Thera-Train-oefeningseffecten op motorische en cognitieve resultaten bij een beroerte: RCT
Effecten van op Thera-Trainer gebaseerde oefeningen op motorische en cognitieve prestaties bij patiënten met HemİparatİC Stroke. Een willekeurige controle -besturingstrik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stroke is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en handicap. Het kan over het algemeen worden geclassificeerd als ischemische beroerte en hemorragische beroerte. Ischemische beroerte wordt gedefinieerd als een infarct van de hersenen, het ruggenmerg of het netvlies en is goed voor ongeveer 70% van alle beroertes. Hemorragische beroerte treedt op als gevolg van intracerebrale bloeding en subarachnoïdale bloeding (Campbell et al., 2019). Technologie-geassisteerde revalidatie ondersteunt herstel door het bieden van hoge intensiteit, repetitieve en taakspecifieke behandeling, het faciliteren van het herstel van de bovenste limbfunctie. Studies naar technologiegebaseerde revalidatie voor herstel van de bovenste extremiteit maken gebruik van verschillende apparaten. De Thera-Trainer-tigo is bijvoorbeeld ontworpen om personen te mobiliseren met beperkte bewegingsmogelijkheden veroorzaakt door trauma of andere aandoeningen. Het is geschikt voor zowel passieve als actieve motion training. Therapie met actieve-passieve trainingsapparaten bevordert revalidatie door natuurlijke en ritmische bewegingen. Het biedt een breed scala aan patiënten van rolstoelgebruikers tot degenen die in staat zijn om bijna alle personen in het revalidatieproces te kunnen lopen om actief deel te nemen aan fietsoefeningen.
Er is echter een beperkte hoeveelheid onderzoek die de relatie tussen cognitieve en motorische prestatiefuncties onderzoekt tijdens op Thera-Trainer gebaseerde oefeningen. Deze studie heeft als doel deze kloof aan te pakken door clinici inzicht te geven in progressie tijdens evaluatie- en behandelingsfasen, het verbeteren van therapeutische strategieën en bijdragen aan de academische kennisbasis voor onderzoekers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Kalkoen, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst een ischemische of hemorragische beroerte hebben gehad
- Degenen met een Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score boven 21,
- Personen met een functioneel niveau onder 4 volgens de Modified Rankin Scale (MRS),
- Personen met bovenste extremiteitspasmen onder 3 volgens de gemodificeerde Ashword Scale (MAS)
Uitsluitingscriteria:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score van minder dan 21,
- Bovenste extremiteit spastisch van meer dan 3 volgens mas,
- Patiënten met subluxatie en breukrisico in de schouder,
- Agnosia of visuele beperking,
- Beperkte gewrichtsbeweging in de bovenste extremiteit van de hemiplegische zijde,
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een botulinumtoxine -toepassing of chirurgie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thera-Trainer gebaseerde oefeningen
Deelnemers aan de trainingsarm zullen deelnemen aan gestructureerde, op Thera-Trainer gebaseerde trainingsprogramma's die zijn afgestemd op hun motor- en cognitieve revalidatiebehoeften.
De interventie richt zich op het combineren van motorische en cognitieve taken om de herstelresultaten te maximaliseren.
|
De interventies zullen twee dagen per week en 40 minuten gedurende acht weken worden uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Functionele slagopleiding
Om het motorherstel, functionele onafhankelijkheid en cognitieve prestaties bij patiënten met een beroerte te verbeteren
|
Hij interventies zullen twee dagen per week en 40 minuten gedurende acht weken uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental Test
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het Mini Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve functie, met name bij het screening op dementie en het monitoren van cognitieve veranderingen in de tijd.
Het evalueert verschillende cognitieve domeinen, waaronder oriëntatie, registratie, aandacht, berekening, terugroepactie, taal en visuele ruimtelijke vaardigheden.
|
Acht weken
|
|
Cijferspanne -test
Tijdsspanne: Acht weken
|
De cijferspanne -test is een cognitief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het werkgeheugen, de aandacht en de concentratie te evalueren.
Het maakt vaak deel uit van bredere neuropsychologische evaluaties en kan zowel voorwaartse als achterwaartse cijfers beoordelen.
|
Acht weken
|
|
Frenchay armtest
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Frenchay Arm -test omvat 5 taken, die elk zijn beoordeeld als pass (1 punt) of falen (0 punten) op basis van het vermogen van de patiënt om de taak te voltooien.
De taken vorderen in moeilijkheid en beoordelen verschillende aspecten van de bovenste ledematenfunctie.
|
Acht weken
|
|
Time Up Go Test (sleepboot)
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Timed Up and Go Test (TUG) is een eenvoudig en veel gebruikte beoordelingstool om mobiliteit, balans en functionele onafhankelijkheid te evalueren.
Het is met name nuttig voor het identificeren van het valrisico bij oudere volwassenen en personen met neurologische of musculoskeletale beperkingen.
|
Acht weken
|
|
Fugl meyer assesesment
Tijdsspanne: Acht weken
|
De test onderzoekt reflexactiviteit, vrijwillige bewegingen binnen, gedeeltelijk uit en onafhankelijk van synergieën (22).
De schaal omvat 33 items verdeeld in 4 subschalen: schouder/ elleboog (a, 18 items), pols (b, 5 items), hand (c, 7 items) en coördinatie/ snelheid (d, 3 items).
Elk item wordt gescoord op een ordinale 3-puntsschaal, waarbij 2 punten worden toegewezen wanneer de beweging volledig wordt uitgevoerd, 1 punt wanneer gedeeltelijk wordt uitgevoerd en 0 punten wanneer de beweging niet kan worden uitgevoerd.
Een totale score van 66 duidt op een betere sensorimotorische functie
|
Acht weken
|
|
Vijf keer zitten om op te staan
Tijdsspanne: Acht weken
|
De vijf keer Sit-to-Stand-test (FTSST) is een eenvoudige, betrouwbare en functionele test die wordt gebruikt om de sterkte, balans en mobiliteit van de onderste ledematen te beoordelen.
Het wordt op grote schaal toegepast in klinische en onderzoeksinstellingen voor het evalueren van fysieke prestaties in verschillende populaties, waaronder oudere volwassenen en individuen met neuromusculaire staat. Sta volledig op en ga zo snel mogelijk achterover zitten en herhaalt deze beweging vijf keer. De test begint bij het woord "Go" en eindigt wanneer de deelnemer volledig staat na de vijfde herhaling. Een stopwatch wordt gebruikt om de totale tijd te registreren.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .