- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938477
Thera-harjoitteluvaikutukset aivohalvauksen motorisiin ja kognitiivisiin tuloksiin: RCT
Thera-harjoittelupohjaisten harjoitusten vaikutukset motoriseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn Hempiotİc-aivohalvauspotilaiden keskuudessa. Satunnainen vielä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Se voidaan yleensä luokitella iskeemiseksi aivohalvaukseksi ja verenvuotohalvaukseksi. Iskeeminen aivohalvaus määritellään aivojen, selkäytimen tai verkkokalvon infarktiksi, ja sen osuus on noin 70% kaikista aivohalvauksista. Verenvuotohalvaus tapahtuu braation sisäisen verenvuodon ja subaraknoidisen verenvuodon seurauksena (Campbell et al., 2019) .Teknologia-avusteinen kuntoutus tukee palautumista tarjoamalla korkean intensiteetin, toistuvan ja tehtäväkohtaisen hoidon helpottamalla yläraja-toiminnon palauttamista. Teknologiapohjaisen yläraajojen palautumisen kuntoutusta koskevat tutkimukset hyödyntävät erilaisia laitteita. Esimerkiksi Thera-harjoittelu Tigo on suunniteltu mobilisoimaan henkilöitä, joilla on rajoitettu liikkumiskyky, jonka aiheuttavat traumat tai muut olosuhteet. Se sopii sekä passiiviseen että aktiiviseen liikeharjoitteluun. Hoito aktiivisella passiivisilla liikuntalaitteilla edistää kuntoutusta luonnollisten ja rytmisten liikkeiden kautta. Siinä on laaja valikoima potilaista pyörätuolin käyttäjiä niihin, jotka pystyvät kävelemään melkein kaikki kuntoutusprosessin yksilöt aktiivisesti osallistumaan pyöräilyharjoitteluun.
Kognitiivisten ja motoristen suorituskyvyn toimintojen välistä suhdetta on kuitenkin rajoitetusti tutkimusta, joka tutkii thera-harjoittelupohjaisten harjoitusten aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua tähän aukkoon tarjoamalla lääkäreille näkemyksiä etenemisestä arviointi- ja hoitovaiheiden aikana, parantamalla terapeuttisia strategioita ja edistämällä tutkijoiden akateemista tietopohjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turkki, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ollut iskeeminen tai verenvuotohalvaus ensimmäistä kertaa
- Ne, joilla on Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) yli 21,
- Henkilöt, joiden funktionaalinen taso on alle 4, modifioidun Rankin -asteikon (MRS) mukaisesti,
- Henkilöt, joilla on yläraajojen kouristus, alle 3 modifioidun Ashword -asteikon (MAS) mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on alle 21,
- MAS: n mukaan yläraajojen spastikko, yli 3,
- Potilaat, joilla on subluksaatio- ja murtumisriski olkapäässä,
- Agnosia tai näkövamma,
- Rajoitettu nivelliike hemiplegisen sivun yläraajoissa,
- Potilaat, joille on tehty kaikki botuliinitoksiinin levitykset tai leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thera-harjoittelupohjaiset harjoitukset
Liikuntaryhmän osallistujat osallistuvat jäsenneltyihin, thera-harjoitteluun perustuviin liikuntaohjelmiin, jotka on räätälöity heidän motorisiin ja kognitiivisiin kuntoutustarpeisiinsa.
Interventio keskittyy motoristen ja kognitiivisten tehtävien yhdistämiseen palautumistulosten maksimoimiseksi.
|
Interventiot suoritetaan kaksi päivää viikossa ja 40 minuuttia kahdeksan viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen aivohalvausharjoittelu
Motorian palautumisen, funktionaalisen riippumattomuuden ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi aivohalvauksen potilailla
|
Hän interventiot toteutetaan kaksi päivää viikossa ja 40 minuuttia kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini -henkinen testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pienen mielentilatutkimus (MMSE) on laajalti käytetty työkalu kognitiivisen toiminnan arviointiin, etenkin dementiaa seulonnassa ja kognitiivisten muutosten seuraamisessa ajan myötä.
Se arvioi erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien suuntautuminen, rekisteröinti, huomio, laskenta, muistaminen, kieli ja visuaalinen tilalliset taidot.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Digitalitesti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Digital -span -testi on kognitiivinen arviointityökalu, jota käytetään työmuistin, huomion ja keskittymisen arviointiin.
Se on usein osa laajempaa neuropsykologista arviointia ja voi arvioida sekä eteenpäin että taaksepäin suuntautuvan numeron.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Frenchay Arm -testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Frenchay Arm -testi sisältää 5 tehtävää, joista kukin luokitellaan ohi (1 piste) tai epäonnistuu (0 pistettä) potilaan kyvyn suorittamisen perusteella.
Tehtävät etenevät vaikeuksissa ja arvioivat yläraajojen toiminnan eri näkökohtia.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Aika ylöspäin testi (hinaus)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Ajoitettu ja go -testi (HUG) on yksinkertainen ja laajalti käytetty arviointityökalu liikkuvuuden, tasapainon ja toiminnallisen riippumattomuuden arvioimiseksi.
Se on erityisen hyödyllistä tunnistaa laskuriski vanhemmilla aikuisilla ja henkilöillä, joilla on neurologisia tai tuki- ja tuki- ja liikuntaelinten vammaisia.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Fugl Meyer Assesment
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Testissä tutkitaan refleksitoimintaa, vapaaehtoisia liikkeitä, osittain ulos ja riippumattomia synergiaista (22).
Asteikko sisältää 33 tuotetta, jotka on jaettu 4 ala -asteikkoon: olkapää/ kyynärpään (A, 18 tuotetta), ranteeseen (B, 5 kohdetta), käsi (C, 7 kohdetta) ja koordinaatio/ nopeus (D, 3 tuotetta).
Jokainen esine pisteytetään ordinaalisessa 3-pisteisessä asteikolla, jossa 2 pistettä osoitetaan, kun liike suoritetaan kokonaan, 1 pistettä suoritettaessa osittain ja 0 pistettä, kun liikettä ei voida suorittaa.
Kokonaispistemäärä 66 osoittaa paremman sensorimoottorin toiminnan
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Viisi kertaa Sit-to-Stand -testi (FTSST) on yksinkertainen, luotettava ja toiminnallinen testi, jota käytetään alaraajojen lujuuden, tasapainon ja liikkuvuuden arviointiin.
Sitä sovelletaan laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi erilaisissa populaatioissa, mukaan lukien vanhemmat aikuiset ja neuromuskulaariset olosuhteet. Yksilö istuu vakiotuolissa (istuimen korkeus ~ 43-45 cm) ilman käsikopia. Tuoli on asetettu seinää tai vakaa pinta estääkseen liikkumista. Osallistuja alkaa selkänojaan ja jalat, jotka ovat perunneet, kun ristit. Täysin ja istu alas niin nopeasti kuin mahdollista, toistamalla tämä liike viisi kertaa. Testi alkaa sanalla "mene" ja päättyy, kun osallistuja seisoo täysin viidennen toiston jälkeen. Pekaankielellä käytetään kokonaisajan tallentamiseen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .