- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06938477
Efeitos do exercício do trainer thera nos resultados motores e cognitivos no AVC: RCT
Efeitos dos exercícios baseados em trainer no desempenho motor e cognitivo entre pacientes com AVC em hemiparatic. Um controle randomided Tri
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O derrame é uma das principais causas de morte e deficiência em todo o mundo. Geralmente pode ser classificado como derrame isquêmico e derrame hemorrágico. O AVC isquêmico é definido como um infarto do cérebro, medula espinhal ou retina e representa aproximadamente 70% de todos os derrames. O derrame hemorrágico ocorre como resultado da hemorragia intracerebral e da hemorragia subaracnóidea (Campbell et al., 2019). A reabilitação de assistência na tecnologia apóia a recuperação, fornecendo tratamento de alta intensidade, repetitivo e específico da tarefa, facilitando a restauração da função do limbo superior. Estudos sobre reabilitação baseada em tecnologia para recuperação da extremidade superior utilizam vários dispositivos. O TIGO Thera-Trainer, por exemplo, foi projetado para mobilizar indivíduos com habilidades de movimento restritas causadas por trauma ou outras condições. É adequado para treinamento de movimento passivo e ativo. A terapia com dispositivos de exercícios ativos-passivos promove a reabilitação por meio de movimentos naturais e rítmicos. Ele acomoda uma ampla gama de pacientes-da cadeira de rodas para aqueles capazes de caminhar-permitindo que quase todos os indivíduos do processo de reabilitação participem ativamente de exercícios de ciclismo.
No entanto, existe um corpo de pesquisa limitado explorando a relação entre funções de desempenho cognitivo e motor durante exercícios baseados em trainer. Este estudo tem como objetivo abordar essa lacuna, fornecendo aos médicos insights sobre a progressão durante as fases de avaliação e tratamento, aumentando as estratégias terapêuticas e contribuindo para a base de conhecimento acadêmico para os pesquisadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Peru, 33400
- Fatma kübra çekok
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo tido um derrame isquêmico ou hemorrágico pela primeira vez
- Aqueles com uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) acima de 21,
- Indivíduos com um nível funcional abaixo de 4 de acordo com a escala Rankin (MRS) modificada,
- Indivíduos com espasmo na extremidade superior abaixo de 3 de acordo com a escala dehword modificada (MAS)
Critérios de exclusão:
- Pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) inferior a 21,
- Extremidade superior espástica de mais de 3 de acordo com mas,
- Pacientes com risco de subluxação e fratura no ombro,
- Agnosia ou deficiência visual,
- Movimento articular limitado na extremidade superior lateral hemiplégica,
- Pacientes que foram submetidos a qualquer aplicação de toxina botulínica ou cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios baseados em trainer-trainer
Os participantes do braço de exercícios se envolverão em programas de exercícios estruturados e baseados em trainer, adaptados às suas necessidades de reabilitação motora e cognitiva.
A intervenção se concentra na combinação de tarefas motoras e cognitivas para maximizar os resultados da recuperação.
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As intervenções realizarão dois dias por semana e 40 minutos por oito semanas
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Experimental: Treinamento de AVC funcional
Para melhorar a recuperação motora, a independência funcional e o desempenho cognitivo em pacientes com AVC
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As intervenções ele realizarão dois dias por semana e 40 minutos por oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini teste mental
Prazo: Oito semanas
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O Mini Exame de Estado Mental (MMSE) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a função cognitiva, particularmente na triagem de demência e monitorando as alterações cognitivas ao longo do tempo.
Ele avalia diferentes domínios cognitivos, incluindo orientação, registro, atenção, cálculo, recall, linguagem e habilidades visuais-espaciais.
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Oito semanas
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Oito semanas
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O teste de extensão de dígitos é uma ferramenta de avaliação cognitiva usada para avaliar a memória de trabalho, a atenção e a concentração.
Muitas vezes, faz parte de avaliações neuropsicológicas mais amplas e pode avaliar a extensão de dígitos para frente e para trás.
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Oito semanas
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Teste de braço francês
Prazo: Oito semanas
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O teste de braço francês envolve 5 tarefas, cada uma classificada como aprovação (1 ponto) ou falha (0 pontos) com base na capacidade do paciente de concluir a tarefa.
As tarefas progridem na dificuldade e avaliam vários aspectos da função dos membros superiores.
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Oito semanas
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Teste de tempo, teste (rebocador)
Prazo: Oito semanas
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O teste de tempo para cima e GO (TUG) é uma ferramenta de avaliação simples e amplamente usada para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e a independência funcional.
É particularmente útil para identificar o risco de queda em idosos e indivíduos com deficiências neurológicas ou musculoesqueléticas.
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Oito semanas
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Avaliação de Fugl Meyer
Prazo: Oito semanas
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O teste examina a atividade reflexa, os movimentos voluntários dentro, parcialmente e independentes das sinergias (22).
A escala inclui 33 itens divididos em 4 subescalas: ombro/ cotovelo (A, 18 itens), pulso (B, 5 itens), mão (C, 7 itens) e coordenação/ velocidade (D, 3 itens).
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 3 pontos, onde 2 pontos são atribuídos quando o movimento é executado completamente, 1 ponto quando executado parcialmente e 0 pontos quando o movimento não pode ser executado.
Uma pontuação total de 66 indica melhor função sensório -motor
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Oito semanas
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Cinco vezes sentar para ficar de pé
Prazo: Oito semanas
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O teste de cinco vezes sit-to-stand (FTSST) é um teste simples, confiável e funcional usado para avaliar a força, o equilíbrio e a mobilidade do membro inferior.
É amplamente aplicado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar o desempenho físico em várias populações, incluindo adultos mais velhos e indivíduos com condições neuromusculares. O indivíduo fica em uma cadeira padrão (altura do assento ~ 43-45 cm) sem os apoios de braço. Up completamente e sentar -se o mais rápido possível, repetindo esse movimento cinco vezes. O teste começa na palavra "Go" e termina quando o participante permanece totalmente após a quinta repetição. Um cronômetro é usado para registrar o tempo total gasto.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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