Účinky cvičení THERA-Trainer na motorické a kognitivní výsledky v mrtvici: RCT
17. června 2025 aktualizováno: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University
Účinky cvičení na bázi thera-trainer na motorické a kognitivní výkonnosti u pacientů s hemsáparatým. Náhodná kontrola
Školení podporované technologií podporuje proces rehabilitace poskytováním vysoké intenzity, opakující se a léčby specifické pro úkol, přispívá k procesu obnovy a usnadňuje obnovení funkce ARM (Bertani et al., 2017).
Rehabilitační studie podporované technologií pro horní končetinu se provádějí pomocí různých zařízení.
Trainer Trainer Tigo se používá pro mobilizaci jedinců s omezenou mobilitou po traumatu nebo z jakéhokoli důvodu; Je vhodný pro trénink pasivního pohybu a aktivní pohyb.
Léčba aktivním průchozím cvičením usnadňuje rehabilitaci přirozenými a rytmickými pohyby.
Umožňuje téměř všem pacientům, od uživatelů invalidního vozíku po chodce, až po aktivně se účastnit tréninku na kole během procesu rehabilitace (Pazo et al., 2017).
V literatuře existuje jen velmi málo studií zkoumajících vztah mezi kognitivními a motorickými výkonnostmi cvičení na bázi thery-trainerů a cílem této studie je poskytnout předběžnou myšlenku, pokud jde o progresi klinickým lékařům během fáze hodnocení a léčbou, přispívat k léčbě a akademické výzkumné pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Make je hlavní příčinou úmrtí a postižení po celém světě. Lze jej obecně klasifikovat jako ischemická mrtvice a hemoragická mrtvice. Ischemická mrtvice je definována jako infarkt mozku, míchy nebo sítnice a představuje přibližně 70% všech tahů. Hemoragická mrtvice se vyskytuje v důsledku intracerebrálního krvácení a subarachnoidálního krvácení (Campbell et al., 2019). Technologická rehabilitace podporuje zotavení tím, že poskytuje vysokou intenzitu, opakující se a léčbu specifickou pro úkoly, což usnadňuje obnovení horní limbové funkce. Studie rehabilitace založené na technologii pro zotavení horní končetiny využívají různá zařízení. Například Trainer Trainer Tigo je navržen tak, aby mobilizoval jednotlivce s schopnostmi omezeného pohybu způsobeným traumatem nebo jinými podmínkami. Je vhodný pro pasivní i aktivní trénink pohybu. Terapie aktivním průchodovým cvičebním zařízením podporuje rehabilitaci přirozenými a rytmickými pohyby. Přijímá širokou škálu uživatelů pro vozíčkáře pacienty k těm, kteří jsou schopni chůzi, aby umožnili téměř všem jednotlivcům v procesu rehabilitace, aby se aktivně účastnili cyklistických cvičení.
Během cvičení založených na There-Traineru však existuje omezená část výzkumu zkoumajícího vztah mezi kognitivními a motorickými výkonnostmi. Cílem této studie je řešit tuto mezeru tím, že lékařům poskytne vhled do progrese během hodnocení a léčby, posílení terapeutických strategií a přispíváním k akademické znalostní základně pro vědce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Krocan, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé měl ischemickou nebo hemoragickou mrtvici
- Ti, kteří mají skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA) nad 21,
- Jednotlivci s funkční úrovní pod 4 podle modifikované Rankin Scale (MRS),
- Jednotlivci s křečím horní končetiny pod 3 podle měřítka modifikované Ashword (MAS)
Kritéria pro vyloučení:
- Skóre kognitivního hodnocení Montreal (MOCA), méně než 21,
- Podle MAS, Spasticky z horní končetiny, více než 3
- Pacienti s rizikem subluxace a zlomeniny v rameni,
- Agnosie nebo zrakové postižení,
- Omezený pohyb kloubu v hemiplegické boční horní končetině,
- Pacienti, kteří za posledních 6 měsíců podstoupili jakoukoli aplikaci nebo chirurgický zákrok na botulinum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení založená na Thera-Trainer
Účastníci cvičebního ramene se zapojí do strukturovaných cvičebních programů založených na There-Trainer přizpůsobených jejich motorickým a kognitivním rehabilitačním potřebám.
