- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06938477
Les effets de l'exercice des THERA-TRAINER sur les résultats moteurs et cognitifs en AVC: RCT
Effets des exercices basés sur le THERA sur les performances motrices et cognitives chez les patients atteints d'AVC de HemiparatC. Un contrôle de contrôle aléatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une principale cause de décès et d'invalidité dans le monde. Il peut être généralement classé comme un AVC ischémique et un AVC hémorragique. L'AVC ischémique est défini comme un infarctus du cerveau, de la moelle épinière ou de la rétine et représente environ 70% de tous les coups. L'AVC hémorragique se produit à la suite de l'hémorragie intracérébrale et de l'hémorragie sous-arachnoïde (Campbell et al., 2019). La réhabilitation assistée par la technologie soutient la récupération en fournissant un traitement à haute intensité, répétitif et spécifique à la tâche, facilitant la restauration de la fonction des membres supérieurs. Des études sur la réadaptation basée sur la technologie pour la récupération des membres supérieurs utilisent divers appareils. Le TIGO-TRAINER THERA, par exemple, est conçu pour mobiliser les individus ayant des capacités de mouvement restreintes causées par un traumatisme ou d'autres conditions. Il convient à la fois pour une formation de mouvement passive et active. La thérapie avec des dispositifs d'exercices passives actifs favorise la réadaptation par des mouvements naturels et rythmiques. Il accueille un large éventail de patients des utilisateurs de fauteuils roulants à ceux qui sont capables de marcher pour permettre à presque toutes les personnes du processus de réadaptation de participer activement à des exercices de cyclisme.
Cependant, il existe un ensemble limité de recherches explorant la relation entre les fonctions de performance cognitive et motrice lors des exercices basés sur le thera. Cette étude vise à combler cette lacune en fournissant aux cliniciens un aperçu de la progression pendant les phases d'évaluation et de traitement, d'améliorer les stratégies thérapeutiques et de contribuer à la base de connaissances académique pour les chercheurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Turquie, 33400
- Fatma kübra çekok
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant eu un AVC ischémique ou hémorragique pour la première fois
- Ceux avec un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) supérieur à 21,
- Les individus ayant un niveau fonctionnel inférieur à 4 selon l'échelle de Rankin modifiée (MRS),
- Les individus avec des spasmes des membres supérieurs en dessous de 3 selon l'échelle de mots de cendres modifiés (MAS)
Critères d'exclusion:
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) de moins de 21,
- Spastique des membres supérieurs de plus de 3 selon MAS,
- Les patients atteints de subluxation et de risque de fracture dans l'épaule,
- Agnosie ou déficience visuelle,
- Mouvement articulaire limité dans le membre supérieur du côté hémiplégique,
- Les patients qui ont subi une application ou une chirurgie de la toxine botulique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices basés sur les thera
Les participants à la branche d'exercice s'engageront dans des programmes d'exercice structurés basés sur les thera-thera adaptés à leurs besoins de réadaptation motrice et cognitive.
L'intervention se concentre sur la combinaison des tâches motrices et cognitives pour maximiser les résultats de récupération.
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Les interventions seront réalisées deux jours par semaine et 40 minutes pendant huit semaines
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Expérimental: Formation à l'AVC fonctionnel
Pour améliorer la récupération motrice, l'indépendance fonctionnelle et les performances cognitives chez les patients AVC
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Les interventions seront réalisées deux jours par semaine et 40 minutes pendant huit semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini test mental
Délai: Huit semaines
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Le mini examen mental (MMSE) est un outil largement utilisé pour évaluer la fonction cognitive, en particulier dans le dépistage de la démence et la surveillance des changements cognitifs au fil du temps.
Il évalue différents domaines cognitifs, notamment l'orientation, l'enregistrement, l'attention, le calcul, le rappel, la langue et les compétences visuelles-spatiales.
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Huit semaines
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Test de la portée des chiffres
Délai: Huit semaines
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Le test de la portée des chiffres est un outil d'évaluation cognitive utilisé pour évaluer la mémoire de travail, l'attention et la concentration.
Il fait souvent partie d'évaluations neuropsychologiques plus larges et peut évaluer la durée des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.
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Huit semaines
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Test de bras français
Délai: Huit semaines
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Le test du bras Frenchay implique 5 tâches, chacune notée en passant (1 point) ou échec (0 points) en fonction de la capacité du patient à terminer la tâche.
Les tâches progressent en difficulté et évaluent divers aspects de la fonction des membres supérieurs.
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Huit semaines
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Test Up Go Test (TUG)
Délai: Huit semaines
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Le test chronométré et GO (TUG) est un outil d'évaluation simple et largement utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et l'indépendance fonctionnelle.
Il est particulièrement utile pour identifier le risque de chute chez les personnes âgées et les personnes souffrant de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques.
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Huit semaines
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Fugl Meyer Assesment
Délai: Huit semaines
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Le test examine l'activité réflexe, les mouvements volontaires à l'intérieur, partiellement sortis et indépendants des synergies (22).
L'échelle comprend 33 éléments divisés en 4 sous-échelles: épaule / coude (A, 18 éléments), poignet (B, 5 éléments), main (C, 7 articles) et coordination / vitesse (D, 3 éléments).
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à 3 points, où 2 points sont attribués lorsque le mouvement est entièrement effectué, 1 point lorsqu'il est effectué partiellement et 0 points lorsque le mouvement ne peut pas être effectué.
Un score total de 66 indique une meilleure fonction sensorimoteur
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Huit semaines
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Cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Huit semaines
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Le test de cinq fois sit-to-stand (FTSST) est un test simple, fiable et fonctionnel utilisé pour évaluer la force, l'équilibre et la mobilité des membres inférieurs.
Il est largement appliqué dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer les performances physiques dans diverses populations, y compris les personnes âgées et les personnes ayant des conditions neuromusculaires.L'individu se trouve dans une chaise standard (hauteur du siège ~ 43-45 cm) sans accoudoir. La chaise est placée contre un mur ou une surface stable pour empêcher le mouvement. Entièrement et asseyez-vous le plus rapidement possible, répétant ce mouvement cinq fois.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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