- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06938477
Efectos del ejercicio Thera-Trainer sobre los resultados motores y cognitivos en el accidente cerebrovascular: ECA
Efectos de los ejercicios basados en TherA-Trainer en el rendimiento motor y cognitivo entre los pacientes con accidente cerebrovascular hematal. Un control de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. Generalmente se puede clasificar como accidente cerebrovascular isquémico y accidente cerebrovascular hemorrágico. El accidente cerebrovascular isquémico se define como un infarto del cerebro, la médula espinal o la retina y representa aproximadamente el 70% de todos los accidentes cerebrovasculares. El accidente cerebrovascular hemorrágico se produce como resultado de la hemorragia intracerebral y la hemorragia subaracnoidea (Campbell et al., 2019). La rehabilitación asistida por tecnología respalda la recuperación al proporcionar un tratamiento de alta intensidad, repetitivo y específico de tareas, facilitando la restauración de la función de la altura superior. Los estudios sobre rehabilitación basada en la tecnología para la recuperación de las extremidades superiores utilizan varios dispositivos. El THERA-TRAINER TIGO, por ejemplo, está diseñado para movilizar a las personas con habilidades de movimiento restringidas causadas por un trauma u otras condiciones. Es adecuado para el entrenamiento de movimiento pasivo y activo. La terapia con dispositivos de ejercicio activo-pasivo promueve la rehabilitación a través de movimientos naturales y rítmicos. Acomoda una amplia gama de pacientes, desde usuarios de sillas de ruedas, para aquellos capaces de caminar por permitir que casi todas las personas en el proceso de rehabilitación participen activamente en los ejercicios de ciclismo.
Sin embargo, existe un cuerpo limitado de investigación que explora la relación entre las funciones de rendimiento cognitivo y motor durante los ejercicios basados en Tera-Trainer. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha al proporcionar a los médicos información sobre la progresión durante las fases de evaluación y tratamiento, mejorar las estrategias terapéuticas y contribuir a la base de conocimiento académico para los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Pavo, 33400
- Fatma kübra çekok
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un derrame cerebral isquémico o hemorrágico por primera vez
- Aquellos con una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) por encima de 21,
- Individuos con un nivel funcional inferior a 4 según la escala de Rankin modificada (MRS),
- Individuos con espasmo de las extremidades superiores por debajo de 3 según la escala modificada de Ashword (MAS)
Criterios de exclusión:
- Puntaje de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de menos de 21 años,
- Espástica de la extremidad superior de más de 3 según MAS,
- Pacientes con subluxación y riesgo de fractura en el hombro,
- Agnosia o discapacidad visual,
- Movimiento de articulación limitado en el lado hemiplegico de la extremidad superior,
- Pacientes que se han sometido a cualquier aplicación o cirugía de toxina botulínica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios basados en terrainer
Los participantes en el brazo de ejercicios se involucrarán en programas de ejercicios estructurados y basados en TherA-Trainer adaptados a sus necesidades de rehabilitación motora y cognitiva.
La intervención se centra en combinar tareas motoras y cognitivas para maximizar los resultados de recuperación.
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Las intervenciones llevarán a cabo dos días a la semana y 40 minutos durante ocho semanas
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Experimental: Entrenamiento de accidente cerebrovascular funcional
Para mejorar la recuperación motora, la independencia funcional y el rendimiento cognitivo en pacientes con accidente cerebrovascular
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Las intervenciones se llevaron a cabo dos días a la semana y 40 minutos durante ocho semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini prueba mental
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El Mini Examen de Estado Mental (MMSE) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la función cognitiva, particularmente en la detección de demencia y monitoreo de cambios cognitivos a lo largo del tiempo.
Evalúa diferentes dominios cognitivos, incluida la orientación, el registro, la atención, el cálculo, el recuerdo, el lenguaje y las habilidades visuales espaciales.
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Ocho semanas
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Prueba de tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba de dígitos es una herramienta de evaluación cognitiva utilizada para evaluar la memoria de trabajo, la atención y la concentración.
A menudo es parte de evaluaciones neuropsicológicas más amplias y puede evaluar tanto el tramo de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
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Ocho semanas
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Prueba de brazo de Frenchay
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba del brazo de Frenchay implica 5 tareas, cada una graduada como pase (1 punto) o falla (0 puntos) en función de la capacidad del paciente para completar la tarea.
Las tareas progresan en la dificultad y evalúan varios aspectos de la función de las extremidades superiores.
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Ocho semanas
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Time Up GO Test (Tug)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) es una herramienta de evaluación simple y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y la independencia funcional.
Es particularmente útil para identificar el riesgo de caída en adultos mayores y individuos con impedimentos neurológicos o musculoesqueléticos.
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Ocho semanas
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Fugl Meyer Assesment
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba examina la actividad refleja, los movimientos voluntarios dentro, parcialmente e independientes de las sinergias (22).
La escala incluye 33 elementos divididos en 4 subescalas: hombro/ codo (A, 18 elementos), muñeca (b, 5 elementos), mano (c, 7 elementos) y coordinación/ velocidad (d, 3 elementos).
Cada elemento se califica en una escala ordinal de 3 puntos, donde se asignan 2 puntos cuando el movimiento se realiza completamente, 1 punto cuando se realiza parcialmente y 0 puntos cuando el movimiento no se puede realizar.
Una puntuación total de 66 indica una mejor función sensoriomotora
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Ocho semanas
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Cinco veces para ponerse de pie
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba cinco veces en la situación (FTSST) es una prueba simple, confiable y funcional utilizada para evaluar la menor resistencia, equilibrio y movilidad de las extremidades.
Se aplica ampliamente en entornos clínicos y de investigación para evaluar el rendimiento físico en diversas poblaciones, incluidos adultos mayores y individuos con condiciones neuromusculares. El individuo se encuentra en una silla estándar (altura del asiento ~ 43-45 cm) sin reposabrazos. La silla se coloca contra una pared o una superficie estable para evitar que el participante comience a su espalda contra la silla y los pies planos en el piso cruzado sobre el cofre de la señal. Completamente y siéntese hacia abajo lo más rápido posible, repitiendo este movimiento cinco veces. La prueba comienza en la palabra "ir" y termina cuando el participante se mantiene completamente después de la quinta repetición. Se usa un cronómetro para registrar el tiempo total tomado.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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