- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06938477
Thera-trainer treningseffekter på motoriske og kognitive utfall i hjerneslag: RCT
Effekter av thera-trainer-baserte øvelser på motorisk og kognitiv ytelse blant hemİparatİC-hjerneslagpasienter. En tilfeldig kontroll -triksal
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stroke er en ledende dødsårsak og funksjonshemming over hele verden. Det kan generelt klassifiseres som iskemisk hjerneslag og hemoragisk hjerneslag. Iskemisk hjerneslag er definert som et infarkt i hjernen, ryggmargen eller netthinnen og utgjør omtrent 70% av alle slag. Hemoragisk hjerneslag oppstår som et resultat av intracerebral blødning og subarachnoid blødning (Campbell et al., 2019). Teknologi-assistert rehabilitering støtter utvinning ved å tilveiebringe høyintensitet, repeterende og oppgavespesifikk behandling, og lette restaurering av øvre limb-funksjon. Studier av teknologibasert rehabilitering for utvinning av øvre ekstremiteter bruker forskjellige enheter. Thera-trainer Tigo, for eksempel, er designet for å mobilisere individer med begrensede bevegelsesevner forårsaket av traumer eller andre forhold. Det er egnet for både passiv og aktiv bevegelsesopplæring. Terapi med aktive passive treningsenheter fremmer rehabilitering gjennom naturlige og rytmiske bevegelser. Det har plass til et bredt spekter av pasienter-fra rullestolbrukere til de som er i stand til å gå ved å muliggjøre nesten alle individer i rehabiliteringsprosessen for å delta aktivt i sykkeløvelser.
Imidlertid er det en begrenset mengde forskning som undersøker forholdet mellom kognitive og motoriske ytelsesfunksjoner under Thera-trainer-baserte øvelser. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å gi klinikere innsikt i progresjon under evaluering og behandlingsfaser, forbedre terapeutiske strategier og bidra til det akademiske kunnskapsgrunnlaget for forskere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Tyrkia, 33400
- Fatma kübra çekok
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha hatt et iskemisk eller hemoragisk hjerneslag for første gang
- De med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score over 21,
- Personer med et funksjonelt nivå under 4 i henhold til Modified Rankin Scale (MRS),
- Personer med øvre ekstremitetsspasme under 3 i henhold til den modifiserte askeordskalaen (MAS)
Eksklusjonskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på under 21,
- Øvre ekstremitet spasty på over 3 ifølge MAS,
- Pasienter med subluksasjon og bruddrisiko i skulderen,
- Agnosia eller synshemming,
- Begrenset leddbevegelse i den hemiplegiske siden øvre ekstremitet,
- Pasienter som har gjennomgått en hvilken som helst botulinumtoksinpåføring eller kirurgi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thera-trainer-baserte øvelser
Deltakere i treningsarmen vil delta i strukturerte, Thera-trainer-baserte treningsprogrammer tilpasset deres motoriske og kognitive rehabiliteringsbehov.
Intervensjonen fokuserer på å kombinere motoriske og kognitive oppgaver for å maksimere utvinningsresultatene.
|
Inngrepene vil utføres to dager i uken og 40 minutter i åtte uker
|
|
Eksperimentell: Funksjonell hjerneslagtrening
For å forbedre motorisk utvinning, funksjonell uavhengighet og kognitiv ytelse hos hjerneslagpasienter
|
Han inngrep vil utføre to dager i uken og 40 minutter i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental test
Tidsramme: Åtte uker
|
Mini Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt verktøy for å vurdere kognitiv funksjon, spesielt i screening for demens og overvåke kognitive endringer over tid.
Den evaluerer forskjellige kognitive domener, inkludert orientering, registrering, oppmerksomhet, beregning, tilbakekalling, språk og visuelle romlige ferdigheter.
|
Åtte uker
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Åtte uker
|
Digit Span -testen er et kognitivt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere arbeidsminne, oppmerksomhet og konsentrasjon.
Det er ofte en del av bredere nevropsykologiske evalueringer og kan vurdere både fremover og bakover siffer.
|
Åtte uker
|
|
Frenchay Arm Test
Tidsramme: Åtte uker
|
Frenchay Arm -testen involverer 5 oppgaver, hver gradert som pass (1 poeng) eller mislykkes (0 poeng) basert på pasientens evne til å fullføre oppgaven.
Oppgavene utvikler seg i vanskeligheter og vurderer ulike aspekter ved øvre lem -funksjon.
|
Åtte uker
|
|
Time Up Go Test (TUG)
Tidsramme: Åtte uker
|
Timed Up and Go Test (TUG) er et enkelt og mye brukt vurderingsverktøy for å evaluere mobilitet, balanse og funksjonell uavhengighet.
Det er spesielt nyttig for å identifisere fallrisiko hos eldre voksne og individer med nevrologiske eller muskel- og skjelettsvikt.
|
Åtte uker
|
|
Fugl Meyer Assesment
Tidsramme: Åtte uker
|
Testen undersøker refleksaktivitet, frivillige bevegelser innen, delvis ute og uavhengig av synergier (22).
Skalaen inkluderer 33 elementer delt inn i 4 underskalaer: skulder/ albue (A, 18 elementer), håndledd (B, 5 elementer), hånd (C, 7 elementer) og koordinering/ hastighet (D, 3 elementer).
Hvert element blir scoret på en ordinær 3-punkts skala, der 2 poeng tildeles når bevegelsen utføres fullt ut, 1 poeng når den utføres delvis, og 0 poeng når bevegelsen ikke kan utføres.
En total poengsum på 66 indikerer bedre sensorimotorisk funksjon
|
Åtte uker
|
|
Fem gang sitter å stå
Tidsramme: Åtte uker
|
Fem ganger sit-to-stand-test (FTSST) er en enkel, pålitelig og funksjonell test som brukes til å vurdere styrke, balanse og mobilitet i underekstremitet.
Det brukes mye i kliniske og forskningsmessige omgivelser for å evaluere fysiske ytelser i forskjellige populasjoner, inkludert eldre voksne og individer med nevromuskulære forhold. Den enkelte sitter i en standardstol (setehøyde ~ 43-45 cm) uten armlen De blir bedt om å stå opp fullt opp og lene seg ned så raskt som mulig, gjenta denne bevegelsen fem ganger. Testen begynner på ordet "gå" og slutter når deltakeren fullt ut står etter den femte repetisjonen. En stoppeklokke brukes til å registrere den totale tiden som er tatt.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .