的牙髓炎诊断的牙齿和牙齿。 将用棉颗粒隔离从中取出GCF样品的牙齿。 在不接触牙龈的情况下仔细去除上牙菌斑后,将用轻气压干燥牙齿10秒钟,将毛皮纸条放在牙龈沟中,直到感觉到耐药性。 1分钟后,将从牙龈沟中取出围栏条。 在服用样品时,应注意不要被血液和唾液污染。污染的样品将重复。 GCF的量将使用圆锥体设备测量和记录。 将记录在圆锥角线设备上测量的值的微晶体当量。 围栏板条将放置在1.5 cc无菌Eppendorf管中。 在采集GCF样品后,将进行牙龈指数和袖珍深度测量,以防止牙周组织刺激和血液污染。 该研究将排除超过4 mm的口袋深度的患者。

用1:100000肾上腺素的1.8 ml Articaine HCl麻醉后,将用用70%的酒精消毒的橡胶-DAM分离牙齿。 在用30%过氧化氢和2.5%NAOCL,龋齿和现有的修复体(如果有)(如果有的话)中消毒后,将牙冠和周围区域进行了30%的氢氢。 在正常果肉的牙齿中,牙本质流体样品将从距牙髓范围约2 mm的牙本质腔中取,如在X光片上计算的。 暴露的硬牙表面将用压缩空气干燥。 使用无菌压机,将每颗牙齿1膜施加到裸露的牙本上1分钟,1.5毫升将转移到无菌的Eppendorf管上。

纸浆腔室的天花板将使用微型运动员使用14号钢制的铣刀去除。 使用无菌挖掘机和Tirnerf,将去除健康和发炎的纸浆样品,并转移到无菌的Eppendorf管中,将添加200μl磷酸盐缓冲液(PBS)pH:7.2。

在收集样品的同时,应注意不要用血液和唾液污染它们。将重复具有可疑污染的GCF和牙本质流体样品。 在研究中将排除患有果肉组织污染或储存条件下恶化的样品的患者。 GCF,牙本质液和果肉组织样品转移到1.5 mL无菌Eppendorf管上,该管子标记为分配给具有诊断和日期的患者的代码,并具有低蛋白质结合,立即将其保存在冰上,转移到冰箱上并保持在-20°C。 样品将在-80°C下从诊所运输到冰箱,并在-80°C下存储在冰箱中,以防止变性直至进一步分析。

治疗过程将通过将常规的根管程序应用于牙齿来完成。 在采集样品后,将提取具有提取指示的健康纸浆组中的牙齿,进行正常的提取程序。

水通道蛋白-4,-5,-9和IL -8样品水平将通过特定的酶联免疫吸附测定法(ELISA)分析。

数据将在计算机环境中使用SPSS 28.0(美国纽约州社会科学的统计软件包)在计算机环境中进行分析。 结果将以95%的置信区间和P <0.05的显着性水平评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括18-64岁的患者,他们向Kırıkkale大学牙科学院牙髓学系出席,并有针对根管治疗的迹象,并被诊断出患有健康的果肉状态(第1组)或有症状的不可逆性牙髓炎(第2组)。

描述

纳入标准:

  • 18至64岁的患者。
  • 没有任何已知全身性疾病的患者。
  • 需要根管治疗的患者出于假肢目的(健康纸浆组)。
  • 由于正畸或其他临床原因(健康的果肉组),指出第三磨牙(智齿)的患者(智慧牙齿)。
  • 根据美国牙髓医生协会(AAE)(有症状的不可逆肺炎组)建立的标准,被诊断出患有症状性不可逆性肺炎的患者。
  • 计划在Kırıkkale大学牙科学院牙髓学系定期进行常规根管治疗。
  • 已提供书面知情同意参加该研究的患者。

排除标准:

  • 患有任何已知全身性疾病的患者。
  • 孕妇或涉嫌怀孕的妇女。
  • 过去4周内使用抗生素,抗炎药或抗抑郁药的患者。
  • 患有明显牙齿斑块或微积分的患者,牙龈发红或出血,严重的牙龈炎,广义牙周炎或牙周口袋更深。
  • 牙齿表现出内部或外部根部吸收的患者。
  • 无法实现完整橡胶坝的患者。
  • 牙齿的患者表现出坏死,根尖病变,肿胀或窦道的迹象。
  • 未成熟牙齿的患者出现开放的顶点。
  • 未完全爆发或以前被诊断出患有上心炎的第三磨牙(智慧牙齿)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康的纸浆组
至少35个参与者程序:使用围手术纸收集GCF样品。 使用纤维素膜收集牙本质液。 使用Tirnerf收集纸浆组织样品。
不可逆的纸浆组
至少35个参与者程序:使用围手术纸收集GCF样品。 使用纤维素膜收集牙本质液。 使用Tirnerf收集纸浆组织样品。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙本质液和GCF样品中果肉组织中的Aquaporin-4,Aquaporin-5和Aquaporin-9表达水平
大体时间:手术后立即
IL-8,AQP-4,AQP-5和AQP-9的水平将在常规根管处理期间获得的牙本质液,GCF和纸浆组织样品进行测量。 分析将使用ELISA进行。 目的是比较健康个体与不可逆性牙髓炎患者之间的表达水平。
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
果肉组织,牙本质液和GCF样品中水通道蛋白(AQP-4,AQP-5,AQP-9)和IL-8水平之间的相关性分析
大体时间:手术后立即
该研究将评估水通道蛋白同工型(AQP-4,AQP-5和AQP-9)和IL-8浓度之间以及两组之间的IL-8浓度之间的相关性:健康个体和被诊断为不可逆性肺炎的患者。 将使用适当的统计方法对每组以及相对跨组分别进行相关分析,以探索纸浆组织,牙本质液和GCF样品中生物标志物之间的组内和组间关系。
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:TANSU M BEŞPARMAK, PhD student、Kirikkale University, Faculty of Dentistry
  • 学习椅:ALİ ERDEMİR, PROF、Kirikkale University, Faculty of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月12日

研究注册日期

首次提交

2025年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月20日

首次发布 (实际的)

2025年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025/05-2025.03.02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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