Intervence se zaměřuje na kombinaci motorických a kognitivních úkolů pro maximalizaci výsledků zotavení.
|
Intervence budou prováděny dva dny v týdnu a 40 minut po dobu osmi týdnů
|
|
Experimentální: Funkční trénink mrtvice
Zvýšení zotavení motoru, funkční nezávislosti a kognitivního výkonu u pacientů s mrtvicí
|
Intervence budou provádět dva dny v týdnu a 40 minut po dobu osmi týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini mentální test
Časové okno: Osm týdnů
|
Zkoumání mini duševního stavu (MMSE) je široce používaným nástrojem pro hodnocení kognitivní funkce, zejména při screeningu demence a monitorování kognitivních změn v průběhu času.
Vyhodnocuje různé kognitivní domény, včetně orientace, registrace, pozornosti, výpočtu, odvolání, jazyka a vizuálního prostoru.
|
Osm týdnů
|
|
Test číslice
Časové okno: Osm týdnů
|
Test číslicového rozpětí je kognitivní nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení pracovní paměti, pozornosti a koncentrace.
Je to často součástí širších neuropsychologických hodnocení a může posoudit jak dopředu, tak zpětné číslice.
|
Osm týdnů
|
|
Frenchay ARM Test
Časové okno: Osm týdnů
|
Test ARM FRANCHANAY zahrnuje 5 úkolů, z nichž každá je klasifikována jako průchod (1 bod) nebo selhání (0 bodů) na základě schopnosti pacienta dokončit úkol.
Úkoly postupují v obtížnosti a hodnotí různé aspekty funkce horní končetiny.
|
Osm týdnů
|
|
Time Up Go Test (TUG)
Časové okno: Osm týdnů
|
Test načasovaný a Go (TUG) je jednoduchý a široce používaný nástroj pro hodnocení k vyhodnocení mobility, rovnováhy a funkční nezávislosti.
Je to zvláště užitečné pro identifikaci rizika pádu u starších dospělých a jedinců s neurologickými nebo muskuloskeletálními poruchami.
|
Osm týdnů
|
|
Fugl Meyer Assesment
Časové okno: Osm týdnů
|
Test zkoumá reflexní aktivitu, dobrovolné pohyby uvnitř, částečně ven a nezávislé na synergiích (22).
Měřítko zahrnuje 33 položek rozdělených do 4 dílčích stupnic: rameno/ loket (A, 18 položek), zápěstí (B, 5 položek), ruka (C, 7 položek) a koordinaci/ rychlost (d, 3 položky).
Každá položka je hodnocena na pořadové 3-bodové stupnici, kde jsou přiřazeny 2 body, když je pohyb plně prováděn, 1 bod, když je prováděn částečně, a 0 bodů, když pohyb nelze provést.
Celkové skóre 66 označuje lepší senzorimotorickou funkci
|
Osm týdnů
|
|
Pětkrát sedět stát
Časové okno: Osm týdnů
|
Pětkrát test SIT-to-Stand (FTSST) je jednoduchý, spolehlivý a funkční test používaný k posouzení síly dolních končetin, rovnováhy a mobility.
Je široce používán v klinickém a výzkumném prostředí pro hodnocení fyzické výkonnosti v různých populacích, včetně starších dospělých a jedinců s neuromuskulárními podmínkami. Jednotliví sedí ve standardní židle (výška sedadla ~ 43-45 cm). Nahoru plně a posaďte se co nejrychleji, opakujte tento pohyb pětkrát. Test začíná slovem „jít“ a končí, když účastník plně stojí po pátém opakování. Stopky se používají k zaznamenání celkového času.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .