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Studie zur Bewertung der Herzzeitleistung basierend auf tragbaren Überwachungsdaten

14. April 2025 aktualisiert von: Navy General Hospital, Beijing
Basierend auf den Überwachungsdaten von tragbaren Geräten mit Cardiac Output (CO) als Goldstandard beabsichtigt diese Studie, ein nicht-invasives Bewertungsmodell von CO zu entwickeln, das auf tragbaren Daten basiert, und die Parameter optimieren, um die Erkennungsfunktion der Herzkapazität in Ruhe- und Übungszuständen auf dem tragbaren Gerät zu realisieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zweihundert HF -Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von weniger als 50% und 100 normale Herzfunktionsangehörige mit einem LVEF von 50% oder mehr wurden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Linksventrikuläre Ausschläge (linksventrikuläre Ejektionsfraktion, LVEF) <50%(200 Probanden)
  • Linksventrikuläre Ausschleuderanteile (linksventrikulärer Ausstrichfraktion, LVEF) ≥ 50% (100 Probanden)
  • In der Lage, Smartphones zu verwenden und tragbare Geräte wie Armbänder/Uhren zu bedienen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzschrittmacherimplantation
  • Kein Smartphone
  • Derzeit nehmen Sie an anderen klinischen Studien teil
  • Stillende Frauen
  • Schwangere Frauen
  • Aufgrund persönlicher physischer und externer Gründe kann nicht rennen und fahren (Probanden, die an der Modellstudie für Herzleistung für den Trainingszustand beteiligt sind)
  • Die körperlichen Untersuchungsergebnisse im vergangenen Jahr haben eindeutige kardiovaskuläre, metabolische, knochen- und Gelenkkrankheiten, die Sportrisiko haben oder Krankheiten und damit verbundene potenzielle Gesundheitsrisiken aufweisen, die durch die Selbsterprüfungsform des physischen Status vor dem Training bestätigt wurden (Teilnehmer des Trainingszustands kardiokaler Modellstudie)
  • Es wurde keine Einverständniserklärung eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Monat
Taking cardiac function indicators such as cardiac output by echocardiography as the gold standard, using wearable device monitoring data（Photoplethysmographic pulse wave）, the resting state cardiac output artificial intelligence machine learning model was established, and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, F1 score, diagnostic efficiency Area Under Curve (AUC), and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative Der Vorhersagewert, der F1 -Score, die diagnostische Effizienz des Modells wurden berechnet. AUC) wurden Präzisions- und Präzisionsrecall-Kurven verwendet, um die Leistung des Modells zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Monat
Herzinsuffizienzsymptome, akute Herzinsuffizienz -Episoden, Rehospitalisierungsraten und Herz -Kreislauf -Mortalität
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HZKY-PJ-2024-57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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