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Thera-Trainer-Übungseffekte auf motorische und kognitive Ergebnisse im Schlaganfall: RCT

17. Juni 2025 aktualisiert von: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Auswirkungen von Übungen auf Therera-Trainer-Basis auf die motorische und kognitive Leistung bei HEMiesen-Patienten. Ein zufälliger Kontroll -Triignie

Technologiegestützte Schulungen unterstützt den Rehabilitationsprozess durch Bereitstellung von hoher Intensität, sich wiederholender und aufgabenspezifischer Behandlung, trägt zum Wiederherstellungsprozess bei und erleichtert die Wiederherstellung der ARM-Funktion (Bertani et al., 2017). Technologisch unterstützte Rehabilitationsstudien für die obere Extremität werden unter Verwendung verschiedener Geräte durchgeführt. Thera-Trainer Tigo wird zur Mobilisierung von Personen mit begrenzter Mobilität nach einem Trauma oder aus irgendeinem Grund verwendet. Es ist für passives Bewegungstraining und aktiver Bewegung geeignet. Die Behandlung mit aktiven Übungsgeräten erleichtert die Rehabilitation mit natürlichen und rhythmischen Bewegungen. Es ermöglicht fast alle Patienten, von Rollstuhlfahrern bis zu Wanderern, während des Rehabilitationsprozesses aktiv am Fahrradtraining teilzunehmen (Pazo et al., 2017). Es gibt nur sehr wenige Studien in der Literatur, in denen die Beziehung zwischen kognitiven und motorischen Leistungsfunktionen von Übungen auf Thera-Trainer untersucht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit eine Hauptursache für Tod und Behinderung. Es kann allgemein als ischämischer Schlaganfall und hämorrhagischer Schlaganfall klassifiziert werden. Der ischämische Schlaganfall wird als Infarkt des Gehirns, des Rückenmarks oder der Retina definiert und macht ungefähr 70% aller Striche aus. Der hämorrhagische Schlaganfall erfolgt als Ergebnis einer intrazerebralen Blutung und einer subarachnoidalen Blutung (Campbell et al., 2019) .technology-unterstützte Rehabilitation unterstützt die Erholung durch die Bereitstellung hoher Intensität, sich wiederholender und aufgabenspezifischer Behandlung, die Wiederherstellung der oberen Grimbfunktion erleichtert. Studien zur technologiebasierten Rehabilitation für die Wiederherstellung der oberen Extremitäten verwenden verschiedene Geräte. Der Thera-Trainer Tigo zum Beispiel soll Personen mit eingeschränkten Bewegungsfähigkeiten mobilisieren, die durch Trauma oder andere Bedingungen verursacht werden. Es ist sowohl für passives als auch für aktives Bewegungstraining geeignet. Die Therapie mit aktiven Trainingsgeräten fördert die Rehabilitation durch natürliche und rhythmische Bewegungen. Es bietet eine breite Palette von Rollstuhlfahrern von Patienten, die in der Lage sind, fast alle Personen im Rehabilitationsprozess aktiv zu ermöglichen, aktiv an Radspezialitäten teilzunehmen.

Es gibt jedoch nur eine begrenzte Forschung, die die Beziehung zwischen kognitiven und motorischen Leistungsfunktionen bei basierten Übungen untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu berücksichtigen, indem Kliniker Einblicke in das Fortschreiten während der Bewertung und Behandlungsphasen gewährt, die therapeutischen Strategien verbessert und zur akademischen Wissensbasis für Forscher beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mersi̇n
      • Tarsus, Mersi̇n, Truthahn, 33400
        • Fatma kübra çekok

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall hatte
  • Diejenigen mit einem MOCA -Wert von Montreal Cognitive Assessment (MOCA) über 21,
  • Personen mit einer Funktionsstufe unter 4 gemäß der modifizierten Rankin -Skala (MRS),
  • Individuen mit oberen Extremitätenkrampf unter 3 gemäß der modifizierten Aschwortskala (MAS)

Ausschlusskriterien:

