Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny wyjściowej serca na podstawie danych monitorowania noszenia

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Navy General Hospital, Beijing
W oparciu o dane monitorujące urządzenia do noszenia, z minutą serca (CO) jako złotym standardem, badanie to zamierza opracować nieinwazyjny model oceny CO w oparciu o dane dotyczące noszenia i zoptymalizować parametry, aby zrealizować funkcję wykrywania pojemności serca w spoczynku i ćwiczeniach na urządzeniu do noszenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono dwustu pacjentów z HF z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) wynoszącą mniej niż 50% i 100 normalnych funkcji serca z LVEF wynoszącą 50% lub więcej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF) <50%(200 osób)
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF) ≥50% (100 osób)
  • W stanie korzystać ze smartfonów i obsługiwać urządzenia do noszenia, takie jak opaski/zegarki

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z implantacją stymulatora
  • Bez smartfona
  • Obecnie uczestnicząc w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w karnięciu
  • Kobiety w ciąży
  • Nie można biec i jeździć z osobistych powodów fizycznych i zewnętrznych (badani uczestniczący w badaniu Modelina JEDNICY STANOWEJ STANEJ)
  • Wyniki badania fizykalnego w ubiegłym roku mają wyraźne choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, kości i wspólne, które mają ryzyko ćwiczeń lub choroby i powiązane potencjalne ryzyko zdrowotne potwierdzone przez formę samokontroli stanu fizycznego przed wysiłkiem (uczestnicy stanu ćwiczeń w badaniu Modelka ds. Oferty serca)
  • Nie uzyskano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność pojemności serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 1 miesiąc
Przyjmując wskaźniki funkcji serca, takie jak oświadczenie serca za pomocą echokardiografii, jak złoty standard, przy użyciu danych monitorowania urządzeń do noszenia （Fotopletysmograficzna fala impulsów）, Stanowy Model uczenia maszynowego w zakresie wyniku ustalania sercowej, a także wrażliwość, specyficzność, pozytywna wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, ujemna pozytywna wartość pozytywna, ujemna. Obliczono wartość predykcyjną, wynik F1, wydajność diagnostyczną modelu. AUC), do oceny wydajności modelu zastosowano precyzję i precyzyjne rekompensata.
Od rejestracji do końca obserwacji po 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 1 miesiąc
Objawy niewydolności serca, epizody ostrej niewydolności serca, wskaźniki rehospitalizacji i śmiertelność sercowo -naczyniowa
Od rejestracji do końca obserwacji po 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HZKY-PJ-2024-57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj