Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение оценки сердечных выбросов на основе данных о носимых мониторингах

14 апреля 2025 г. обновлено: Navy General Hospital, Beijing

Основываясь на данных мониторинга носимых устройств с сердечным выбросом (CO) в качестве золотого стандарта, это исследование намеревается разработать неинвазивную модель оценки CO на основе носимых данных и оптимизировать параметры для реализации функции обнаружения сердечной способности в состоянии покоя и физических упражнений на носимом устройстве.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Сердечный выброс

Вмешательство/лечение

Другой: Упражнение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yutao Guo
Номер телефона: +86 13683176151
Электронная почта: zhanghuiay08@sian.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двести пациенты с HF с фракцией выброса левого желудочка (LVEF) менее 50% и 100 субъектов нормальной сердечной функции с LVEF 50% или более были включены

Описание

Критерии включения:

Старше 18 лет
Фракция выброса левого желудочка (фракция выброса левого желудочка, LVEF) <50%(200 субъектов)
Фракция выброса левого желудочка (фракция выброса левого желудочка, LVEF) ≥50% (100 субъектов)
Способны использовать смартфоны и управлять носимыми устройствами, такими как браслеты/часы

Критерии исключения:

Пациенты с имплантацией кардиостимулятора
Нет смартфона
В настоящее время участвует в других клинических испытаниях
Кормящие женщины
Беременные женщины
Невозможно запустить и ездить по личным физическим и внешним причинам (субъекты, участвующие в исследовании модели сердечного выброса состояния упражнений)
Полученные результаты физического обследования в прошлом году имеют четкие сердечно-сосудистые, метаболические, кости и суставные заболевания, которые имеют риск физического упражнения, или имеют заболевания и связанные с ними потенциальные риски для здоровья, подтвержденные формой самопроверка физического состояния перед физическими упражнениями (участники в исследовании модели кардио-выбросов в состоянии упражнений)
Не было получено информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
сердечный выброс Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 1 месяц	Принимая показатели функции сердца, такие как сердечный выброс с помощью эхокардиографии в качестве золотого стандарта, используя данные мониторинга носимых устройств (была установлена модель машинного обучения в сфере фотопластистического импульса и чувствительность, специфичность, положительную прогнозирующую ценность, отрицательная ценность, негативная оценка, диагностика. Была рассчитана прогнозная ценность, оценка F1, диагностическая эффективность модели. AUC), для оценки производительности модели использовались кривые точности и точность.	От зачисления до конца последующего наблюдения через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечная недостаточность Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 1 месяц	Симптомы сердечной недостаточности, острые эпизоды сердечной недостаточности, скорость резаноспитализации и сердечно -сосудистая смертность	От зачисления до конца последующего наблюдения через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Navy General Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)