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Thera训练运动对中风的运动和认知结果的影响:RCT

2025年6月17日 更新者:Fatma Kübra ÇEKOK、Tarsus University

基于thera训练的练习对HemïparatiC中风患者运动和认知性能的影响。随机控制trïal

技术支持的培训通过提供高强度,重复性和特定于任务的治疗来支持康复过程,这有助于恢复过程,并促进了ARM功能的恢复(Bertani等,2017)。 使用不同的设备进行了上肢技术支持的康复研究。 Thera-Trainer Tigo用于动员创伤后流动性有限的个体或由于任何原因;它适用于被动运动训练和主动运动。 用主动锻炼设备进行治疗,可以促进自然和节奏运动的康复。 它允许从轮椅使用者到步行者的几乎所有患者在康复过程中积极参加自行车训练(Pazo等,2017)。 在文献中,很少有研究基于Thera培训的练习的认知和运动表现功能之间的关系,这项研究的目的是在评估阶段和治疗期间向临床医生进步,为治疗和学术研究人员提供初步思想。

研究概览

详细说明

中风是全球死亡和残疾的主要原因。 通常可以将其归类为缺血性中风和出血性中风。 缺血性中风定义为大脑,脊髓或视网膜的梗塞,约占所有中风的70%。 出血性中风是由于脑内出血和亚蛛网膜下腔出血而发生的(Campbell等,2019)。技术辅助康复可以通过提供高强度,重复性和特定于任务的治疗,从而支持恢复,从而促进上LIMB功能的恢复。 关于上肢恢复基于技术的康复的研究利用各种设备。 例如,Thera-Trainer Tigo旨在动员受创伤或其他条件引起的运动能力受限的个体。 它适用于被动和主动运动训练。 通过自然和节奏运动促进使用主动锻炼手段的治疗可促进康复。 它适合从轮椅使用者使用众多患者,可以使能够在康复过程中几乎可以使所有人积极参与骑自行车运动的人散步。

但是,在基于Thera-Trainer的练习期间,探索认知和运动表现功能之间的关系有限。 这项研究旨在通过为临床医生提供评估和治疗阶段进展,增强治疗策略的进展,并为研究人员的学术知识基础做出贡献,以解决这一差距。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mersi̇n
      • Tarsus、Mersi̇n、火鸡、33400
        • Fatma kübra çekok

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 第一次患有缺血性或出血性中风
  • 那些具有蒙特利尔认知评估(MOCA)得分超过21的人,
  • 根据修改后的Rankin量表(MRS),功能水平低于4的个体,
  • 根据修改后的Ashword量表(MAS),上肢痉挛低于3以下的个体

排除标准:

  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)评分小于21,
  • 根据MAS,上肢间谍活动超过3个
  • 肩膀上半脱位和断裂风险的患者,
  • 不可思议或视觉障碍,
  • 偏瘫侧的关节运动有限的上肢,
  • 在过去6个月中接受任何肉毒杆菌毒素或手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于Thera-Trainer的练习
运动臂的参与者将参与根据其运动和认知康复需求量身定制的结构化的,基于Thera-Trainer的运动计划。 干预措施着重于将电动机和认知任务结合起来,以最大程度地提高恢复结果。
干预措施将每周两天进行两天,持续40分钟,持续八周
实验性的:功能性中风训练
为了增强中风患者的运动恢复,功能独立性和认知表现
他的干预措施将每周两天进行两天,持续40分钟,持续八周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你心理测试
大体时间:八周
迷你心理状态检查(MMSE)是一种用于评估认知功能的广泛使用的工具,尤其是在筛查痴呆症和监测认知变化的过程中。 它评估了不同的认知领域,包括方向,注册,注意力,计算,回忆,语言和视觉空间技能。
八周
数字跨度测试
大体时间:八周
数字跨度测试是一种认知评估工具,用于评估工作记忆,注意力和集中度。 它通常是更广泛的神经心理学评估的一部分,并且可以评估前向和向后数字跨度。
八周
法国手臂测试
大体时间:八周
Frenchay ARM测试涉及5个任务,每个任务都根据患者完成任务的能力为通过(1分)或失败(0分)。 这些任务在难度方面进展并评估上肢功能的各个方面。
八周
时间上升测试(TUG)
大体时间:八周
计时和GO测试(TUG)是一种简单且广泛使用的评估工具,可评估移动性,平衡和功能独立性。 它对于确定老年人和患有神经或肌肉骨骼障碍的人的跌倒风险特别有用。
八周
Fugl Meyer的评估
大体时间:八周
该测试检查了反射活性,内部,部分出现和独立于协同作用(22)。 该量表包括33个分为4个子量表:肩/肘(a,18个项目),手腕(b,5个项目),手(C,7个项目)和协调/速度(D,3个项目)。 每个项目都以序数为3分量表进行评分,其中分配了2点运动在移动完全执行时,1点进行1分,而在无法执行运动时为0分。 总分数为66表示更好的感觉运动功能
八周
五次站立
大体时间:八周
五次静止测试(FTSST)是一种简单,可靠且功能性测试,用于评估下肢的强度,平衡和移动性。 它被广泛应用于临床和研究环境中,以评估各种人群的身体表现,包括老年人和具有神经肌肉状况的人。个人位于标准椅子(座椅高度〜43-45 cm)中,没有扶手,将椅子放在墙壁上。将其放在墙壁上或稳定的表面上,以防止运动。完全站起来并尽快坐下,重复此运动五次。测试以“ go”一词开始,并在参与者在第五次重复后完全站立时结束。秒表用于记录所花费的总时间。
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月19日

初级完成 (实际的)

2025年3月15日

研究完成 (实际的)

2025年6月15日

研究注册日期

首次提交

2025年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月14日

首次发布 (实际的)

2025年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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