Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del ejercicio Thera-Trainer sobre los resultados motores y cognitivos en el accidente cerebrovascular: ECA

17 de junio de 2025 actualizado por: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Efectos de los ejercicios basados ​​en TherA-Trainer en el rendimiento motor y cognitivo entre los pacientes con accidente cerebrovascular hematal. Un control de control aleatorio

La capacitación respaldada por la tecnología respalda el proceso de rehabilitación al proporcionar un tratamiento de alta intensidad, repetitivo y específico de tareas, contribuye al proceso de recuperación y facilita la restauración de la función del brazo (Bertani et al., 2017). Los estudios de rehabilitación respaldados por la tecnología para la extremidad superior se realizan utilizando diferentes dispositivos. THERA-TRAINER TIGO se usa para la movilización de individuos con movilidad limitada después del trauma o por cualquier motivo; Es adecuado para el entrenamiento de movimiento pasivo y el movimiento activo. El tratamiento con dispositivos de ejercicio activo-pasivo facilita la rehabilitación con movimientos naturales y rítmicos. Permite que casi todos los pacientes, desde usuarios de sillas de ruedas hasta caminantes, participen activamente en el entrenamiento de bicicletas durante el proceso de rehabilitación (Pazo et al., 2017). Hay muy pocos estudios en la literatura que examinan la relación entre las funciones de rendimiento cognitivo y motor de los ejercicios basados ​​en TherA-Trainer, y el objetivo de este estudio es proporcionar una idea preliminar en términos de progresión a los médicos durante la fase de evaluación y el tratamiento, contribuir al tratamiento y a los investigadores académicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. Generalmente se puede clasificar como accidente cerebrovascular isquémico y accidente cerebrovascular hemorrágico. El accidente cerebrovascular isquémico se define como un infarto del cerebro, la médula espinal o la retina y representa aproximadamente el 70% de todos los accidentes cerebrovasculares. El accidente cerebrovascular hemorrágico se produce como resultado de la hemorragia intracerebral y la hemorragia subaracnoidea (Campbell et al., 2019). La rehabilitación asistida por tecnología respalda la recuperación al proporcionar un tratamiento de alta intensidad, repetitivo y específico de tareas, facilitando la restauración de la función de la altura superior. Los estudios sobre rehabilitación basada en la tecnología para la recuperación de las extremidades superiores utilizan varios dispositivos. El THERA-TRAINER TIGO, por ejemplo, está diseñado para movilizar a las personas con habilidades de movimiento restringidas causadas por un trauma u otras condiciones. Es adecuado para el entrenamiento de movimiento pasivo y activo. La terapia con dispositivos de ejercicio activo-pasivo promueve la rehabilitación a través de movimientos naturales y rítmicos. Acomoda una amplia gama de pacientes, desde usuarios de sillas de ruedas, para aquellos capaces de caminar por permitir que casi todas las personas en el proceso de rehabilitación participen activamente en los ejercicios de ciclismo.

Sin embargo, existe un cuerpo limitado de investigación que explora la relación entre las funciones de rendimiento cognitivo y motor durante los ejercicios basados ​​en Tera-Trainer. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha al proporcionar a los médicos información sobre la progresión durante las fases de evaluación y tratamiento, mejorar las estrategias terapéuticas y contribuir a la base de conocimiento académico para los investigadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mersi̇n
      • Tarsus, Mersi̇n, Pavo, 33400
        • Fatma kübra çekok

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber tenido un derrame cerebral isquémico o hemorrágico por primera vez
  • Aquellos con una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) por encima de 21,
  • Individuos con un nivel funcional inferior a 4 según la escala de Rankin modificada (MRS),
  • Individuos con espasmo de las extremidades superiores por debajo de 3 según la escala modificada de Ashword (MAS)

Criterios de exclusión:

  • Puntaje de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de menos de 21 años,
  • Espástica de la extremidad superior de más de 3 según MAS,
  • Pacientes con subluxación y riesgo de fractura en el hombro,
  • Agnosia o discapacidad visual,
  • Movimiento de articulación limitado en el lado hemiplegico de la extremidad superior,
  • Pacientes que se han sometido a cualquier aplicación o cirugía de toxina botulínica en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios basados ​​en terrainer
Los participantes en el brazo de ejercicios se involucrarán en programas de ejercicios estructurados y basados ​​en TherA-Trainer adaptados a sus necesidades de rehabilitación motora y cognitiva. La intervención se centra en combinar tareas motoras y cognitivas para maximizar los resultados de recuperación.
Las intervenciones llevarán a cabo dos días a la semana y 40 minutos durante ocho semanas
Experimental: Entrenamiento de accidente cerebrovascular funcional
Para mejorar la recuperación motora, la independencia funcional y el rendimiento cognitivo en pacientes con accidente cerebrovascular
Las intervenciones se llevaron a cabo dos días a la semana y 40 minutos durante ocho semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini prueba mental
Periodo de tiempo: Ocho semanas
El Mini Examen de Estado Mental (MMSE) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la función cognitiva, particularmente en la detección de demencia y monitoreo de cambios cognitivos a lo largo del tiempo. Evalúa diferentes dominios cognitivos, incluida la orientación, el registro, la atención, el cálculo, el recuerdo, el lenguaje y las habilidades visuales espaciales.
Ocho semanas
Prueba de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba de dígitos es una herramienta de evaluación cognitiva utilizada para evaluar la memoria de trabajo, la atención y la concentración. A menudo es parte de evaluaciones neuropsicológicas más amplias y puede evaluar tanto el tramo de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
Ocho semanas
Prueba de brazo de Frenchay
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba del brazo de Frenchay implica 5 tareas, cada una graduada como pase (1 punto) o falla (0 puntos) en función de la capacidad del paciente para completar la tarea. Las tareas progresan en la dificultad y evalúan varios aspectos de la función de las extremidades superiores.
Ocho semanas
Time Up GO Test (Tug)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba de tiempo Up y GO (TUG) es una herramienta de evaluación simple y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y la independencia funcional. Es particularmente útil para identificar el riesgo de caída en adultos mayores y individuos con impedimentos neurológicos o musculoesqueléticos.
Ocho semanas
Fugl Meyer Assesment
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba examina la actividad refleja, los movimientos voluntarios dentro, parcialmente e independientes de las sinergias (22). La escala incluye 33 elementos divididos en 4 subescalas: hombro/ codo (A, 18 elementos), muñeca (b, 5 elementos), mano (c, 7 elementos) y coordinación/ velocidad (d, 3 elementos). Cada elemento se califica en una escala ordinal de 3 puntos, donde se asignan 2 puntos cuando el movimiento se realiza completamente, 1 punto cuando se realiza parcialmente y 0 puntos cuando el movimiento no se puede realizar. Una puntuación total de 66 indica una mejor función sensoriomotora
Ocho semanas
Cinco veces para ponerse de pie
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba cinco veces en la situación (FTSST) es una prueba simple, confiable y funcional utilizada para evaluar la menor resistencia, equilibrio y movilidad de las extremidades. Se aplica ampliamente en entornos clínicos y de investigación para evaluar el rendimiento físico en diversas poblaciones, incluidos adultos mayores y individuos con condiciones neuromusculares. El individuo se encuentra en una silla estándar (altura del asiento ~ 43-45 cm) sin reposabrazos. La silla se coloca contra una pared o una superficie estable para evitar que el participante comience a su espalda contra la silla y los pies planos en el piso cruzado sobre el cofre de la señal. Completamente y siéntese hacia abajo lo más rápido posible, repitiendo este movimiento cinco veces. La prueba comienza en la palabra "ir" y termina cuando el participante se mantiene completamente después de la quinta repetición. Se usa un cronómetro para registrar el tiempo total tomado.
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir