Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla valutazione della gittata cardiaca in base ai dati di monitoraggio indossabile

14 aprile 2025 aggiornato da: Navy General Hospital, Beijing
Sulla base dei dati di monitoraggio dei dispositivi indossabili, con la produzione cardiaca (CO) come standard di gold, questo studio intende sviluppare un modello di valutazione non invasivo di CO basato su dati indossabili e ottimizzare i parametri per realizzare la funzione di rilevamento della capacità cardiaca negli stati di riposo e di esercizio sul dispositivo indossabile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati iscritti duecento pazienti con HF con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50% e 100 soggetti di funzionalità cardiaca normale con un LVEF di 50% o superiore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra, LVEF) <50%(200 soggetti)
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra, LVEF) ≥50% (100 soggetti)
  • In grado di utilizzare smartphone e utilizzare dispositivi indossabili come braccialetti/orologi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con impianto di pacemaker
  • Nessun smartphone
  • Attualmente partecipa ad altri studi clinici
  • Donne in allattamento
  • Donne incinte
  • Impossibile correre e guidare a causa di motivi fisici ed esterni personali (soggetti che partecipano allo studio del modello di produzione cardiaca dello stato di esercizio)
  • I risultati dell'esame fisico nell'anno passato hanno chiare malattie cardiovascolari, metaboliche, ossee e legate alle articolazioni che hanno rischi di esercizio o hanno malattie e potenziali rischi per la salute correlati confermati dalla forma di autoesame dello stato fisico prima dell'esercizio (partecipanti allo studio di produzione cardiaca dello stato di esercizio)
  • Non è stato ottenuto alcun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gittata cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 1 mese
Taking cardiac function indicators such as cardiac output by echocardiography as the gold standard, using wearable device monitoring data（Photoplethysmographic pulse wave）, the resting state cardiac output artificial intelligence machine learning model was established, and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, F1 score, diagnostic efficiency Area Under Curve (AUC), and the sensitivity, specificity, positive predictive Sono stati calcolati il ​​valore, il valore predittivo negativo, il punteggio F1, l'efficienza diagnostica del modello. AUC), sono state utilizzate curve di precisione e precisione-recupero per valutare le prestazioni del modello.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 1 mese
Sintomi di insufficienza cardiaca, episodi di insufficienza cardiaca acuta, tassi di repospedalizzazione e mortalità cardiovascolare
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HZKY-PJ-2024-57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gittata cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi