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Efeitos do exercício do trainer thera nos resultados motores e cognitivos no AVC: RCT

17 de junho de 2025 atualizado por: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Efeitos dos exercícios baseados em trainer no desempenho motor e cognitivo entre pacientes com AVC em hemiparatic. Um controle randomided Tri

O treinamento apoiado pela tecnologia suporta o processo de reabilitação, fornecendo tratamento de alta intensidade, repetitivo e específico para tarefas, contribui para o processo de recuperação e facilita a restauração da função do ARM (Bertani et al., 2017). Os estudos de reabilitação apoiados pela tecnologia para a extremidade superior são realizados usando dispositivos diferentes. O TIGO THERA-TRAINE é usado para a mobilização de indivíduos com mobilidade limitada após trauma ou devido a qualquer motivo; É adequado para treinamento de movimento passivo e movimento ativo. O tratamento com dispositivos de exercício-passivo ativo facilita a reabilitação com movimentos naturais e rítmicos. Ele permite que quase todos os pacientes, de usuários de cadeira de rodas até os caminhantes, participem ativamente do treinamento de bicicletas durante o processo de reabilitação (Pazo et al., 2017). Existem muito poucos estudos na literatura que examinam a relação entre as funções de desempenho cognitivo e motor dos exercícios baseados em trainer, e o objetivo deste estudo é fornecer uma idéia preliminar em termos de progressão para os médicos durante a fase e tratamento de avaliação, para contribuir com o tratamento e para pesquisadores acadêmicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O derrame é uma das principais causas de morte e deficiência em todo o mundo. Geralmente pode ser classificado como derrame isquêmico e derrame hemorrágico. O AVC isquêmico é definido como um infarto do cérebro, medula espinhal ou retina e representa aproximadamente 70% de todos os derrames. O derrame hemorrágico ocorre como resultado da hemorragia intracerebral e da hemorragia subaracnóidea (Campbell et al., 2019). A reabilitação de assistência na tecnologia apóia a recuperação, fornecendo tratamento de alta intensidade, repetitivo e específico da tarefa, facilitando a restauração da função do limbo superior. Estudos sobre reabilitação baseada em tecnologia para recuperação da extremidade superior utilizam vários dispositivos. O TIGO Thera-Trainer, por exemplo, foi projetado para mobilizar indivíduos com habilidades de movimento restritas causadas por trauma ou outras condições. É adequado para treinamento de movimento passivo e ativo. A terapia com dispositivos de exercícios ativos-passivos promove a reabilitação por meio de movimentos naturais e rítmicos. Ele acomoda uma ampla gama de pacientes-da cadeira de rodas para aqueles capazes de caminhar-permitindo que quase todos os indivíduos do processo de reabilitação participem ativamente de exercícios de ciclismo.

No entanto, existe um corpo de pesquisa limitado explorando a relação entre funções de desempenho cognitivo e motor durante exercícios baseados em trainer. Este estudo tem como objetivo abordar essa lacuna, fornecendo aos médicos insights sobre a progressão durante as fases de avaliação e tratamento, aumentando as estratégias terapêuticas e contribuindo para a base de conhecimento acadêmico para os pesquisadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mersi̇n
      • Tarsus, Mersi̇n, Peru, 33400
        • Fatma kübra çekok

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo tido um derrame isquêmico ou hemorrágico pela primeira vez
  • Aqueles com uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) acima de 21,
  • Indivíduos com um nível funcional abaixo de 4 de acordo com a escala Rankin (MRS) modificada,
  • Indivíduos com espasmo na extremidade superior abaixo de 3 de acordo com a escala dehword modificada (MAS)

Critérios de exclusão:

  • Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) inferior a 21,
  • Extremidade superior espástica de mais de 3 de acordo com mas,
  • Pacientes com risco de subluxação e fratura no ombro,
  • Agnosia ou deficiência visual,
  • Movimento articular limitado na extremidade superior lateral hemiplégica,
  • Pacientes que foram submetidos a qualquer aplicação de toxina botulínica ou cirurgia nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios baseados em trainer-trainer
Os participantes do braço de exercícios se envolverão em programas de exercícios estruturados e baseados em trainer, adaptados às suas necessidades de reabilitação motora e cognitiva. A intervenção se concentra na combinação de tarefas motoras e cognitivas para maximizar os resultados da recuperação.
As intervenções realizarão dois dias por semana e 40 minutos por oito semanas
Experimental: Treinamento de AVC funcional
Para melhorar a recuperação motora, a independência funcional e o desempenho cognitivo em pacientes com AVC
As intervenções ele realizarão dois dias por semana e 40 minutos por oito semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini teste mental
Prazo: Oito semanas
O Mini Exame de Estado Mental (MMSE) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a função cognitiva, particularmente na triagem de demência e monitorando as alterações cognitivas ao longo do tempo. Ele avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo orientação, registro, atenção, cálculo, recall, linguagem e habilidades visuais-espaciais.
Oito semanas
Teste de extensão de dígitos
Prazo: Oito semanas
O teste de extensão de dígitos é uma ferramenta de avaliação cognitiva usada para avaliar a memória de trabalho, a atenção e a concentração. Muitas vezes, faz parte de avaliações neuropsicológicas mais amplas e pode avaliar a extensão de dígitos para frente e para trás.
Oito semanas
Teste de braço francês
Prazo: Oito semanas
O teste de braço francês envolve 5 tarefas, cada uma classificada como aprovação (1 ponto) ou falha (0 pontos) com base na capacidade do paciente de concluir a tarefa. As tarefas progridem na dificuldade e avaliam vários aspectos da função dos membros superiores.
Oito semanas
Teste de tempo, teste (rebocador)
Prazo: Oito semanas
O teste de tempo para cima e GO (TUG) é uma ferramenta de avaliação simples e amplamente usada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e a independência funcional. É particularmente útil para identificar o risco de queda em idosos e indivíduos com deficiências neurológicas ou musculoesqueléticas.
Oito semanas
Avaliação de Fugl Meyer
Prazo: Oito semanas
O teste examina a atividade reflexa, os movimentos voluntários dentro, parcialmente e independentes das sinergias (22). A escala inclui 33 itens divididos em 4 subescalas: ombro/ cotovelo (A, 18 itens), pulso (B, 5 itens), mão (C, 7 itens) e coordenação/ velocidade (D, 3 itens). Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 3 pontos, onde 2 pontos são atribuídos quando o movimento é executado completamente, 1 ponto quando executado parcialmente e 0 pontos quando o movimento não pode ser executado. Uma pontuação total de 66 indica melhor função sensório -motor
Oito semanas
Cinco vezes sentar para ficar de pé
Prazo: Oito semanas
O teste de cinco vezes sit-to-stand (FTSST) é um teste simples, confiável e funcional usado para avaliar a força, o equilíbrio e a mobilidade do membro inferior. É amplamente aplicado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar o desempenho físico em várias populações, incluindo adultos mais velhos e indivíduos com condições neuromusculares. O indivíduo fica em uma cadeira padrão (altura do assento ~ 43-45 cm) sem os apoios de braço. Up completamente e sentar -se o mais rápido possível, repetindo esse movimento cinco vezes. O teste começa na palavra "Go" e termina quando o participante permanece totalmente após a quinta repetição. Um cronômetro é usado para registrar o tempo total gasto.
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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