- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938477
뇌졸중의 운동 및인지 결과에 대한 Thera-Trainer 운동 효과 : RCT
HEMüparatíc 뇌졸중 환자의 운동 및인지 성능에 대한 Thera-Trainer 기반 운동의 효과. 무작위로 된 컨트롤 트랜
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 일반적으로 허혈성 뇌졸중 및 출혈 뇌졸중으로 분류 될 수 있습니다. 허혈성 뇌졸중은 뇌, 척수 또는 망막의 경색으로 정의되며 모든 스트로크의 약 70%를 차지합니다. 출혈성 뇌졸중은 뇌내 출혈 및 지하 낙로 출혈의 결과로 발생합니다 (Campbell et al., 2019). 기술 보조 재활은 고강도, 반복적 및 작업-특이 적 치료를 제공하여 회복을 지원하여 상문 기능의 복원을 촉진합니다. 상지 회복을위한 기술 기반 재활에 대한 연구는 다양한 장치를 사용합니다. 예를 들어 Thera-Trainer Tigo는 외상이나 다른 상태로 인한 운동 능력이 제한된 개인을 동원하도록 설계되었습니다. 수동적 및 능동 운동 훈련에 적합합니다. 능동적 인 참여 운동 장치를 사용한 치료는 자연적이고 리듬적인 움직임을 통해 재활을 촉진합니다. 그것은 휠체어에서 휠체어에 대한 다양한 환자를 수용하여 재활 과정의 거의 모든 개인이 자전거 운동에 적극적으로 참여할 수 있도록 할 수있는 사람들에게 수용합니다.
그러나 Thera-Trainer 기반 연습 동안인지 성능 기능과 운동 성능 기능 사이의 관계를 탐구하는 연구가 제한되어 있습니다. 이 연구는 임상의에게 평가 및 치료 단계에서 진행에 대한 통찰력을 제공하고 치료 전략을 강화하며 연구원을위한 학업 지식 기반에 기여함으로써 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, 칠면조, 33400
- Fatma kübra çekok
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 처음으로
- 몬트리올인지 평가 (MOCA)가 21 이상 점수를받은 사람들,
- 수정 된 랭킨 스케일 (MRS)에 따라 기능 수준이 4 미만인 개인,
- 수정 된 Ashword 척도 (MAS)에 따라 상지 경련이 3 미만인 개인
제외 기준 :
- 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수 21 미만,
- MAS에 따르면 상지의 경련은 3 세 이상입니다.
- 어깨에 아 탈구 및 골절 위험이있는 환자,
- 아그노 시아 또는 시각 장애,
- 헤모형 측면 상지의 제한된 관절 이동,
- 지난 6 개월 동안 보툴리눔 독소 적용 또는 수술을받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Thera-Trainer 기반 연습
운동 팔의 참가자는 운동 및인지 재활 요구에 맞는 구조화 된 Thera-Trainer 기반 운동 프로그램에 참여할 것입니다.
중재는 운동과인지 작업을 결합하여 회복 결과를 극대화하는 데 중점을 둡니다.
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중재는 일주일에 2 일, 8 주 동안 40 분 동안 수행됩니다.
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실험적: 기능성 뇌졸중 훈련
뇌졸중 환자의 운동 회복, 기능적 독립성 및인지 성능을 향상시키기 위해
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그는 중재가 일주일에 이틀, 8 주 동안 40 분 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 검사
기간: 8 주
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)는 특히 치매를 선별하고 시간이 지남에 따라인지 변화를 모니터링하는 데인지 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
오리엔테이션, 등록,주의, 계산, 리콜, 언어 및 시각적 공간 기술을 포함한 다양한인지 영역을 평가합니다.
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8 주
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숫자 스팬 테스트
기간: 8 주
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숫자 스팬 테스트는 작업 기억,주의 및 집중력을 평가하는 데 사용되는인지 평가 도구입니다.
그것은 종종 더 넓은 신경 심리학 적 평가의 일부이며, 앞뒤로 숫자를 모두 평가할 수 있습니다.
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8 주
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프렌치 ay 팔 테스트
기간: 8 주
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Frenchay ARM 테스트에는 5 개의 작업이 포함되며, 각각은 환자의 작업 완료 능력에 따라 패스 (1 포인트) 또는 실패 (0 점)로 등급이 매겨집니다.
작업은 어려움에서 진행되며 상지 기능의 다양한 측면을 평가합니다.
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8 주
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Time Up Go Test (Tug)
기간: 8 주
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Timed Up and Go Test (TUG)는 이동성, 균형 및 기능적 독립성을 평가하기위한 간단하고 널리 사용되는 평가 도구입니다.
신경계 또는 근골격계 장애가있는 노인과 개인의 낙상 위험을 식별하는 데 특히 유용합니다.
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8 주
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FUGL MEYER ASSESMENT
기간: 8 주
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이 시험은 반사 활동, 내부의 자발적 움직임, 부분적으로 그리고 시너지와 독립적 인 움직임을 조사한다 (22).
스케일에는 4 개의 하위 척도로 나뉘어져있는 33 개의 항목이 포함됩니다 : 어깨/ 팔꿈치 (A, 18 개 항목), 손목 (B, 5 개 항목), 손 (C, 7 개 항목) 및 조정/ 속도 (D, 3 항목)가 포함됩니다.
각 항목은 서수 3 점 척도로 점수를 매기는데, 여기서 움직임이 완전히 수행 될 때 2 점, 부분적으로 수행되는 경우 1 점, 이동을 수행 할 수없는 경우 0 점.
총 점수 66은 더 나은 감각 운동 기능을 나타냅니다
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8 주
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다섯 번은 서 있습니다
기간: 8 주
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FTSST (Sit-to-Stand Test)는 5 배나 신뢰할 수 있고 기능적 테스트로서 하상 강도, 균형 및 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 신경 근육 상태를 가진 노인과 개인을 포함하여 다양한 인구의 신체적 성능을 평가하기위한 임상 및 연구 환경에 널리 적용됩니다. 이 움직임을 5 번 반복하면서 최대한 빨리 앉아서 앉으십시오. 테스트는 "가"라는 단어에서 시작하여 참가자가 다섯 번째 반복 후에 완전히 서있을 때 끝납니다. 스톱워치는 총 시간을 기록하는 데 사용됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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