Thera-tränare träningseffekter på motoriska och kognitiva resultat i stroke: RCT
Effekter av thera-tågbaserade övningar på motoriska och kognitiva prestanda bland hemparatic-strokepatienter. En slumpmässig kontroll av kontrollen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en ledande dödsorsak och funktionshinder över hela världen. Det kan generellt klassificeras som ischemisk stroke och hemorragisk stroke. Ischemisk stroke definieras som en infarkt i hjärnan, ryggmärgen eller näthinnan och står för cirka 70% av alla slag. Hemorragisk stroke inträffar som ett resultat av intracerebral blödning och subaraknoidblödning (Campbell et al., 2019). Teknologi-assisterad rehabilitering stöder återhämtning genom att tillhandahålla högintensiv, repetitiv och uppgiftsspecifik behandling, underlätta återställningen av övre lemfunktion. Studier av teknikbaserad rehabilitering för återhämtning av övre extremiteter använder olika enheter. Thera-tränaren Tigo, till exempel, är utformad för att mobilisera individer med begränsade rörelseförmågor orsakade av trauma eller andra förhållanden. Det är lämpligt för både passiv och aktiv rörelseutbildning. Terapi med aktiv-passiva träningsanordningar främjar rehabilitering genom naturliga och rytmiska rörelser. Det rymmer ett brett utbud av patienter från rullstolsanvändare till de som kan gå av vilket gör det möjligt för nästan alla individer i rehabiliteringsprocessen att aktivt delta i cykelövningar.
Det finns emellertid en begränsad mängd forskning som undersöker förhållandet mellan kognitiva och motoriska prestationsfunktioner under Thera-trainerbaserade övningar. Denna studie syftar till att hantera detta gap genom att ge kliniker insikter i progression under utvärderings- och behandlingsfaser, förbättra terapeutiska strategier och bidra till den akademiska kunskapsbasen för forskare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Kalkon, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Efter att ha haft en ischemisk eller hemorragisk stroke för första gången
- De med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng över 21,
- Individer med en funktionell nivå under 4 enligt den modifierade Rankin Scale (MRS),
- Individer med Upper Extremity Spasm under 3 enligt den modifierade Ashword Scale (MAS)
Uteslutningskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng på mindre än 21,
- Övre extremitetspastik över 3 enligt MAS,
- Patienter med subluxation och sprickrisk i axeln,
- Agnosia eller synskador,
- Begränsad gemensam rörelse i hemiplegisk sida övre extremitet,
- Patienter som har genomgått någon botulinumtoxinapplikation eller operation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thera-tågbaserade övningar
Deltagare i träningsarmen kommer att engagera sig i strukturerade, tera-trainer-baserade träningsprogram anpassade efter deras motoriska och kognitiva rehabiliteringsbehov.
Interventionen fokuserar på att kombinera motoriska och kognitiva uppgifter för att maximera återhämtningsresultaten.
|
Insatserna kommer att genomföras två dagar i veckan och 40 minuter i åtta veckor
|
|
Experimentell: Funktionell strokträning
För att förbättra motorisk återhämtning, funktionell oberoende och kognitiv prestanda hos strokepatienter
|
Interventionerna kommer att genomföra två dagar i veckan och 40 minuter i åtta veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental Test
Tidsram: Åtta veckor
|
Mini Mental State Examination (MMSE) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma kognitiv funktion, särskilt vid screening för demens och övervaka kognitiva förändringar över tid.
Den utvärderar olika kognitiva domäner, inklusive orientering, registrering, uppmärksamhet, beräkning, återkallelse, språk och visuella-rumsliga färdigheter.
|
Åtta veckor
|
|
Siffrans test
Tidsram: Åtta veckor
|
Siffrans span -test är ett kognitivt utvärderingsverktyg som används för att utvärdera arbetsminne, uppmärksamhet och koncentration.
Det är ofta en del av bredare neuropsykologiska utvärderingar och kan bedöma både framåt- och bakåtsiffriga span.
|
Åtta veckor
|
|
Frenchay Arm Test
Tidsram: Åtta veckor
|
Frenchay -armtestet involverar 5 uppgifter, var och en betygsatt som pass (1 poäng) eller misslyckas (0 poäng) baserat på patientens förmåga att slutföra uppgiften.
Uppgifterna utvecklas i svårigheter och bedömer olika aspekter av funktionen övre extremiteter.
|
Åtta veckor
|
|
Time Up Go Test (Tug)
Tidsram: Åtta veckor
|
The Timed Up and Go Test (Tug) är ett enkelt och allmänt använt utvärderingsverktyg för att utvärdera rörlighet, balans och funktionell oberoende.
Det är särskilt användbart för att identifiera fallrisk hos äldre vuxna och individer med neurologiska eller muskuloskeletala försämringar.
|
Åtta veckor
|
|
Fugl Meyer
Tidsram: Åtta veckor
|
Testet undersöker reflexaktivitet, frivilliga rörelser inom, delvis ut och oberoende av synergier (22).
Skalan innehåller 33 artiklar uppdelade i 4 underskalor: axel/ armbåge (A, 18 artiklar), handled (B, 5 artiklar), hand (C, 7 artiklar) och koordination/ hastighet (D, 3 artiklar).
Varje artikel görs på en ordinär 3-punktsskala, där 2 poäng tilldelas när rörelsen utförs helt, 1 poäng när den utförs delvis och 0 poäng när rörelsen inte kan utföras.
En total poäng på 66 indikerar bättre sensorimotorisk funktion
|
Åtta veckor
|
|
Fem tid sitter för att stå
Tidsram: Åtta veckor
|
Five Times Sit-to-Stand-testet (FTSST) är ett enkelt, pålitligt och funktionellt test som används för att bedöma styrkan i nedre extremiteterna, balansen och rörligheten.
Det tillämpas allmänt i kliniska och forskningsinställningar för att utvärdera fysisk prestanda i olika populationer, inklusive äldre vuxna och individer med neuromuskulära tillstånd. Den enskilda sitter i en standardstol (sitthöjd ~ 43-45 cm) utan armstöd. Instruderad att stå upp helt och luta sig ner så snabbt som möjligt och upprepa denna rörelse fem gånger. Testet börjar vid ordet "gå" och slutar när deltagaren helt står efter den femte repetitionen. En stoppur används för att registrera den totala tiden.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .