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Les effets de l'exercice des THERA-TRAINER sur les résultats moteurs et cognitifs en AVC: RCT

17 juin 2025 mis à jour par: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Effets des exercices basés sur le THERA sur les performances motrices et cognitives chez les patients atteints d'AVC de HemiparatC. Un contrôle de contrôle aléatoire

La formation soutenue par la technologie soutient le processus de réhabilitation en fournissant un traitement à haute intensité, répétitif et spécifique à la tâche, contribue au processus de récupération et facilite la restauration de la fonction du bras (Bertani et al., 2017). Les études de réadaptation soutenues par la technologie pour le membre supérieur sont effectuées à l'aide de différents appareils. Le TIGO-TRAINER est utilisé pour la mobilisation des individus à mobilité réduite après un traumatisme ou pour quelque raison que ce soit; Il convient à l'entraînement des mouvements passifs et au mouvement actif. Le traitement avec des dispositifs d'exercice passifs actifs facilite la réadaptation avec des mouvements naturels et rythmiques. Il permet à presque tous les patients, des utilisateurs de fauteuils roulants aux marcheurs, de participer activement à la formation aux vélos pendant le processus de réadaptation (Pazo et al., 2017). Il y a très peu d'études dans la littérature examinant la relation entre les fonctions de performance cognitive et motrice des exercices basés sur le thera, et l'objectif de cette étude est de fournir une idée préliminaire en termes de progression vers les cliniciens pendant la phase d'évaluation et le traitement, de contribuer au traitement et aux chercheurs universitaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est une principale cause de décès et d'invalidité dans le monde. Il peut être généralement classé comme un AVC ischémique et un AVC hémorragique. L'AVC ischémique est défini comme un infarctus du cerveau, de la moelle épinière ou de la rétine et représente environ 70% de tous les coups. L'AVC hémorragique se produit à la suite de l'hémorragie intracérébrale et de l'hémorragie sous-arachnoïde (Campbell et al., 2019). La réhabilitation assistée par la technologie soutient la récupération en fournissant un traitement à haute intensité, répétitif et spécifique à la tâche, facilitant la restauration de la fonction des membres supérieurs. Des études sur la réadaptation basée sur la technologie pour la récupération des membres supérieurs utilisent divers appareils. Le TIGO-TRAINER THERA, par exemple, est conçu pour mobiliser les individus ayant des capacités de mouvement restreintes causées par un traumatisme ou d'autres conditions. Il convient à la fois pour une formation de mouvement passive et active. La thérapie avec des dispositifs d'exercices passives actifs favorise la réadaptation par des mouvements naturels et rythmiques. Il accueille un large éventail de patients des utilisateurs de fauteuils roulants à ceux qui sont capables de marcher pour permettre à presque toutes les personnes du processus de réadaptation de participer activement à des exercices de cyclisme.

Cependant, il existe un ensemble limité de recherches explorant la relation entre les fonctions de performance cognitive et motrice lors des exercices basés sur le thera. Cette étude vise à combler cette lacune en fournissant aux cliniciens un aperçu de la progression pendant les phases d'évaluation et de traitement, d'améliorer les stratégies thérapeutiques et de contribuer à la base de connaissances académique pour les chercheurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mersi̇n
      • Tarsus, Mersi̇n, Turquie, 33400
        • Fatma kübra çekok

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant eu un AVC ischémique ou hémorragique pour la première fois
  • Ceux avec un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) supérieur à 21,
  • Les individus ayant un niveau fonctionnel inférieur à 4 selon l'échelle de Rankin modifiée (MRS),
  • Les individus avec des spasmes des membres supérieurs en dessous de 3 selon l'échelle de mots de cendres modifiés (MAS)

Critères d'exclusion:

  • Score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) de moins de 21,
  • Spastique des membres supérieurs de plus de 3 selon MAS,
  • Les patients atteints de subluxation et de risque de fracture dans l'épaule,
  • Agnosie ou déficience visuelle,
  • Mouvement articulaire limité dans le membre supérieur du côté hémiplégique,
  • Les patients qui ont subi une application ou une chirurgie de la toxine botulique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices basés sur les thera
Les participants à la branche d'exercice s'engageront dans des programmes d'exercice structurés basés sur les thera-thera adaptés à leurs besoins de réadaptation motrice et cognitive. L'intervention se concentre sur la combinaison des tâches motrices et cognitives pour maximiser les résultats de récupération.
Les interventions seront réalisées deux jours par semaine et 40 minutes pendant huit semaines
Expérimental: Formation à l'AVC fonctionnel
Pour améliorer la récupération motrice, l'indépendance fonctionnelle et les performances cognitives chez les patients AVC
Les interventions seront réalisées deux jours par semaine et 40 minutes pendant huit semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test mental
Délai: Huit semaines
Le mini examen mental (MMSE) est un outil largement utilisé pour évaluer la fonction cognitive, en particulier dans le dépistage de la démence et la surveillance des changements cognitifs au fil du temps. Il évalue différents domaines cognitifs, notamment l'orientation, l'enregistrement, l'attention, le calcul, le rappel, la langue et les compétences visuelles-spatiales.
Huit semaines
Test de la portée des chiffres
Délai: Huit semaines
Le test de la portée des chiffres est un outil d'évaluation cognitive utilisé pour évaluer la mémoire de travail, l'attention et la concentration. Il fait souvent partie d'évaluations neuropsychologiques plus larges et peut évaluer la durée des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.
Huit semaines
Test de bras français
Délai: Huit semaines
Le test du bras Frenchay implique 5 tâches, chacune notée en passant (1 point) ou échec (0 points) en fonction de la capacité du patient à terminer la tâche. Les tâches progressent en difficulté et évaluent divers aspects de la fonction des membres supérieurs.
Huit semaines
Test Up Go Test (TUG)
Délai: Huit semaines
Le test chronométré et GO (TUG) est un outil d'évaluation simple et largement utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et l'indépendance fonctionnelle. Il est particulièrement utile pour identifier le risque de chute chez les personnes âgées et les personnes souffrant de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques.
Huit semaines
Fugl Meyer Assesment
Délai: Huit semaines
Le test examine l'activité réflexe, les mouvements volontaires à l'intérieur, partiellement sortis et indépendants des synergies (22). L'échelle comprend 33 éléments divisés en 4 sous-échelles: épaule / coude (A, 18 éléments), poignet (B, 5 éléments), main (C, 7 articles) et coordination / vitesse (D, 3 éléments). Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à 3 points, où 2 points sont attribués lorsque le mouvement est entièrement effectué, 1 point lorsqu'il est effectué partiellement et 0 points lorsque le mouvement ne peut pas être effectué. Un score total de 66 indique une meilleure fonction sensorimoteur
Huit semaines
Cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Huit semaines
Le test de cinq fois sit-to-stand (FTSST) est un test simple, fiable et fonctionnel utilisé pour évaluer la force, l'équilibre et la mobilité des membres inférieurs. Il est largement appliqué dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer les performances physiques dans diverses populations, y compris les personnes âgées et les personnes ayant des conditions neuromusculaires.L'individu se trouve dans une chaise standard (hauteur du siège ~ 43-45 cm) sans accoudoir. La chaise est placée contre un mur ou une surface stable pour empêcher le mouvement. Entièrement et asseyez-vous le plus rapidement possible, répétant ce mouvement cinq fois.
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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