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Comparaison des niveaux d'aquaporine -4, -5, -9 et d'IL-8 dans les échantillons de GCF, de liquide de dentine et de pulpe

27 novembre 2025 mis à jour par: Ali Erdemir, Kırıkkale University

Comparaison des niveaux d'aquaporine -4, -5, -9 et d'IL-8 dans des échantillons de liquide creviculaire gingival, de liquide de dentine et de pulpe de dents de pulpite irréversible saine et aiguë

Cette étude visait à comparer les changements dans les niveaux d'AQP -4, -5, -9 et d'IL-8 dans les tissus pulpaires, le GCF et les échantillons de liquide dentine obtenus régulièrement lors du traitement des dents saines et symptomatiques diagnostiquées avec une pulpite irréversible et à déterminer s'il existe une corrélation entre eux.

Un total de 70 patients âgés de 18 à 64 ans avec une pulpite irréversible saine (groupe 1) et symptomatique (groupe 2) diagnostiqué à l'Université de Kırıkkale, Faculté de dentisterie, Département d'endodontie qui subira un traitement de canal radiculaire de routine sera inclus dans l'étude, avec un minimum de 35 participants pour chaque groupe. Avant de commencer le traitement, les échantillons DOS seront prélevés à partir de dents et de dents saines, symptomatiques et irréversibles et de dents diagnostiquées à ces dents. Un échantillon de liquide dentine sera prélevé en maintenant la membrane à la surface de la dentine, et le tissu pulpaire sera retiré et transféré dans des tubes Eppendorf. Le processus de traitement sera achevé en appliquant des procédures de canal racine de routine sur les dents. Les niveaux d'aquaporine -4, -5, -9 et d'IL-8 des échantillons seront analysés par un test immuno-enzymatique spécifique (ELISA).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Un total de 70 patients en bonne santé (groupe 1) et de la pulpite irréversible symptomatique (groupe 2) âgés de 18 à 64 ans, qui subiront un traitement de canal radiculaire de routine à l'Université de Kırıkkale, Faculté de dentisterie, Département de l'endodontie, seront inclus dans l'étude, avec un minimum de 35 participants pour chaque groupe. Avant de commencer le traitement, les échantillons de GCF seront prélevés à partir de dents et de dents et de dents de la pulpite irréversibles saines à ces dents. La dent à partir de laquelle l'échantillon GCF sera prélevé sera isolé avec des pastilles de coton. Une fois que la plaque supraginienne est soigneusement retirée avec une curette sans toucher les gencives, la dent sera séchée avec une pression d'air légère pendant 10 secondes et les bandes de périopaper seront placées dans le sulcus gingival jusqu'à ce que la résistance soit ressentie. Les bandes de périopaper seront retirées du sulcus gingival après 1 minute. Tout en prélevant les échantillons, il faut veiller à ne pas contaminer par le sang et la salive; Les échantillons contaminés seront répétés. La quantité de GCF sera mesurée et enregistrée à l'aide du dispositif Periotron. Les équivalents de microliter des valeurs mesurés sur le dispositif de périotron seront enregistrés. Des bandes de périopaper seront placées dans des tubes Eppendorf stériles de 1,5 cc. L'indice gingival et les mesures de profondeur de poche seront effectués après la prise d'échantillons de GCF pour empêcher l'irritation des tissus parodontaux et la contamination du sang. Les patients avec une profondeur de poche de plus de 4 mm seront exclus de l'étude.

Après anesthésie avec 1,8 ml d'articaine HCl contenant 1: 100000 épinéphrine, les dents seront isolées avec un Dam en caoutchouc désinfecté avec 70% d'alcool. Après désinfection des couronnes dentaires et des environs avec 30% de peroxyde d'hydrogène et 2,5% de NaOCL, les caries et les restaurations existantes, le cas échéant, seront retirées. Dans les dents avec pulpe normale, des échantillons de liquide de dentine seront prélevés dans la cavité de la dentine à environ 2 mm de la pulpe comme calculé sur les radiographies. La surface de la dentine dure exposée sera séchée avec de l'air comprimé. À l'aide d'une presse stérile, 1 membrane par dent sera appliquée à la dentine exposée pendant 1 minute et 1,5 ml sera transférée dans un tube Eppendorf stérile.

Le plafond de la chambre de pulpe sera retiré avec un fraitement de broyage Rond en acier n ° 14 à l'aide d'un micromotrice. En utilisant une excavatrice stérile et un tirnerf, des échantillons de pulpe sains et enflammés seront supprimés et transférés dans des tubes Eppendorf stériles auxquels 200 μl de tampon de phosphate (PBS) pH: 7,2 seront ajoutés.

Lors de la collecte des échantillons, il faut veiller à ne pas les contaminer avec du sang et de la salive; Les échantillons de fluide GCF et dentine avec une contamination suspectée seront répétés. Les patients présentant des échantillons avec contamination du tissu pulpaire ou détérioration dans des conditions de stockage seront exclus de l'étude. Les échantillons de GCF, de liquide de dentine et de tissu pulpaire sont transférés dans un tube Eppendorf stérile de 1,5 ml marqué avec un code attribué au patient avec diagnostic et date, avec une faible liaison en protéines, conservé immédiatement sur la glace, transféré sur un congélateur et maintenu à -20 ° C. Les échantillons seront transportés de la clinique au congélateur à -80 ° C et stockés dans un congélateur à -80 ° C pour prévenir la dénaturation jusqu'à une analyse plus approfondie.

Le processus de traitement sera achevé en appliquant des procédures de canal racine de routine sur les dents. Les dents dans le groupe de pâte sain avec une indication d'extraction seront extraites après la prise des échantillons, soumis à des procédures d'extraction normales.

Les niveaux d'aquaporine -4, -5, -9 et d'IL-8 des échantillons seront analysés par un test immuno-enzymatique spécifique (ELISA).

Les données seront analysées dans l'environnement informatique avec SPSS 28.0 (Statistical Package for the Social Sciences, NY, USA) Statistical Package Program. Les résultats seront évalués à 95% d'intervalle de confiance et p <0,05 niveau de signification.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprendra des patients âgés de 18 à 64 ans qui se présentent au Département d'endodontie, au Faculté de dentisterie, à l'Université de Kırıkkale, avec une indication pour une thérapie par canal radiculaire et sont diagnostiqués avec un statut de pâte sain (groupe 1) ou une pulpite irréversible symptomatique (groupe 2).

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 64 ans.
  • Patients sans maladie systémique connue.
  • Les patients nécessitant un traitement des canaux radiculaires à des fins prothétiques (groupe de pâte sain).
  • Les patients atteints de troisième molaires (dents de sagesse) ont été indiqués pour l'extraction dus à des raisons orthodontiques ou autres raisons cliniques (groupe de pâte saine).
  • Les patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique basée sur les critères établis par l'American Association of Endodontistes (AAE) (groupe de pulpitis irréversible symptomatique).
  • Les patients prévus pour un traitement de canal radiculaire de routine au Département d'endodontie, Faculté de dentisterie de l'Université de Kırıkkale.
  • Les patients qui ont donné un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie systémique connue.
  • Les femmes enceintes ou ceux soupçonnés d'être enceintes.
  • Les patients qui ont utilisé des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des antidépresseurs au cours des 4 dernières semaines.
  • Les patients présentant une plaque dentaire significative ou un calcul, des rougeurs ou des saignements gingivaux, une gingivite sévère, une parodontite généralisée ou des poches parodontales plus profondes que 4 mm.
  • Patients atteints de dents montrant une résorption racine interne ou externe.
  • Les patients pour lesquels l'isolement complet des barrages en caoutchouc ne peuvent pas être obtenus.
  • Les patients atteints de dents présentant des signes de nécrose, des lésions apicales, un gonflement ou une présence d'un tractus sinusal.
  • Les patients avec des dents immatures présentant des apex ouverts.
  • Les patients atteints de troisième molaires (dents de sagesse) qui ne sont pas entièrement éclatés ou qui ont déjà été diagnostiqués avec une péricoronite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de pâtes saines
Minimum 35 Participants Procédure: Collection d'échantillons GCF à l'aide de périopaper. Collecte de liquide dentin à l'aide de la membrane cellulose. Collecte d'échantillons de tissu pulpaire à l'aide d'un tirnerf.
groupe de pâte irréversible
Minimum 35 Participants Procédure: Collection d'échantillons GCF à l'aide de périopaper. Collecte de liquide dentin à l'aide de la membrane cellulose. Collecte d'échantillons de tissu pulpaire à l'aide d'un tirnerf.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux d'expression aquaporin-4, aquaporin-5 et aquaporine-9 dans le tissu pulpaire dans les échantillons de liquide dentine et de GCF
Délai: Immédiatement après la procédure
Les niveaux d'IL-8, AQP-4, AQP-5 et AQP-9 seront mesurés dans des échantillons de liquide de dentine, de GCF et de tissu pulpaire obtenus pendant le traitement des canaux radiculaires de routine. L'analyse sera effectuée à l'aide d'ELISA. L'objectif est de comparer les niveaux d'expression entre des individus en bonne santé et des patients atteints de pulpite irréversible.
Immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de corrélation entre les niveaux d'aquaporine (AQP-4, AQP-5, AQP-9) et IL-8 dans le tissu pulpaire, le fluide de la dentine et les échantillons GCF
Délai: Immédiatement après la procédure
L'étude évaluera la corrélation entre les isoformes d'aquaporine (AQP-4, AQP-5 et AQP-9) et les concentrations d'IL-8 à l'intérieur et entre deux groupes: des individus en bonne santé et des patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible. Des analyses de corrélation seront effectuées séparément pour chaque groupe, ainsi que comparativement entre les groupes, en utilisant des méthodes statistiques appropriées pour explorer les relations intra et intergroupes entre les biomarqueurs dans les tissus pulpaires, le liquide dentine et les échantillons GCF.
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TANSU M BEŞPARMAK, PhD student, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: ALİ ERDEMİR, PROF, Kirikkale University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/05-2025.03.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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