ウェアラブル監視データに基づく心臓出力評価に関する研究
2025年4月14日 更新者：Navy General Hospital, Beijing
ウェアラブルデバイスの監視データに基づいて、心拍出量（CO）がゴールドスタンダードとして、この研究はウェアラブルデータに基づいてCOの非侵襲的評価モデルを開発し、パラメーターを最適化して、ウェアラブルデバイスの静止状態と運動状態の心容量検出機能を実現することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yutao Guo
- 電話番号：+86 13683176151
- メール：zhanghuiay08@sian.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LVEFが50％以上の正常な心機能被験者の左心室駆出率（LVEF）を持つ200人のHF患者が登録されました
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 左心室駆出率（左心室駆出率、LVEF）<50％（200人の被験者）
- 左心室駆出率（左心室駆出率、LVEF）≥50％（100人の被験者）
- スマートフォンを使用して、リストバンド/時計などのウェアラブルデバイスを運営することができます
除外基準：
- ペースメーカー移植患者
- スマートフォンはありません
- 現在、他の臨床試験に参加しています
- 授乳中の女性
- 妊娠中の女性
- 個人的な身体的および外部的な理由のために走って乗ることができません（運動状態の心臓出力モデルの研究に参加している被験者）
- 過去1年間の身体検査の結果には、運動リスクがある、または運動前の身体状態の自己検査形態によって確認された疾患や関連する潜在的な健康リスクを患っている明確な心血管、代謝、骨、および関節関連疾患があります（運動状態の心臓出力モデル研究の参加者）
- インフォームドコンセントは得られませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：登録から1か月のフォローアップの終わりまで
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ゴールドスタンダードとして心エコー造影による心臓出力などの心機能インジケーター、ウェアラブルデバイスモニタリングデータを使用して、光植物学的出力の人工知能機械学習モデルが確立され、感度、特異性、正の予測値、負の予測値、F1スコア、診断効率の妥当性、肯定的な予測、および診断効率F1スコア、モデルの診断効率が計算されました。
AUC）、精度および精度リコール曲線を使用して、モデルのパフォーマンスを評価しました。
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登録から1か月のフォローアップの終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全
時間枠：登録から1か月のフォローアップの終わりまで
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心不全の症状、急性心不全エピソード、再入院率、心血管死亡率
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登録から1か月のフォローアップの終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HZKY-PJ-2024-57
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。