Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 nivåer i GCF, dentinvæske og masseprøver

27. november 2025 oppdatert av: Ali Erdemir, Kırıkkale University

Sammenligning av aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 nivåer i gingival crevikulær væske, dentinvæske og masseprøver av sunne og akutte irreversible pulpitten tenner

Denne studien hadde som mål å sammenligne endringene i AQP -4, -5, -9 og IL -8 nivåer i massevev, GCF og dentinvæskeprøver rutinemessig oppnådd under behandlingen av sunne og symptomatiske tenner diagnostisert med irreversible pulpitt og undersøke om det er en korrelasjon mellom dem.

Totalt 70 pasienter i alderen 18-64 år med sunn (gruppe 1) og symptomatisk irreversibel pulpitt (gruppe 2) diagnostisert ved Kırıkkale University, fakultet for tannbehandling, avdelingen for endodonti som vil gjennomgå rutinemessig rotkanalbehandling vil bli inkludert i studien, med minimum 35 deltakere for hver gruppe. Før du starter behandlingen, vil DOS-prøver bli hentet fra sunne, symptomatiske, irreversible pulpitis-diagnostiserte tenner og tenner kontralaterale for disse tennene. En dentinvæskeprøve vil bli tatt ved å holde membranen på dentinoverflaten, og massevevet vil bli fjernet og overført til Eppendorf -rør. Behandlingsprosessen vil bli fullført ved å bruke rutinemessige rotfyllingsprosedyrer på tennene. Prøvenes aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 nivåer vil bli analysert ved spesifikk enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 70 sunne (gruppe 1) og symptomatiske irreversible pulpitt (gruppe 2) pasienter i alderen 18-64 år, som vil gjennomgå rutinemessig rotkanalbehandling ved Kırıkkale University, fakultet for tannbehandling, avdeling for endodonti, vil bli inkludert i studien, med minimum 35 deltakere for hver gruppe. Før du starter behandlingen, vil GCF-prøver bli hentet fra sunne, symptomatiske, irreversible pulpitis-diagnostiserte tenner og tenner kontralaterale for disse tennene. Tannen som GCF -prøven vil bli tatt til, blir isolert med bomullspellets. Etter at supragingival -plaketten er fjernet forsiktig med en curette uten å berøre tannkjøttet, vil tannen tørkes med lett lufttrykk i 10 sekunder og periopaperstrimlene vil bli plassert i gingival sulcus til motstanden merkes. Periopaper -stripene blir fjernet fra gingival sulcus etter 1 minutt. Når du tar prøvene, bør det tas forsiktighet med ikke å forurense med blod og spytt; Forurensede prøver vil bli gjentatt. Mengden GCF vil bli målt og registrert ved hjelp av periotron -enheten. Mikroliterekvivalentene til verdiene som er målt på Periotron -enheten, blir registrert. Periopaper -strips vil bli plassert i 1,5 cc sterile Eppendorf -rør. Gingival -indeks og målinger av lommedybde vil bli utført etter at GCF -prøver er tatt for å forhindre irritasjon av periodontalt vev og blodforurensning. Pasienter med en lommedybde på mer enn 4 mm vil bli ekskludert fra studien.

Etter anestesi med 1,8 ml artikkel HCl som inneholder 1: 100000 epinefrin, vil tennene bli isolert med gummi-dam desinfisert med 70% alkohol. Etter desinfisering av tannkronene og omegn med 30% hydrogenperoksyd og 2,5% NaOCL, vil karies og eksisterende restaureringer, om noen, bli fjernet. I tenner med normal masse vil dentinvæskeprøver bli hentet fra dentinhulen omtrent 2 mm fra massen som beregnet på røntgenbilder. Den utsatte harde dentinoverflaten vil være tørket med trykkluft. Ved bruk av en steril press vil 1 membran per tann bli påført det eksponerte dentinet i 1 minutt og 1,5 ml vil bli overført til et sterilt Eppendorf -rør.

Massekammerloftet vil bli fjernet med en nr. 14 stål Rond -fresekutter ved hjelp av en mikromotor. Ved å bruke en steril gravemaskin og tirnerf, vil sunne og betente masseprøver bli fjernet og overført til sterile Eppendorf -rør som 200 ul fosfatbuffer (PBS) ph: 7.2 vil bli tilsatt til.

Når du samler prøvene, bør det tas forsiktighet med ikke å forurense dem med blod og spytt; GCF og dentinvæskeprøver med mistenkt forurensning vil bli gjentatt. Pasienter med prøver med forurensning av massevev eller forverring i lagringsforhold vil bli ekskludert fra studien. GCF, dentinvæske og massevevsprøver overført til et 1,5 ml sterilt Eppendorf -rør merket med en kode tildelt pasienten med diagnose og dato, med lite proteinbinding, holdt umiddelbart på is, overført til en fryser og holdt ved -20 ° C. Prøver vil bli transportert fra klinikken til fryseren ved -80 ° C og lagret i en fryser ved -80 ° C for å forhindre denaturering inntil videre analyse.

Behandlingsprosessen vil bli fullført ved å bruke rutinemessige rotfyllingsprosedyrer på tennene. Tenner i den sunne massegruppen med en indikasjon for ekstraksjon vil bli trukket ut etter at prøvene er tatt, utsatt for normale ekstraksjonsprosedyrer.

Aquaporin -4, -5, -9 og IL -8 nivåer av prøvene vil bli analysert ved spesifikk enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA).

Data vil bli analysert i datamiljø med SPSS 28.0 (Statistical Package for the Social Sciences, NY, USA) Statistical Package Program. Resultatene vil bli evaluert med 95% konfidensintervall og P <0,05 signifikansnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil omfatte pasienter i alderen 18-64 år som presenterer for avdelingen for endodonti, Fakultet for tannbehandling, Kırıkkale University, med en indikasjon på rotkanalbehandling og får diagnosen enten en sunn massestatus (gruppe 1) eller symptomatisk irreversibel pulpit (gruppe 2).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 64 år.
  • Pasienter uten kjent systemisk sykdom.
  • Pasienter som krever rotkanalbehandling for protesiske formål (sunn masse gruppe).
  • Pasienter med tredje jeksler (visdomstenner) indikerte for ekstraksjon på grunn av kjeveortopedisk eller andre kliniske årsaker (sunn masse gruppe).
  • Pasienter som er diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt basert på kriteriene som er etablert av American Association of Endodontists (AAE) (symptomatisk irreversibel Pulpitis -gruppe).
  • Pasienter planlagt for rutinemessig rotkanalbehandling ved avdelingen for endodonti, Fakultet for tannbehandling, Kırıkkale University.
  • Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent systemisk sykdom.
  • Gravide eller de som er mistenkt for å være gravide.
  • Pasienter som har brukt antibiotika, betennelsesdempende medisiner eller antidepressiva i løpet av de siste 4 ukene.
  • Pasienter med betydelig tannplakk eller kalkulus, gingival rødhet eller blødning, alvorlig gingivitt, generalisert periodontitt eller periodontale lommer dypere enn 4 mm.
  • Pasienter med tenner som viser intern eller ekstern rotresorpsjon.
  • Pasienter som fullstendig isolasjon av gummi dam ikke kan oppnås.
  • Pasienter med tenner som viser tegn på nekrose, apikale lesjoner, hevelse eller tilstedeværelse av bihulebehandling.
  • Pasienter med umodne tenner som presenterer åpne apiser.
  • Pasienter med tredje jeksler (visdomstenner) som ikke er fullstendig utbrudd eller tidligere har fått diagnosen perikoronitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sunn masse gruppe
Minimum 35 deltakere Prosedyre: Innsamling av GCF -prøver ved bruk av periopaper. Samling av tannvæske ved bruk av cellulosemembran. Samling av massevevsprøver ved bruk av en tirnerf.
irreversibel masse gruppe
Minimum 35 deltakere Prosedyre: Innsamling av GCF -prøver ved bruk av periopaper. Samling av tannvæske ved bruk av cellulosemembran. Samling av massevevsprøver ved bruk av en tirnerf.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aquaporin-4, aquaporin-5 og aquaporin-9 ekspresjonsnivåer i massevev i dentinvæske og GCF-prøver
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Nivåer av IL-8, AQP-4, AQP-5 og AQP-9 vil bli målt i dentinvæske, GCF og massevevsprøver oppnådd under rutinemessig rotkanalbehandling. Analysen vil bli utført ved bruk av ELISA. Målet er å sammenligne ekspresjonsnivåene mellom friske individer og pasienter med irreversibel pulpitt.
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonsanalyse mellom aquaporin (AQP-4, AQP-5, AQP-9) og IL-8-nivåer i massevev, dentinvæske og GCF-prøver
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Studien vil vurdere korrelasjonen mellom aquaporin-isoformer (AQP-4, AQP-5 og AQP-9) og IL-8 konsentrasjoner i og mellom to grupper: friske individer og pasienter som er diagnostisert med irreversible pulpitt. Korrelasjonsanalyser vil bli utført separat for hver gruppe, så vel som relativt på tvers av grupper, ved bruk av passende statistiske metoder for å utforske intergruppe- og intergruppeforhold mellom biomarkører i massevev, dentinvæske og GCF-prøver.
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TANSU M BEŞPARMAK, PhD student, Kirikkale University, Faculty of Dentistry
  • Studiestol: ALİ ERDEMİR, PROF, Kirikkale University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025/05-2025.03.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere