Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thera-trainer treningseffekter på motoriske og kognitive utfall i hjerneslag: RCT

17. juni 2025 oppdatert av: Fatma Kübra ÇEKOK, Tarsus University

Effekter av thera-trainer-baserte øvelser på motorisk og kognitiv ytelse blant hemİparatİC-hjerneslagpasienter. En tilfeldig kontroll -triksal

Teknologistøttet trening støtter rehabiliteringsprosessen ved å gi høyintensitet, repeterende og oppgavespesifikk behandling, bidrar til utvinningsprosessen og letter restaureringen av ARM-funksjonen (Bertani et al., 2017). Teknologistøttede rehabiliteringsstudier for øvre ekstremitet utføres ved bruk av forskjellige enheter. Thera-trainer tigo brukes til mobilisering av individer med begrenset mobilitet etter traumer eller på grunn av noen grunn; Det er egnet for passiv bevegelsestrening og aktiv bevegelse. Behandling med aktive passive treningsenheter letter rehabilitering med naturlige og rytmiske bevegelser. Det tillater nesten alle pasienter, fra rullestolbrukere til turgåere, å aktivt delta i sykkeltrening under rehabiliteringsprosessen (Pazo et al., 2017). Det er veldig få studier i litteraturen som undersøker forholdet mellom kognitive og motoriske ytelsesfunksjoner til Thera-trainer-baserte øvelser, og målet med denne studien er å gi en foreløpig idé når det gjelder progresjon til klinikere i evalueringsfasen og behandlingen, for å bidra til behandling og til akademiske forskere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stroke er en ledende dødsårsak og funksjonshemming over hele verden. Det kan generelt klassifiseres som iskemisk hjerneslag og hemoragisk hjerneslag. Iskemisk hjerneslag er definert som et infarkt i hjernen, ryggmargen eller netthinnen og utgjør omtrent 70% av alle slag. Hemoragisk hjerneslag oppstår som et resultat av intracerebral blødning og subarachnoid blødning (Campbell et al., 2019). Teknologi-assistert rehabilitering støtter utvinning ved å tilveiebringe høyintensitet, repeterende og oppgavespesifikk behandling, og lette restaurering av øvre limb-funksjon. Studier av teknologibasert rehabilitering for utvinning av øvre ekstremiteter bruker forskjellige enheter. Thera-trainer Tigo, for eksempel, er designet for å mobilisere individer med begrensede bevegelsesevner forårsaket av traumer eller andre forhold. Det er egnet for både passiv og aktiv bevegelsesopplæring. Terapi med aktive passive treningsenheter fremmer rehabilitering gjennom naturlige og rytmiske bevegelser. Det har plass til et bredt spekter av pasienter-fra rullestolbrukere til de som er i stand til å gå ved å muliggjøre nesten alle individer i rehabiliteringsprosessen for å delta aktivt i sykkeløvelser.

Imidlertid er det en begrenset mengde forskning som undersøker forholdet mellom kognitive og motoriske ytelsesfunksjoner under Thera-trainer-baserte øvelser. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å gi klinikere innsikt i progresjon under evaluering og behandlingsfaser, forbedre terapeutiske strategier og bidra til det akademiske kunnskapsgrunnlaget for forskere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mersi̇n
      • Tarsus, Mersi̇n, Tyrkia, 33400
        • Fatma kübra çekok

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Etter å ha hatt et iskemisk eller hemoragisk hjerneslag for første gang
  • De med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score over 21,
  • Personer med et funksjonelt nivå under 4 i henhold til Modified Rankin Scale (MRS),
  • Personer med øvre ekstremitetsspasme under 3 i henhold til den modifiserte askeordskalaen (MAS)

Eksklusjonskriterier:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på under 21,
  • Øvre ekstremitet spasty på over 3 ifølge MAS,
  • Pasienter med subluksasjon og bruddrisiko i skulderen,
  • Agnosia eller synshemming,
  • Begrenset leddbevegelse i den hemiplegiske siden øvre ekstremitet,
  • Pasienter som har gjennomgått en hvilken som helst botulinumtoksinpåføring eller kirurgi de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thera-trainer-baserte øvelser
Deltakere i treningsarmen vil delta i strukturerte, Thera-trainer-baserte treningsprogrammer tilpasset deres motoriske og kognitive rehabiliteringsbehov. Intervensjonen fokuserer på å kombinere motoriske og kognitive oppgaver for å maksimere utvinningsresultatene.
Inngrepene vil utføres to dager i uken og 40 minutter i åtte uker
Eksperimentell: Funksjonell hjerneslagtrening
For å forbedre motorisk utvinning, funksjonell uavhengighet og kognitiv ytelse hos hjerneslagpasienter
Han inngrep vil utføre to dager i uken og 40 minutter i åtte uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental test
Tidsramme: Åtte uker
Mini Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt verktøy for å vurdere kognitiv funksjon, spesielt i screening for demens og overvåke kognitive endringer over tid. Den evaluerer forskjellige kognitive domener, inkludert orientering, registrering, oppmerksomhet, beregning, tilbakekalling, språk og visuelle romlige ferdigheter.
Åtte uker
Digit Span Test
Tidsramme: Åtte uker
Digit Span -testen er et kognitivt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere arbeidsminne, oppmerksomhet og konsentrasjon. Det er ofte en del av bredere nevropsykologiske evalueringer og kan vurdere både fremover og bakover siffer.
Åtte uker
Frenchay Arm Test
Tidsramme: Åtte uker
Frenchay Arm -testen involverer 5 oppgaver, hver gradert som pass (1 poeng) eller mislykkes (0 poeng) basert på pasientens evne til å fullføre oppgaven. Oppgavene utvikler seg i vanskeligheter og vurderer ulike aspekter ved øvre lem -funksjon.
Åtte uker
Time Up Go Test (TUG)
Tidsramme: Åtte uker
Timed Up and Go Test (TUG) er et enkelt og mye brukt vurderingsverktøy for å evaluere mobilitet, balanse og funksjonell uavhengighet. Det er spesielt nyttig for å identifisere fallrisiko hos eldre voksne og individer med nevrologiske eller muskel- og skjelettsvikt.
Åtte uker
Fugl Meyer Assesment
Tidsramme: Åtte uker
Testen undersøker refleksaktivitet, frivillige bevegelser innen, delvis ute og uavhengig av synergier (22). Skalaen inkluderer 33 elementer delt inn i 4 underskalaer: skulder/ albue (A, 18 elementer), håndledd (B, 5 elementer), hånd (C, 7 elementer) og koordinering/ hastighet (D, 3 elementer). Hvert element blir scoret på en ordinær 3-punkts skala, der 2 poeng tildeles når bevegelsen utføres fullt ut, 1 poeng når den utføres delvis, og 0 poeng når bevegelsen ikke kan utføres. En total poengsum på 66 indikerer bedre sensorimotorisk funksjon
Åtte uker
Fem gang sitter å stå
Tidsramme: Åtte uker
Fem ganger sit-to-stand-test (FTSST) er en enkel, pålitelig og funksjonell test som brukes til å vurdere styrke, balanse og mobilitet i underekstremitet. Det brukes mye i kliniske og forskningsmessige omgivelser for å evaluere fysiske ytelser i forskjellige populasjoner, inkludert eldre voksne og individer med nevromuskulære forhold. Den enkelte sitter i en standardstol (setehøyde ~ 43-45 cm) uten armlen De blir bedt om å stå opp fullt opp og lene seg ned så raskt som mulig, gjenta denne bevegelsen fem ganger. Testen begynner på ordet "gå" og slutter når deltakeren fullt ut står etter den femte repetisjonen. En stoppeklokke brukes til å registrere den totale tiden som er tatt.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere