- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06938477
Упражнение Thera-Trainer Empafect на моторные и когнитивные результаты при инсультах: РКИ
Влияние упражнений на основе Thera-Trainer на моторные и когнитивные показатели у пациентов с инсультом HemiParatiC. Randomied Control Trile
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной смерти и инвалидности по всему миру. Это может быть в целом классифицировано как ишемический инсульт и геморрагический инсульт. Ишемический инсульт определяется как инфаркт головного мозга, спинного мозга или сетчатки и составляет приблизительно 70% всех ударов. Геморрагический инсульт происходит в результате внутримозгового кровоизлияния и субарахноидального кровоизлияния (Campbell et al., 2019). Технологический реабилитационный поддерживает восстановление, обеспечивая высокоинтенсивную, повторяющуюся и конкретную задачу лечение, способствуя восстановлению функции верхней конечности. Исследования по технологической реабилитации для восстановления верхних конечностей используют различные устройства. Например, Thera-Trainer Tigo предназначен для мобилизации людей с ограниченными движными способностями, вызванными травмой или другими условиями. Это подходит как для пассивного, так и для активного обучения движению. Терапия с помощью устройств для упражнений с активными пассивными упражнениями способствует реабилитации с помощью естественных и ритмичных движений. В нем участвует широкий спектр пациентов с инвалидными колясками к тем, кто способен ходить, чтобы позволить практически всем людям в процессе реабилитации активно участвовать в велосипедных упражнениях.
Тем не менее, существует ограниченный объем исследований, изучающих взаимосвязь между когнитивными и моторными функциями эффективности во время упражнений на основе Thera-Trainer. Это исследование направлено на устранение этого разрыва путем предоставления клиницистам с пониманием прогрессирования на этапах оценки и лечения, улучшения терапевтических стратегий и участия в базе академических знаний для исследователей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Турция, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея ишемический или геморрагический инсульт в первый раз
- Те, кто имеет оценку по когнитивной оценке в Монреале (MOCA) выше 21,
- Люди с функциональным уровнем ниже 4 в соответствии с модифицированной шкалой Ранкина (MRS),
- Люди с спазмом верхней конечности ниже 3 в соответствии с модифицированной шкалой пеперуса (MAS)
Критерии исключения:
- Монреальная когнитивная оценка (MOCA) составляет менее 21,
- Спастика верхней конечности более 3 в соответствии с MAS,
- Пациенты с подвывихом и риском перелома в плече,
- Агнозия или нарушение зрения,
- Ограниченное движение сустава в верхней конечности гемиплегической стороны,
- Пациенты, которые перенесли какое -либо применение или хирургическое вмешательство ботулинического токсина за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на основе Thera-Trainer
Участники упражнений будут участвовать в структурированных программах упражнений на основе Thera-Trainer, адаптированных к их моторной и когнитивной реабилитационной потребностям.
Вмешательство фокусируется на объединении моторных и когнитивных задач, чтобы максимизировать результаты восстановления.
|
Вмешательства будут проводиться два дня в неделю и 40 минут в течение восьми недель
|
|
Экспериментальный: Функциональное обучение инсульта
Для улучшения моторного восстановления, функциональной независимости и когнитивных показателей у пациентов с инсультом
|
Он проведет вмешательства два дня в неделю и 40 минут в течение восьми недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини -психический тест
Временное ограничение: Восемь недель
|
Мини -психическое исследование (MMSE) является широко используемым инструментом для оценки когнитивной функции, особенно при скрининге на деменцию и мониторинг когнитивных изменений с течением времени.
Он оценивает различные когнитивные области, включая ориентацию, регистрацию, внимание, расчет, воспоминание, язык и визуальные навыки.
|
Восемь недель
|
|
Цифровой тест
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест цифр - это инструмент когнитивной оценки, используемый для оценки рабочей памяти, внимания и концентрации.
Это часто является частью более широких нейропсихологических оценок и может оценить как прямой, так и обратной цифр.
|
Восемь недель
|
|
Тест на руку Франции
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест во Франции включает 5 задач, каждая из которых оценивается как проход (1 точка) или сбой (0 баллов) на основе способности пациента выполнять задачу.
Задачи достигают сложности и оценивают различные аспекты функции верхней конечности.
|
Восемь недель
|
|
Time Up Test (Tug)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест Time Up and Go (буксир) является простым и широко используемым инструментом оценки для оценки мобильности, баланса и функциональной независимости.
Это особенно полезно для выявления риска падения у пожилых людей и у людей с неврологическими или опорно -двигательными нарушениями.
|
Восемь недель
|
|
Fugl Meyer Assesment
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест рассматривает рефлекторную активность, добровольные движения внутри, частично и не зависит от синергии (22).
Шкала включает 33 пункта, разделенные на 4 подшкала: плечо/ локоть (A, 18 пунктов), запястье (B, 5 предметов), руку (C, 7 предметов) и координация/ скорость (D, 3 предметы).
Каждый элемент оценивается по порядковой 3-балльной шкале, где 2 балла назначаются, когда движение выполняется полностью, 1 пункт, когда выполняется частично, и 0 точек, когда движение не может быть выполнено.
Общий балл 66 указывает на лучшую сенсомоторную функцию
|
Восемь недель
|
|
Пять раз сидеть, чтобы стоять
Временное ограничение: Восемь недель
|
Пятикратный тест SIT-STAND (FTSST)-это простой, надежный и функциональный тест, используемый для оценки прочности, баланса и мобильности нижней конечности.
Он широко применяется в клинических и исследованиях для оценки физической работоспособности в различных популяциях, включая пожилых людей и людей с нервно-мышечными условиями. Индивидуальная сидит в стандартном кресле (высота сиденья ~ 43-45 см) без подлокотника. Стул расположено на стене или стабильной поверхности, чтобы предотвратить движение. Полностью и садитесь вниз как можно быстрее, повторяя это движение пять раз. Тест начинается с слова «Go» и заканчивается, когда участник полностью стоит после пятого повторения. Стопкуратор используется для записи общего времени, взятого.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .