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脳卒中の運動および認知結果に対するセラトレーナーの運動効果:RCT

2025年6月17日 更新者:Fatma Kübra ÇEKOK、Tarsus University

ヘミパパラトリC脳卒中患者における運動および認知パフォーマンスに対するセラトレーナーベースのエクササイズの影響。ランダムに制御されたトライアル

技術サポートされたトレーニングは、高強度、反復、およびタスク固有の治療を提供することによりリハビリテーションプロセスをサポートし、回復プロセスに貢献し、腕機能の回復を促進します(Bertani et al。、2017)。 上肢の技術サポートされたリハビリテーション研究は、異なるデバイスを使用して実行されます。 Thera-Trainer Tigoは、外傷後または何らかの理由により、移動性が限られている個人の動員に使用されます。パッシブ運動トレーニングとアクティブな動きに適しています。 アクティブなパッシーな運動装置での治療は、自然およびリズミカルな動きによるリハビリテーションを促進します。 車椅子のユーザーから歩行者まで、ほぼすべての患者がリハビリテーションプロセス中に自転車トレーニングに積極的に参加できるようになります(Pazo et al。、2017)。 Thera-Trainerベースの演習の認知機能と運動性能機能の関係を調べる文献には、文献には非常に少数の研究があり、この研究の目的は、評価段階と治療中、治療、および学術研究者に貢献するための臨床医への進歩の観点から予備的なアイデアを提供することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、世界中の死と障害の主要な原因です。 一般に、虚血性脳卒中および出血性脳卒中に分類できます。 虚血性脳卒中は、脳、脊髄、または網膜の梗塞として定義され、すべての脳卒中の約70%を占めています。 出血性脳卒中は、脳内出血とくも膜下出血の結果として発生します(Campbell et al。、2019)。テクノロジー支援リハビリテーションは、高強度、繰り返し、およびタスク固有の治療を提供し、上肢機能の回復を促進することで回復をサポートします。 上肢回復のための技術ベースのリハビリテーションに関する研究は、さまざまなデバイスを利用しています。 たとえば、Thera-Trainer Tigoは、外傷やその他の状態によって引き起こされる移動能力が制限されている個人を動員するように設計されています。 パッシブモーショントレーニングとアクティブなモーショントレーニングの両方に適しています。 アクティブなパッシブ運動装置によるセラピーは、自然およびリズミカルな動きを通じてリハビリテーションを促進します。 車椅子の幅広い患者ユーザーに、リハビリテーションプロセスのほぼすべての個人がサイクリングエクササイズに積極的に参加できるようにすることができる幅広い患者に対応します。

ただし、セラトレーナーベースのエクササイズ中の認知パフォーマンス関数と運動パフォーマンス機能の関係を調査する研究は限られています。 この研究の目的は、評価段階と治療段階での進行に関する洞察を臨床医に提供し、治療戦略を強化し、研究者の学術知識ベースに貢献することにより、このギャップに対処することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mersi̇n
      • Tarsus、Mersi̇n、七面鳥、33400
        • Fatma kübra çekok

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初めて虚血または出血性脳卒中を起こした
  • モントリオール認知評価(MOCA)スコアが21を超える人、
  • 修正されたランキンスケール(MRS)によると、4未満の機能レベルの個人、
  • 修正されたAshwordスケール(MAS)によると、上肢のけいれんのある個人3未満

除外基準:

  • 21歳未満のモントリオール認知評価(MOCA)スコア、
  • MASによると、3を超える上肢の痙攣、
  • 肩の亜脱臼と骨折リスクのある患者、
  • アグノシアまたは視覚障害、
  • 片麻痺側の上肢における限られた関節の動き、
  • 過去6か月間にボツリヌス毒素の塗布または手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Thera-Trainerベースのエクササイズ
エクササイズアームの参加者は、モーターおよび認知リハビリテーションのニーズに合わせた構造化されたセラトレーナーベースのエクササイズプログラムに従事します。 介入は、モーターと認知タスクの組み合わせに焦点を当て、回復結果を最大化します。
介入は週に2日、8週間40分間行われます
実験的:機能的なストロークトレーニング
脳卒中患者の運動回復、機能的独立性、および認知パフォーマンスを強化する
彼の介入は週に2日、8週間40分間行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルテスト
時間枠:8週間
ミニ精神状態検査(MMSE)は、特に認知症のスクリーニングと経時的な認知変化を監視する際に、認知機能を評価するための広く使用されているツールです。 オリエンテーション、登録、注意、計算、想起、言語、視覚空間スキルなど、さまざまな認知ドメインを評価します。
8週間
数字スパンテスト
時間枠:8週間
桁スパンテストは、作業記憶、注意、濃度を評価するために使用される認知評価ツールです。 多くの場合、より広範な神経心理学的評価の一部であり、前方と後方の両方の桁スパンを評価できます。
8週間
Frenchay ARMテスト
時間枠:8週間
Frenchay ARMテストには、それぞれがパス(1ポイント)として等級付けされた5つのタスクが含まれます。または、タスクを完了する患者の能力に基づいて、失敗(0ポイント)が含まれます。 タスクは難易度が進行し、上肢関数のさまざまな側面を評価します。
8週間
タイムアップしてテスト(タグ)
時間枠:8週間
タイムアップアンドゴーテスト(TUG)は、モビリティ、バランス、および機能的独立性を評価するためのシンプルで広く使用されている評価ツールです。 これは、高齢者や神経骨格障害のある人の秋のリスクを特定するのに特に役立ちます。
8週間
Fugl Meyerのロバ
時間枠:8週間
このテストでは、反射活動、内部の自発的な動き、部分的には、相乗効果から独立していることを調べます(22)。 スケールには、4つのサブスケールに分割された33のアイテムが含まれます:肩/肘(A、18アイテム)、手首(B、5アイテム)、手(C、7アイテム)、および調整/速度(D、3アイテム)。 各アイテムは、動きが完全に実行されるときに2ポイントが割り当てられ、部分的に実行されたときに1ポイント、動きが実行できない場合は0ポイントで2ポイントが割り当てられます。 66の合計スコアは、より良い感覚運動関数を示します
8週間
5つの時間は立ちます
時間枠:8週間
5回の座り込みテスト(FTSST)は、下肢の強度、バランス、およびモビリティを評価するために使用されるシンプルで信頼性の高い機能的テストです。 高齢者や神経筋状態のある個人を含むさまざまな集団の身体的パフォーマンスを評価するための臨床および研究環境に広く適用されています。個人は、アームレストのない標準椅子(シート高さ〜43-45 cm)に座っています。テストは「go」という単語で始まり、5回目の繰り返しの後に参加者が完全に立つと終了します。ストップウォッチが使用され、合計時間を記録するためにテストは「go」という言葉で終了します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月19日

一次修了 (実際)

2025年3月15日

研究の完了 (実際)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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