  • MOCA -Wert von weniger als 21, Montreal Cognitive Assessment (MOCA),
  • Obere Extremität Spasticy von über 3 nach Mas,
  • Patienten mit Subluxation und Frakturrisiko in der Schulter,
  • Agnosien oder Sehbehinderung,
  • Begrenzte Gelenkbewegung in der hemiplegischen Seite obere Extremität,
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Botulinum -Toxin -Anwendung oder -operation unterzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen auf Thera-Trainer
Die Teilnehmer des Trainingsarms werden strukturierte, thera-trainer-basierte Trainingsprogramme betreiben, die auf ihre motorischen und kognitiven Rehabilitationsbedürfnisse zugeschnitten sind. Die Intervention konzentriert sich auf die Kombination von motorischen und kognitiven Aufgaben, um die Erholungsergebnisse zu maximieren.
Die Interventionen werden zwei Tage die Woche und 40 Minuten für acht Wochen durchgeführt
Experimental: Funktionales Schlaganfall Training
Um die motorische Erholung, die funktionelle Unabhängigkeit und die kognitive Leistung bei Schlaganfallpatienten zu verbessern
Die Interventionen werden zwei Tage die Woche und 40 Minuten für acht Wochen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini -mentaler Test
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der kognitiven Funktion, insbesondere beim Screening auf Demenz und Überwachung kognitiver Veränderungen im Laufe der Zeit. Es bewertet verschiedene kognitive Domänen, einschließlich Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit, Berechnung, Rückruf, Sprache und visuell-räumlicher Fähigkeiten.
Acht Wochen
Zifferspannweite Test
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Ziffernspann -Test ist ein kognitives Bewertungsinstrument, mit dem das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und die Konzentration bewertet werden. Es ist oft Teil der breiteren neuropsychologischen Bewertungen und kann sowohl die Vorwärts- als auch die Rückwärtsziffernspanne bewerten.
Acht Wochen
Französisch -Arm -Test
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Französisch -Arm -Test umfasst 5 Aufgaben, die jeweils als Pass (1 Punkt) oder Fail (0 Punkte) bewertet werden, basierend auf der Fähigkeit des Patienten, die Aufgabe zu erfüllen. Die Aufgaben Fortschritte bei Schwierigkeiten und bewerten verschiedene Aspekte der Funktion der oberen Extremität.
Acht Wochen
Time Up Go Test (TUG)
Zeitfenster: Acht Wochen
Der TEIL -TUG (TURED UP UP UP UND GO) ist ein einfaches und weit verbreitetes Bewertungsinstrument zur Bewertung von Mobilität, Gleichgewicht und funktionaler Unabhängigkeit. Es ist besonders nützlich, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen und Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen zu identifizieren.
Acht Wochen
Fugl Meyer Beachtung
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Test untersucht die Reflexaktivität, freiwillige Bewegungen innerhalb, teilweise und unabhängig von Synergien (22). Die Skala umfasst 33 Elemente, die in 4 Subskalen unterteilt sind: Schulter/ Ellbogen (A, 18 Elemente), Handgelenk (B, 5 Elemente), Hand (C, 7 Elemente) und Koordination/ Geschwindigkeit (D, 3 Elemente). Jedes Element wird auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 2 Punkte zugewiesen werden, wenn die Bewegung vollständig ausgeführt wird, 1 Punkt, wenn sie teilweise ausgeführt werden, und 0 Punkte, wenn die Bewegung nicht ausgeführt werden kann. Eine Gesamtpunktzahl von 66 zeigt eine bessere sensomotorische Funktion an
Acht Wochen
Fünf Mal sitzen, um zu stehen
Zeitfenster: Acht Wochen
Der fünfmalige Sit-to-Standard-Test (FTSST) ist ein einfacher, zuverlässiger und funktioneller Test, der zur Beurteilung der Stärke, des Gleichgewichts und der Mobilität der unteren Extremitäten verwendet wird. Es wird in klinischen und Forschungsumgebungen zur Bewertung der körperlichen Leistung in verschiedenen Populationen weit verbreitet, darunter ältere Erwachsene und Personen mit neuromuskulären Bedingungen. Der Individuum sitzt in einem Standardstuhl (Sitzhöhe ~ 43-45 cm) ohne Armlehre. Der Stuhl wird an einer Wand gelegt, um die Bewegung zu verhindern. Um vollständig aufzustehen und sich so schnell wie möglich zurückzusetzen und diese Bewegung fünfmal wieder zu wiederholen. Der Test beginnt beim Wort "Go" und endet, wenn der Teilnehmer nach der fünften Wiederholung vollständig steht. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Gesamtzeit zu erfassen.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übungen auf Thera-Trainer

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