脳卒中の運動および認知結果に対するセラトレーナーの運動効果:RCT
ヘミパパラトリC脳卒中患者における運動および認知パフォーマンスに対するセラトレーナーベースのエクササイズの影響。ランダムに制御されたトライアル
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中の死と障害の主要な原因です。 一般に、虚血性脳卒中および出血性脳卒中に分類できます。 虚血性脳卒中は、脳、脊髄、または網膜の梗塞として定義され、すべての脳卒中の約70%を占めています。 出血性脳卒中は、脳内出血とくも膜下出血の結果として発生します(Campbell et al。、2019)。テクノロジー支援リハビリテーションは、高強度、繰り返し、およびタスク固有の治療を提供し、上肢機能の回復を促進することで回復をサポートします。 上肢回復のための技術ベースのリハビリテーションに関する研究は、さまざまなデバイスを利用しています。 たとえば、Thera-Trainer Tigoは、外傷やその他の状態によって引き起こされる移動能力が制限されている個人を動員するように設計されています。 パッシブモーショントレーニングとアクティブなモーショントレーニングの両方に適しています。 アクティブなパッシブ運動装置によるセラピーは、自然およびリズミカルな動きを通じてリハビリテーションを促進します。 車椅子の幅広い患者ユーザーに、リハビリテーションプロセスのほぼすべての個人がサイクリングエクササイズに積極的に参加できるようにすることができる幅広い患者に対応します。
ただし、セラトレーナーベースのエクササイズ中の認知パフォーマンス関数と運動パフォーマンス機能の関係を調査する研究は限られています。 この研究の目的は、評価段階と治療段階での進行に関する洞察を臨床医に提供し、治療戦略を強化し、研究者の学術知識ベースに貢献することにより、このギャップに対処することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mersi̇n
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Tarsus、Mersi̇n、七面鳥、33400
- Fatma kübra çekok
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初めて虚血または出血性脳卒中を起こした
- モントリオール認知評価(MOCA)スコアが21を超える人、
- 修正されたランキンスケール(MRS)によると、4未満の機能レベルの個人、
- 修正されたAshwordスケール(MAS)によると、上肢のけいれんのある個人3未満
除外基準:
- 21歳未満のモントリオール認知評価(MOCA)スコア、
- MASによると、3を超える上肢の痙攣、
- 肩の亜脱臼と骨折リスクのある患者、
- アグノシアまたは視覚障害、
- 片麻痺側の上肢における限られた関節の動き、
- 過去6か月間にボツリヌス毒素の塗布または手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Thera-Trainerベースのエクササイズ
エクササイズアームの参加者は、モーターおよび認知リハビリテーションのニーズに合わせた構造化されたセラトレーナーベースのエクササイズプログラムに従事します。
介入は、モーターと認知タスクの組み合わせに焦点を当て、回復結果を最大化します。
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介入は週に2日、8週間40分間行われます
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実験的:機能的なストロークトレーニング
脳卒中患者の運動回復、機能的独立性、および認知パフォーマンスを強化する
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彼の介入は週に2日、8週間40分間行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルテスト
時間枠:8週間
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ミニ精神状態検査(MMSE)は、特に認知症のスクリーニングと経時的な認知変化を監視する際に、認知機能を評価するための広く使用されているツールです。
オリエンテーション、登録、注意、計算、想起、言語、視覚空間スキルなど、さまざまな認知ドメインを評価します。
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8週間
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数字スパンテスト
時間枠:8週間
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桁スパンテストは、作業記憶、注意、濃度を評価するために使用される認知評価ツールです。
多くの場合、より広範な神経心理学的評価の一部であり、前方と後方の両方の桁スパンを評価できます。
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8週間
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Frenchay ARMテスト
時間枠:8週間
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Frenchay ARMテストには、それぞれがパス(1ポイント)として等級付けされた5つのタスクが含まれます。または、タスクを完了する患者の能力に基づいて、失敗(0ポイント)が含まれます。
タスクは難易度が進行し、上肢関数のさまざまな側面を評価します。
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8週間
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タイムアップしてテスト(タグ)
時間枠:8週間
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タイムアップアンドゴーテスト(TUG)は、モビリティ、バランス、および機能的独立性を評価するためのシンプルで広く使用されている評価ツールです。
これは、高齢者や神経骨格障害のある人の秋のリスクを特定するのに特に役立ちます。
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8週間
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Fugl Meyerのロバ
時間枠:8週間
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このテストでは、反射活動、内部の自発的な動き、部分的には、相乗効果から独立していることを調べます(22)。
スケールには、4つのサブスケールに分割された33のアイテムが含まれます:肩/肘(A、18アイテム)、手首(B、5アイテム)、手(C、7アイテム)、および調整/速度(D、3アイテム)。
各アイテムは、動きが完全に実行されるときに2ポイントが割り当てられ、部分的に実行されたときに1ポイント、動きが実行できない場合は0ポイントで2ポイントが割り当てられます。
66の合計スコアは、より良い感覚運動関数を示します
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8週間
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5つの時間は立ちます
時間枠:8週間
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5回の座り込みテスト(FTSST)は、下肢の強度、バランス、およびモビリティを評価するために使用されるシンプルで信頼性の高い機能的テストです。
高齢者や神経筋状態のある個人を含むさまざまな集団の身体的パフォーマンスを評価するための臨床および研究環境に広く適用されています。個人は、アームレストのない標準椅子(シート高さ〜43-45 cm)に座っています。テストは「go」という単語で始まり、5回目の繰り返しの後に参加者が完全に立つと終了します。ストップウォッチが使用され、合計時間を記録するためにテストは「go」という言葉で終了します。
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。