Étude sur l'évaluation du débit cardiaque basé sur des données de surveillance portables
14 avril 2025 mis à jour par: Navy General Hospital, Beijing
Sur la base des données de surveillance des appareils portables, avec un débit cardiaque (CO) comme étalon-or, cette étude a l'intention de développer un modèle d'évaluation non invasif de CO en fonction des données portables et d'optimiser les paramètres pour réaliser la fonction de détection de capacité cardiaque dans les états de repos et d'exercice sur le dispositif portable.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yutao Guo
- Numéro de téléphone: +86 13683176151
- E-mail: zhanghuiay08@sian.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Deux cents patients HF avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) de moins de 50% et 100 sujets de fonction cardiaque normaux avec un LVEF de 50% ou plus ont été inscrits
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche, LVEF) <50% (200 sujets)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche, LVEF) ≥50% (100 sujets)
- Capable d'utiliser des téléphones intelligents et d'exploiter des appareils portables tels que les bracelets / montres
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'implantation du stimulateur cardiaque
- Pas de smartphone
- Participer actuellement à d'autres essais cliniques
- Femmes allaitantes
- Femmes enceintes
- Impossible de courir et de rouler pour des raisons physiques et externes personnelles (sujets participant à l'étude du modèle de sortie cardiaque de l'exercice))
- Les résultats de l'examen physique au cours de la dernière année ont des maladies cardiovasculaires, métaboliques, osseuses et conjointes claires qui présentent un risque d'exercice ou ont des maladies et des risques potentiels liés à la santé apparentés par la forme d'auto-examen de l'état physique avant l'exercice (participants à l'étude de modèle de production cardiaque de l'État d'exercice)
- Aucun consentement éclairé n'a été obtenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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débit cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 1 mois
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Prendre des indicateurs de la fonction cardiaque tels que le débit cardiaque par échocardiographie comme étalon-or, en utilisant des données de surveillance des appareils portables （un modèle d'apprentissage de l'intelligence artificielle de la sortie de la sortie de la sortie de la production artificielle, et la sensibilité, la spécificité positive de la valeur prédictive de l'intelligence artificielle, Valeur prédictive, score F1, efficacité diagnostique du modèle a été calculée.
AUC), les courbes de précision et de précision-rapport ont été utilisées pour évaluer les performances du modèle.
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De l'inscription à la fin du suivi à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 1 mois
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Symptômes d'insuffisance cardiaque, épisodes de l'insuffisance cardiaque aiguë, taux de réhospitalisation et mortalité cardiovasculaire
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De l'inscription à la fin du suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HZKY-PJ-2024-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .