- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938477
Thera-Trainer-Übungseffekte auf motorische und kognitive Ergebnisse im Schlaganfall: RCT
Auswirkungen von Übungen auf Therera-Trainer-Basis auf die motorische und kognitive Leistung bei HEMiesen-Patienten. Ein zufälliger Kontroll -Triignie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist weltweit eine Hauptursache für Tod und Behinderung. Es kann allgemein als ischämischer Schlaganfall und hämorrhagischer Schlaganfall klassifiziert werden. Der ischämische Schlaganfall wird als Infarkt des Gehirns, des Rückenmarks oder der Retina definiert und macht ungefähr 70% aller Striche aus. Der hämorrhagische Schlaganfall erfolgt als Ergebnis einer intrazerebralen Blutung und einer subarachnoidalen Blutung (Campbell et al., 2019) .technology-unterstützte Rehabilitation unterstützt die Erholung durch die Bereitstellung hoher Intensität, sich wiederholender und aufgabenspezifischer Behandlung, die Wiederherstellung der oberen Grimbfunktion erleichtert. Studien zur technologiebasierten Rehabilitation für die Wiederherstellung der oberen Extremitäten verwenden verschiedene Geräte. Der Thera-Trainer Tigo zum Beispiel soll Personen mit eingeschränkten Bewegungsfähigkeiten mobilisieren, die durch Trauma oder andere Bedingungen verursacht werden. Es ist sowohl für passives als auch für aktives Bewegungstraining geeignet. Die Therapie mit aktiven Trainingsgeräten fördert die Rehabilitation durch natürliche und rhythmische Bewegungen. Es bietet eine breite Palette von Rollstuhlfahrern von Patienten, die in der Lage sind, fast alle Personen im Rehabilitationsprozess aktiv zu ermöglichen, aktiv an Radspezialitäten teilzunehmen.
Es gibt jedoch nur eine begrenzte Forschung, die die Beziehung zwischen kognitiven und motorischen Leistungsfunktionen bei basierten Übungen untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu berücksichtigen, indem Kliniker Einblicke in das Fortschreiten während der Bewertung und Behandlungsphasen gewährt, die therapeutischen Strategien verbessert und zur akademischen Wissensbasis für Forscher beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Truthahn, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall hatte
- Diejenigen mit einem MOCA -Wert von Montreal Cognitive Assessment (MOCA) über 21,
- Personen mit einer Funktionsstufe unter 4 gemäß der modifizierten Rankin -Skala (MRS),
- Individuen mit oberen Extremitätenkrampf unter 3 gemäß der modifizierten Aschwortskala (MAS)
Ausschlusskriterien:
- MOCA -Wert von weniger als 21, Montreal Cognitive Assessment (MOCA),
- Obere Extremität Spasticy von über 3 nach Mas,
- Patienten mit Subluxation und Frakturrisiko in der Schulter,
- Agnosien oder Sehbehinderung,
- Begrenzte Gelenkbewegung in der hemiplegischen Seite obere Extremität,
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Botulinum -Toxin -Anwendung oder -operation unterzogen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungen auf Thera-Trainer
Die Teilnehmer des Trainingsarms werden strukturierte, thera-trainer-basierte Trainingsprogramme betreiben, die auf ihre motorischen und kognitiven Rehabilitationsbedürfnisse zugeschnitten sind.
Die Intervention konzentriert sich auf die Kombination von motorischen und kognitiven Aufgaben, um die Erholungsergebnisse zu maximieren.
|
Die Interventionen werden zwei Tage die Woche und 40 Minuten für acht Wochen durchgeführt
|
|
Experimental: Funktionales Schlaganfall Training
Um die motorische Erholung, die funktionelle Unabhängigkeit und die kognitive Leistung bei Schlaganfallpatienten zu verbessern
|
Die Interventionen werden zwei Tage die Woche und 40 Minuten für acht Wochen durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini -mentaler Test
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Die Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der kognitiven Funktion, insbesondere beim Screening auf Demenz und Überwachung kognitiver Veränderungen im Laufe der Zeit.
Es bewertet verschiedene kognitive Domänen, einschließlich Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit, Berechnung, Rückruf, Sprache und visuell-räumlicher Fähigkeiten.
|
Acht Wochen
|
|
Zifferspannweite Test
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Der Ziffernspann -Test ist ein kognitives Bewertungsinstrument, mit dem das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und die Konzentration bewertet werden.
Es ist oft Teil der breiteren neuropsychologischen Bewertungen und kann sowohl die Vorwärts- als auch die Rückwärtsziffernspanne bewerten.
|
Acht Wochen
|
|
Französisch -Arm -Test
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Der Französisch -Arm -Test umfasst 5 Aufgaben, die jeweils als Pass (1 Punkt) oder Fail (0 Punkte) bewertet werden, basierend auf der Fähigkeit des Patienten, die Aufgabe zu erfüllen.
Die Aufgaben Fortschritte bei Schwierigkeiten und bewerten verschiedene Aspekte der Funktion der oberen Extremität.
|
Acht Wochen
|
|
Time Up Go Test (TUG)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Der TEIL -TUG (TURED UP UP UP UND GO) ist ein einfaches und weit verbreitetes Bewertungsinstrument zur Bewertung von Mobilität, Gleichgewicht und funktionaler Unabhängigkeit.
Es ist besonders nützlich, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen und Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen zu identifizieren.
|
Acht Wochen
|
|
Fugl Meyer Beachtung
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Der Test untersucht die Reflexaktivität, freiwillige Bewegungen innerhalb, teilweise und unabhängig von Synergien (22).
Die Skala umfasst 33 Elemente, die in 4 Subskalen unterteilt sind: Schulter/ Ellbogen (A, 18 Elemente), Handgelenk (B, 5 Elemente), Hand (C, 7 Elemente) und Koordination/ Geschwindigkeit (D, 3 Elemente).
Jedes Element wird auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 2 Punkte zugewiesen werden, wenn die Bewegung vollständig ausgeführt wird, 1 Punkt, wenn sie teilweise ausgeführt werden, und 0 Punkte, wenn die Bewegung nicht ausgeführt werden kann.
Eine Gesamtpunktzahl von 66 zeigt eine bessere sensomotorische Funktion an
|
Acht Wochen
|
|
Fünf Mal sitzen, um zu stehen
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Der fünfmalige Sit-to-Standard-Test (FTSST) ist ein einfacher, zuverlässiger und funktioneller Test, der zur Beurteilung der Stärke, des Gleichgewichts und der Mobilität der unteren Extremitäten verwendet wird.
Es wird in klinischen und Forschungsumgebungen zur Bewertung der körperlichen Leistung in verschiedenen Populationen weit verbreitet, darunter ältere Erwachsene und Personen mit neuromuskulären Bedingungen. Der Individuum sitzt in einem Standardstuhl (Sitzhöhe ~ 43-45 cm) ohne Armlehre. Der Stuhl wird an einer Wand gelegt, um die Bewegung zu verhindern. Um vollständig aufzustehen und sich so schnell wie möglich zurückzusetzen und diese Bewegung fünfmal wieder zu wiederholen. Der Test beginnt beim Wort "Go" und endet, wenn der Teilnehmer nach der fünften Wiederholung vollständig steht. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Gesamtzeit zu erfassen.
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übungen auf Thera-Trainer
-
Obafemi Awolowo UniversityAbgeschlossen