Studie på utvärdering av hjärtutgång baserad på bärbar övervakningsdata
14 april 2025 uppdaterad av: Navy General Hospital, Beijing
Baserat på övervakningsdata för bärbara enheter, med hjärtutmatning (CO) som guldstandard, avser denna studie att utveckla en icke-invasiv utvärderingsmodell för CO baserat på bärbara data och optimera parametrarna för att realisera hjärtkapacitetsdetekteringsfunktionen i vilande och träningstillstånd på den bärbara enheten.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yutao Guo
- Telefonnummer: +86 13683176151
- E-post: zhanghuiay08@sian.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Två hundra HF -patienter med en vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) på mindre än 50% och 100 normala hjärtfunktionspersoner med en LVEF på 50% eller högre registrerades
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Över 18 år gammal
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (vänster ventrikulär ejektionsfraktion, LVEF) <50%(200 försökspersoner)
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (vänster ventrikulär ejektionsfraktion, LVEF) ≥50% (100 personer)
- Kunna använda smarta telefoner och använda bärbara enheter som armband/klockor
Uteslutningskriterier:
- Patienter med implantation av pacemaker
- Ingen smartphone
- Deltar för närvarande i andra kliniska studier
- Ammande kvinnor
- Gravida kvinnor
- Det går inte att springa och rida på grund av personliga fysiska och externa skäl (försökspersoner som deltar i studien för hjärtutgångsmodell)
- Fysiska undersökningsresultat under det senaste året har tydliga hjärt-kärl-, metaboliska, ben- och ledrelaterade sjukdomar som har träningsrisk, eller har sjukdomar och relaterade potentiella hälsorisker bekräftade av självundersökningsformen av fysisk status före träning (deltagare i träningstillståndets hjärtproduktionsstudie)
- Inget informerat samtycke erhölls
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtproduktion
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen efter en månad
|
Taking cardiac function indicators such as cardiac output by echocardiography as the gold standard, using wearable device monitoring data（Photoplethysmographic pulse wave）, the resting state cardiac output artificial intelligence machine learning model was established, and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, F1 score, diagnostic efficiency Area Under Curve (AUC), and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative Prediktivt värde, F1 -poäng, diagnostisk effektivitet för modellen beräknades.
AUC), precision och precision-återkallningskurvor användes för att utvärdera modellens prestanda.
|
Från registrering till slutet av uppföljningen efter en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsvikt
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen efter en månad
|
Hjärtsvikt symptom, akuta hjärtsviktepisoder, återkallningsgrader och hjärtdödlighet
|
Från registrering till slutet av uppföljningen efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Första postat (Faktisk)
22 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HZKY-PJ-2024-57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .