- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06938477
THERA-TRAINER ØVNING EFFEKTIDE ON MOTOR OG KOGNITIVE RESULTATER I SLOKE: RCT
Effekter af thera-trainerbaserede øvelser på motoriske og kognitive ydeevne blandt HEMİPARATiC-slagtilfældepatienter. En Randomİsed Control Trİal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slag er en førende dødsårsag og handicap over hele verden. Det kan generelt klassificeres som iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde. Iskæmisk slagtilfælde defineres som en infarkt af hjernen, rygmarven eller nethinden og tegner sig for ca. 70% af alle slag. Hemorrhagisk slagtilfælde forekommer som et resultat af intracerebral blødning og subarachnoid blødning (Campbell et al., 2019). Teknologi-assisteret rehabilitering understøtter genopretning ved at tilvejebringe højintensitet, gentagen og opgavespecifik behandling, hvilket letter restaureringen af øvre limfunktion. Undersøgelser af teknologibaseret rehabilitering til genopretning af øvre ekstremitet bruger forskellige enheder. Thera-trainer Tigo er for eksempel designet til at mobilisere individer med begrænsede bevægelsesevner forårsaget af traumer eller andre forhold. Det er velegnet til både passiv og aktiv bevægelsesuddannelse. Terapi med aktiv-passive træningsenheder fremmer rehabilitering gennem naturlige og rytmiske bevægelser. Det imødekommer en lang række patienter fra kørestolsbrugere til dem, der er i stand til at gå ved at gøre det muligt for næsten alle individer i rehabiliteringsprocessen aktivt at deltage i cykeløvelser.
Der er dog et begrænset organ af forskning, der undersøger forholdet mellem kognitive og motoriske ydelsesfunktioner under thera-trainer-baserede øvelser. Denne undersøgelse sigter mod at tackle dette hul ved at give klinikere indsigt i progression under evaluerings- og behandlingsfaser, forbedre terapeutiske strategier og bidrage til den akademiske videnbase for forskere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Kalkun, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have haft et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde for første gang
- Dem med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score over 21,
- Personer med et funktionelt niveau under 4 i henhold til den modificerede Rankin Scale (MRS),
- Personer med øvre ekstremitetsspasme under 3 i henhold til den modificerede Ashword Scale (MAS)
Ekskluderingskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på mindre end 21,
- Øvre ekstremitet spasticy på over 3 ifølge MAS,
- Patienter med subluxation og brudrisiko i skulderen,
- Agnosia eller synshandicap,
- Begrænset fælles bevægelse i den hemiplegiske side øvre ekstremitet,
- Patienter, der har gennemgået enhver botulinumtoksinapplikation eller kirurgi i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thera-trainerbaserede øvelser
Deltagere i træningsarmen vil deltage i strukturerede, thera-trainer-baserede træningsprogrammer, der er skræddersyet til deres motoriske og kognitive rehabiliteringsbehov.
Interventionen fokuserer på at kombinere motoriske og kognitive opgaver for at maksimere genvindingsresultater.
|
Interventioner udføres to dage om ugen og 40 minutter i otte uger
|
|
Eksperimentel: Funktionel slagtilfælde
At forbedre motorisk bedring, funktionel uafhængighed og kognitiv ydeevne hos slagtilfældepatienter
|
Han indgreb udføres to dage om ugen og 40 minutter i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental test
Tidsramme: Otte uger
|
Mini Mental State Examination (MMSE) er et meget anvendt værktøj til vurdering af kognitiv funktion, især til screening for demens og overvågning af kognitive ændringer over tid.
Det evaluerer forskellige kognitive domæner, herunder orientering, registrering, opmærksomhed, beregning, tilbagekaldelse, sprog og visuelle rumlige færdigheder.
|
Otte uger
|
|
Ciffer Span Test
Tidsramme: Otte uger
|
Ciffer Span Test er et kognitivt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere arbejdshukommelse, opmærksomhed og koncentration.
Det er ofte en del af bredere neuropsykologiske evalueringer og kan vurdere både fremad- og baguddigeret span.
|
Otte uger
|
|
Frenchay Arm Test
Tidsramme: Otte uger
|
Frenchay Arm -testen involverer 5 opgaver, der hver er klassificeret som pass (1 point) eller mislykkes (0 point) baseret på patientens evne til at udføre opgaven.
Opgaverne skrider frem i vanskeligheder og vurderer forskellige aspekter af øvre lem -funktion.
|
Otte uger
|
|
Time Up Go Test (TUG)
Tidsramme: Otte uger
|
Tidsbestemt og Go -test (slæbebåd) er et enkelt og vidt anvendt vurderingsværktøj til at evaluere mobilitet, balance og funktionel uafhængighed.
Det er især nyttigt til at identificere faldsrisiko hos ældre voksne og individer med neurologiske eller muskuloskeletale svækkelser.
|
Otte uger
|
|
Fugl Meyer Assesment
Tidsramme: Otte uger
|
Testen undersøger refleksaktivitet, frivillige bevægelser inden for, delvis ude og uafhængig af synergier (22).
Skalaen inkluderer 33 genstande opdelt i 4 underskalaer: skulder/ albue (A, 18 genstande), håndled (B, 5 poster), hånd (C, 7 poster) og koordination/ hastighed (D, 3 poster).
Hver vare scores på en ordinal 3-punkts skala, hvor 2 point tildeles, når bevægelsen udføres fuldt ud, 1 point, når de udføres delvist, og 0 point, når bevægelsen ikke kan udføres.
En samlet score på 66 indikerer bedre sensorimotorisk funktion
|
Otte uger
|
|
Fem gang sidder for at stå
Tidsramme: Otte uger
|
Den fem gange sit-to-stand-test (FTSST) er en enkel, pålidelig og funktionel test, der bruges til at vurdere underekstremitetsstyrke, balance og mobilitet.
Det anvendes bredt i kliniske og forskningsindstillinger til evaluering af fysisk ydeevne i forskellige populationer, herunder ældre voksne og personer med neuromuskulære forhold. Individet sidder i en standardstol (sædehøjde ~ 43-45 cm) uden armlæn. "Gå," de bliver bedt om at stå op fuldt ud og læne sig tilbage så hurtigt som muligt og gentage denne bevægelse fem gange. Testen begynder ved ordet "gå" og slutter, når deltageren fuldt ud står efter den femte gentagelse. Et stopur bruges til at registrere den samlede tid, der er taget.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .