Effetti di esercizio di teratro sugli esiti motori e cognitivi nell'ictus: RCT
17 giugno 2025 aggiornato da: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
Effetti degli esercizi a base di trainer Thera-Trainer sulle prestazioni motorie e cognitive tra i pazienti con ictus di Hemiparatèc. Un trial di controllo a caso
La formazione supportata dalla tecnologia supporta il processo di riabilitazione fornendo un trattamento ad alta intensità, ripetitivo e specifico delle attività, contribuisce al processo di recupero e facilita il ripristino della funzione ARM (Bertani et al., 2017).
Studi di riabilitazione supportati dalla tecnologia per gli arti superiori vengono condotti utilizzando diversi dispositivi.
Tigo Thera-Trainer viene utilizzato per la mobilitazione di individui con mobilità limitata dopo trauma o per qualsiasi motivo; È adatto per l'allenamento del movimento passivo e il movimento attivo.
Il trattamento con dispositivi di esercizio-passivi attivo facilita la riabilitazione con movimenti naturali e ritmici.
Consente a quasi tutti i pazienti, dagli utenti di sedie a rotelle ai camminatori, di partecipare attivamente alla formazione in bicicletta durante il processo di riabilitazione (Pazo et al., 2017).
Esistono pochissimi studi in letteratura che esaminano la relazione tra funzioni cognitive e di performance motoria degli esercizi basati su tehera-trainer e l'obiettivo di questo studio è di fornire un'idea preliminare in termini di progressione verso i medici durante la fase di valutazione e il trattamento, per contribuire al trattamento e ai ricercatori accademici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo. Può essere generalmente classificato come ictus ischemico e ictus emorragico. L'ictus ischemico è definito come un infarto del cervello, del midollo spinale o della retina e rappresenta circa il 70% di tutti i colpi. L'ictus emorragico si verifica a causa dell'emorragia intracerebrale e dell'emorragia subaracnoidea (Campbell et al., 2019). La riabilitazione assistita dalla tecnologia supporta il recupero fornendo un trattamento ad alta intensità, ripetitivo e specifico del compito, facilitando la restaurazione della funzione dell'arma superiore. Gli studi sulla riabilitazione basati sulla tecnologia per il recupero degli arti superiori utilizzano vari dispositivi. Il Tigo Thera-Trainer, ad esempio, è progettato per mobilitare le persone con capacità di movimento limitate causate da traumi o altre condizioni. È adatto per l'allenamento del movimento sia passivo che attivo. La terapia con dispositivi di esercizio attivo-passivi promuove la riabilitazione attraverso movimenti naturali e ritmici. Ospita una vasta gamma di pazienti, da parte degli utenti di sedie a rotelle a coloro che sono in grado di camminare per consentire a quasi tutte le persone nel processo di riabilitazione di partecipare attivamente agli esercizi di ciclismo.
Tuttavia, esiste un corpus limitato di ricerche che esplorano la relazione tra funzioni cognitive e di prestazione motoria durante gli esercizi basati su teradi. Questo studio mira a colmare questo divario fornendo ai medici approfondimenti sulla progressione durante le fasi di valutazione e trattamento, migliorando le strategie terapeutiche e contribuendo alla base di conoscenza accademica per i ricercatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Tacchino, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo avuto un ictus ischemico o emorragico per la prima volta
- Quelli con un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) superiore a 21,
- Individui con un livello funzionale inferiore a 4 secondo la scala Rankin modificata (MRS),
- Individui con spasmo degli arti superiori al di sotto di 3 secondo la scala Ashword modificata (MAS)
Criteri di esclusione:
- Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) inferiore a 21,
- Spasticy degli arti superiori di oltre 3 secondo MAS,
- Pazienti con sublussazione e rischio di frattura nella spalla,
- Agnosia o compromissione visiva,
- Movimento articolare limitato nell'estremità superiore emiplegica superiore,
- I pazienti che hanno subito l'applicazione o la chirurgia di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi a base di trainer Thera
I partecipanti al braccio di esercizio si impegneranno in programmi di esercizi strutturati e basati su teradi su misura per le loro esigenze di riabilitazione motoria e cognitiva.
L'intervento si concentra sulla combinazione di compiti motori e cognitivi per massimizzare i risultati di recupero.
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Gli interventi eseguiranno due giorni alla settimana e 40 minuti per otto settimane
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Sperimentale: Allenamento dell'ictus funzionale
Per migliorare il recupero motorio, l'indipendenza funzionale e le prestazioni cognitive nei pazienti con ictus
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Gli interventi eseguiranno due giorni alla settimana e 40 minuti per otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini test mentale
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il Mini Mental State Examination (MMSE) è uno strumento ampiamente usato per valutare la funzione cognitiva, in particolare nello screening per la demenza e il monitoraggio dei cambiamenti cognitivi nel tempo.
Valuta diversi domini cognitivi, tra cui orientamento, registrazione, attenzione, calcolo, richiamo, linguaggio e abilità visive-spaziali.
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Otto settimane
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Test di intervallo di cifre
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test di intervallo di cifre è uno strumento di valutazione cognitivo utilizzato per valutare la memoria di lavoro, l'attenzione e la concentrazione.
Fa spesso parte di valutazioni neuropsicologiche più ampie e può valutare sia le cifre in avanti che quella arretrata.
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Otto settimane
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Test del braccio francese
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test del braccio francese prevede 5 compiti, ciascuno classificato come passaggio (1 punto) o fallimento (0 punti) in base alla capacità del paziente di completare l'attività.
I compiti progrediscono in difficoltà e valutano vari aspetti della funzione degli arti superiori.
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Otto settimane
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Time up go test (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento di valutazione semplice e ampiamente utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e l'indipendenza funzionale.
È particolarmente utile per identificare il rischio di caduta negli adulti più anziani e gli individui con alterazioni neurologiche o muscoloscheletriche.
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Otto settimane
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Fugl Meyer Assesment
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test esamina l'attività riflessa, i movimenti volontari all'interno, parzialmente e indipendenti dalle sinergie (22).
La scala include 33 articoli divisi in 4 sottoscale: spalla/ gomito (A, 18 articoli), polso (B, 5 articoli), mano (C, 7 articoli) e coordinamento/ velocità (d, 3 articoli).
Ogni elemento viene valutato su una scala a 3 punti ordinale, in cui vengono assegnati 2 punti quando il movimento viene eseguito completamente, 1 punto quando eseguito parzialmente e 0 punti quando il movimento non può essere eseguito.
Un punteggio totale di 66 indica una migliore funzione sensomotoria
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Otto settimane
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Cinque volte sedersi per stare in piedi
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test di sit-to-stand (FTSST) cinque volte è un test semplice, affidabile e funzionale utilizzato per valutare una resistenza, l'equilibrio e la mobilità dell'arto inferiore.
È ampiamente applicato in contesti clinici e di ricerca per la valutazione delle prestazioni fisiche in varie popolazioni, tra cui adulti più anziani e individui con condizioni neuromuscolari. L'individuo si trova su una sedia standard (altezza del sedile ~ 43-45 cm) senza braccioli. Completamente e sedersi il più rapidamente possibile, ripetendo questo movimento cinque volte. Il test inizia dalla parola "vai" e termina quando il partecipante si erge completamente dopo la quinta ripetizione. Un cronometro viene utilizzato per registrare il tempo totale impiegato.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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