Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 niveauer i GCF, dentinvæske og papirmasseprøver

27. november 2025 opdateret af: Ali Erdemir, Kırıkkale University

Sammenligning af aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 niveauer i gingival spalulær væske, dentinvæske og papirmasseprøver af sunde og akutte irreversible prædikestoltænder

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne ændringerne i AQP -4, -5, -9 og IL -8 niveauer i papirmassevæv, GCF og dentinvæskeprøver rutinemæssigt opnået under behandlingen af ​​sunde og symptomatiske tænder, der er diagnosticeret med irreversibel pulpitis, og undersøge, om der er en sammenhæng mellem dem.

I alt 70 patienter i alderen 18-64 år med sunde (gruppe 1) og symptomatisk irreversibel pulpitis (gruppe 2) diagnosticeret ved Kırıkkale University, Fakultet for tandlæge, Institut for Endodonti, der vil gennemgå rutinekanalbehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen med mindst 35 deltagere for hver gruppe. Før behandlingen starter, vil DOS-prøver blive taget fra sunde, symptomatiske, irreversible prædestoldiagnosticerede tænder og tænder kontralaterale til disse tænder. En dentinvæskeprøve vil blive taget ved at holde membranen på dentinoverfladen, og papirmassevævet fjernes og overføres til Eppendorf -rør. Behandlingsprocessen afsluttes ved at anvende rutinemæssige rodkanalprocedurer på tænderne. Prøverne 'aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 niveauer vil blive analyseret ved specifik enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I alt 70 sunde (gruppe 1) og symptomatisk irreversibel pulpitis (gruppe 2) patienter i alderen 18-64 år, der vil gennemgå rutinemæssig rodkanalbehandling ved Kırıkkale University, Fakultet for tandlæge, Institut for Endodonti, vil blive inkluderet i undersøgelsen med mindst 35 deltagere for hver gruppe. Før behandling af behandlingen vil GCF-prøver blive taget fra sunde, symptomatiske, irreversible prædikestoldiagnosticerede tænder og tænder kontralaterale til disse tænder. Tanden, hvorfra GCF -prøven vil blive taget, vil blive isoleret med bomuldspiller. Efter at den supragingival plak er fjernet omhyggeligt med en curette uden at røre ved tandkødet, vil tanden blive tørret med let lufttryk i 10 sekunder, og periopaperstrimler vil blive anbragt i gingival sulcus, indtil der føles modstand. Periopaperstrimlerne fjernes fra gingival sulcus efter 1 minut. Mens de tager prøverne, skal man sørge for ikke at forurene med blod og spyt; Forurenede prøver gentages. Mængden af ​​GCF måles og registreres ved hjælp af Perioron -enheden. Mikroliterækvivalenterne af de værdier, der er målt på Periotron -enheden, registreres. Periopaper -strimler placeres i 1,5 cc sterile eppendorf -rør. Gingivalindeks og lommetedybde målinger udføres, efter at GCF -prøver er taget for at forhindre irritation af periodontalt væv og blodforurening. Patienter med en lommedybde på mere end 4 mm vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efter anæstesi med 1,8 ml articaine HCI indeholdende 1: 100000 epinephrin, vil tænderne blive isoleret med gummi-dæmning desinficeret med 70% alkohol. Efter desinfektion af tandkronerne og det omkringliggende område med 30% hydrogenperoxid og 2,5% NAOCl, vil karies og eksisterende restaureringer, hvis nogen, blive fjernet. I tænder med normal papirmasse vil dentinvæskeprøver blive taget fra dentinhulen ca. 2 mm væk fra massen som beregnet på røntgenbilleder. Den udsatte hårde dentinoverflade vil blive tørret med trykluft. Ved hjælp af en steril presse påføres 1 membran pr. Tand det eksponerede dentin i 1 minut og 1,5 ml overføres til et sterilt Eppendorf -rør.

Pulpkammerloftet fjernes med et nr. 14 stålrond fræser ved hjælp af en mikromotor. Ved hjælp af en steril gravemaskine og tirnerf fjernes og overføres sunde og betændte papirmasseprøver og overføres til sterile Eppendorf -rør, hvortil 200 μl phosphatbuffer (PBS) pH: 7.2 tilsættes.

Under indsamling af prøverne skal man sørge for ikke at forurene dem med blod og spyt; GCF- og dentinvæskeprøver med mistænkt forurening gentages. Patienter med prøver med forurening af papirmasse eller forringelse i opbevaringsbetingelser vil blive udelukket fra undersøgelsen. GCF, dentinvæske- og papirmassevævsprøver overført til en 1,5 ml steril Eppendorf -rør mærket med en kode, der er tildelt patienten med diagnose og dato, med lav proteinbinding, holdes straks på is, overført til en fryser og opbevaret ved -20 ° C. Prøver transporteres fra klinikken til fryseren ved -80 ° C og opbevares i en fryser ved -80 ° C for at forhindre denaturering indtil yderligere analyse.

Behandlingsprocessen afsluttes ved at anvende rutinemæssige rodkanalprocedurer på tænderne. Tænder i den sunde papirmasse -gruppe med en indikation for ekstraktion vil blive ekstraheret, når prøverne er taget, underkastet normale ekstraktionsprocedurer.

Aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 niveauer af prøverne vil blive analyseret ved specifik enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).

Data vil blive analyseret i computermiljø med SPSS 28.0 (statistisk pakke for Social Sciences, NY, USA) Statistical Package -programmet. Resultaterne vil blive evalueret med 95% konfidensinterval og P <0,05 signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte patienter i alderen 18-64 år, der præsenterer for Institut for Endodonti, Fakultet for Tandlæge, Kırıkkale University, med en indikation for rodkanalterapi og diagnosticeres med enten en sund pulpstatus (gruppe 1) eller symptomatisk irreversibel pulpitis (gruppe 2).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 64 år.
  • Patienter uden nogen kendt systemisk sygdom.
  • Patienter, der kræver rodkanalbehandling til protetiske formål (sund papirmasse).
  • Patienter med tredje molarer (visdomstænder) indikeret til ekstraktion på grund af ortodontisk eller andre kliniske grunde (sund papirmasse).
  • Patienter, der er diagnosticeret med symptomatisk irreversibel prædikestol baseret på kriterierne, der er fastlagt af American Association of Endodontists (AAE) (symptomatisk irreversibel Pulpitis -gruppe).
  • Patienter, der er planlagt til rutinemæssig rodkanalbehandling ved Institut for Endodonti, Fakultet for Tandlæge, Kırıkkale University.
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver kendt systemisk sygdom.
  • Gravide kvinder eller dem, der mistænkes for at være gravide.
  • Patienter, der har brugt antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller antidepressiva inden for de sidste 4 uger.
  • Patienter med signifikant tandplak eller beregning, tandkødsrødhed eller blødning, svær gingivitis, generaliseret periodontitis eller periodontale lommer dybere end 4 mm.
  • Patienter med tænder, der viser intern eller ekstern rodresorption.
  • Patienter, for hvilke der ikke kan opnås en af ​​gummidam -isolering.
  • Patienter med tænder, der udviser tegn på nekrose, apikale læsioner, hævelse eller tilstedeværelse af en sinus kanal.
  • Patienter med umodne tænder præsenterer åbne apices.
  • Patienter med tredje molarer (visdomstænder), der ikke er udbrudt eller tidligere er blevet diagnosticeret med pericoronitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund pulpgruppe
Minimum 35 deltagere Procedure: Indsamling af GCF -prøver ved hjælp af Periopaper. Samling af dentinal væske ved hjælp af cellulosemembran. Samling af papirmassevævsprøver ved hjælp af en tirnerf.
Irreversibel pulpgruppe
Minimum 35 deltagere Procedure: Indsamling af GCF -prøver ved hjælp af Periopaper. Samling af dentinal væske ved hjælp af cellulosemembran. Samling af papirmassevævsprøver ved hjælp af en tirnerf.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aquaporin-4, Aquaporin-5 og Aquaporin-9 ekspressionsniveauer i papirmassevæv i dentinvæske og GCF-prøver
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Niveauer af IL-8, AQP-4, AQP-5 og AQP-9 vil blive målt i dentinvæske, GCF og papirmassevæv opnået under rutinemæssig rodkanalbehandling. Analysen udføres ved hjælp af ELISA. Målet er at sammenligne ekspressionsniveauerne mellem raske individer og patienter med irreversibel prædikestol.
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationsanalyse mellem aquaporin (AQP-4, AQP-5, AQP-9) og IL-8 niveauer i papirmassevæv, dentinvæske og GCF-prøver
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Undersøgelsen vil vurdere sammenhængen mellem aquaporin-isoformer (AQP-4, AQP-5 og AQP-9) og IL-8-koncentrationer inden for og mellem to grupper: raske individer og patienter, der er diagnosticeret med irreversibel pulpitis. Korrelationsanalyser vil blive udført separat for hver gruppe såvel som relativt på tværs af grupper ved anvendelse af passende statistiske metoder til at udforske mellemgruppe- og intergruppeforhold mellem biomarkører i papirmassevæv, dentinvæske og GCF-prøver.
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TANSU M BEŞPARMAK, PhD student, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
  • Studiestol: ALİ ERDEMİR, PROF, Kirikkale University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/05-2025.03.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner