Wpływ ćwiczeń thera na wyniki motoryczne i poznawcze w udarze: RCT
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
Wpływ ćwiczeń opartych na trainerie na działanie motoryczne i poznawcze wśród pacjentów z udarem Hemiparatic. Losowy Trotal kontrolny
Szkolenie wspierane przez technologię wspiera proces rehabilitacji, zapewniając leczenie o wysokiej intensywności, powtarzalne i specyficzne dla zadania, przyczynia się do procesu odzyskiwania i ułatwia przywrócenie funkcji ARM (Bertani i in., 2017).
Badania rehabilitacyjne wspierane przez technologię dla kończyny górnej są wykonywane przy użyciu różnych urządzeń.
Tigo jest stosowany do mobilizacji osób o ograniczonej mobilności po urazie lub z jakiegokolwiek powodu; Jest odpowiedni do treningu pasywnego ruchu i aktywnego ruchu.
Leczenie za pomocą aktywnych urządzeń ćwiczeń ułatwia rehabilitację przy ruchach naturalnych i rytmicznych.
Pozwala prawie wszystkim pacjentom, od użytkowników wózków inwalidzkich po spacerowiczów, aktywnie uczestniczyć w szkoleniu rowerowym podczas procesu rehabilitacji (Pazo i in., 2017).
W literaturze bardzo niewiele jest badań dotyczących związku między funkcjami wydajności poznawczymi i motorycznymi ćwiczeń opartych na trainerie, a celem tego badania jest dostarczenie wstępnego pomysłu pod względem progresji klinicystom podczas fazy oceny i leczenia, przyczyniania się do leczenia i naukowców akademickich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Można go ogólnie klasyfikować jako udar niedokrwienny i skok krwotoczny. Udar niedokrwienny jest definiowany jako zawał mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki i stanowi około 70% wszystkich uderzeń. Udar krwotoczny występuje w wyniku krwotoku śródmózgowego i krwotoku podpajęczynówkowego (Campbell i in., 2019). Rehabilitacja wspomagana przez technologię wspiera odzyskiwanie, zapewniając wysoką intensywność, powtarzającą się i specyficzną dla zadania leczenie. Badania rehabilitacji opartej na technologii do odzyskiwania kończyn górnych wykorzystują różne urządzenia. Na przykład Tigo-Trainer Tigo ma na celu zmobilizowanie osób o ograniczonych zdolnościach ruchowych spowodowanych traumą lub innymi warunkami. Jest odpowiedni zarówno do treningu pasywnego, jak i aktywnego ruchu. Terapia z aktywnymi urządzeniami do ćwiczeń promuje rehabilitację poprzez ruchy naturalne i rytmiczne. Uwzględnia szeroką gamę pacjentów-od użytkowników wózków inwalidzkich do osób zdolnych do chodzenia, umożliwiając prawie wszystkie osoby w procesie rehabilitacji do aktywnego uczestnictwa w ćwiczeniach rowerowych.
Istnieje jednak ograniczona liczba badań badających związek między funkcjami wydajności poznawczej i motorycznej podczas ćwiczeń opartych na trainerie. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tej luki poprzez zapewnienie klinicystom wglądu w postęp podczas faz oceny i leczenia, zwiększenie strategii terapeutycznych oraz przyczynianie się do bazy wiedzy akademickiej dla badaczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Indyk, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Po raz pierwszy po raz pierwszy miał udar niedokrwienia lub krwotoczny
- Osoby z oceną poznawczą Montrealu (MOCA) powyżej 21,
- Osoby o poziomie funkcjonalnym poniżej 4 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Rankin (MRS),
- Osoby ze skurczem kończyny górnej poniżej 3 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą popielniczki (MAS)
Kryteria wykluczenia:
- Montreal Ocena poznawcza (MOCA) wynosząca mniej niż 21,
- Kończyna górna spastyczność wynosząca ponad 3 według MAS,
- Pacjenci z podwichnięciem i ryzykiem złamania w ramieniu,
- Agnozja lub upośledzenie wzroku,
- Ograniczony ruch stawów w kończynie górnej części hemiplegicznej,
- Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek zastosowanie toksyny lub operacji toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na thera
Uczestnicy ramion ćwiczeń będą angażować się w ustrukturyzowane programy ćwiczeń oparte na zawodach, dostosowane do ich potrzeb motorycznych i poznawczych.
Interwencja koncentruje się na łączeniu zadań motorycznych i poznawczych, aby zmaksymalizować wyniki odzyskiwania.
|
Interwencje będą przeprowadzane dwa dni w tygodniu i 40 minut przez osiem tygodni
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening udaru mózgu
W celu zwiększenia odzyskiwania ruchu, niezależności funkcjonalnej i wydajności poznawczej u pacjentów z udarem
|
Interwencje przeprowadzą dwa dni w tygodniu i 40 minut przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini test psychiczny
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Badanie Mini Mental State (MMSE) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny funkcji poznawczych, szczególnie w badaniach przesiewowych pod kątem demencji i monitorowania zmian poznawczych w czasie.
Ocenia różne domeny poznawcze, w tym orientację, rejestrację, uwagę, obliczenia, wycofanie, język i umiejętności wizualne.
|
Osiem tygodni
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test rozpiętości cyfr jest narzędziem oceny poznawczej używanym do oceny pamięci roboczej, uwagi i koncentracji.
Często jest częścią szerszych ocen neuropsychologicznych i może ocenić zarówno cyfrę do przodu, jak i do tyłu.
|
Osiem tygodni
|
|
Test ramienia francuski
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test ramienia francuskiego obejmuje 5 zadań, z których każde oceniono jako przejście (1 punkt) lub awaria (0 punktów) w oparciu o zdolność pacjenta do wykonania zadania.
Zadania postępują w trudnej sytuacji i oceniają różne aspekty funkcji kończyny górnej.
|
Osiem tygodni
|
|
Time Up Test (holownik)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test czasowy i GO (TUG) jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem oceny do oceny mobilności, równowagi i niezależności funkcjonalnej.
Jest to szczególnie przydatne do identyfikacji ryzyka upadku u osób starszych i osób z zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo -szkieletowymi.
|
Osiem tygodni
|
|
Fugl Meyer Asesment
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test analizuje aktywność odruchową, dobrowolne ruchy wewnątrz, częściowo i niezależne od synergii (22).
Skala obejmuje 33 pozycje podzielone na 4 podskale: ramię/ łokieć (A, 18 pozycji), nadgarstek (B, 5 pozycji), ręka (C, 7 pozycji) oraz koordynacja/ prędkość (D, 3 pozycje).
Każdy element jest oceniany w porządkowej 3-punktowej skali, gdzie 2 punkty są przypisywane, gdy ruch jest wykonywany w pełni, 1 punkt, gdy jest wykonywany częściowo, i 0 punktów, gdy nie można wykonać ruchu.
Całkowity wynik 66 oznacza lepszą funkcję sensomotoryczną
|
Osiem tygodni
|
|
Pięć razy siedzieć, aby stać
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pięciokrotnie test SIT-Stand (FTSST) jest prostym, niezawodnym i funkcjonalnym testem stosowanym do oceny wytrzymałości kończyn dolnych, równowagi i mobilności.
Jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych i badawczych w celu oceny wydajności fizycznej w różnych populacjach, w tym starszych dorosłych i osobach ze stanami nerwowo-mięśniowymi. Osoba siedzi na standardowym krześle (wysokość siedzenia ~ 43-45 cm) bez podłokietnika. Krzesło jest umieszczone na ścianie lub stabilnej powierzchni, aby zapobiec ruchowi. Uczestnik zaczyna siedzieć z plecami na plecaku na krześle i stopie na podłodze, ramion na skrzyżowaniu. W pełni i usiądź tak szybko, jak to możliwe, powtarzając ten ruch pięć razy. Test rozpoczyna się od słowa „idź” i kończy, gdy uczestnik w pełni stoi po piątym powtórzeniu. Stopnik służy do rejestrowania całkowitego czasu.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .