Estudio sobre evaluación de gasto cardíaco basado en datos de monitoreo portátil
14 de abril de 2025 actualizado por: Navy General Hospital, Beijing
Según los datos de monitoreo de dispositivos portátiles, con el gasto cardíaco (CO) como estándar de oro, este estudio tiene la intención de desarrollar un modelo de evaluación no invasivo de CO basado en datos portátiles, y optimizar los parámetros para realizar la función de detección de capacidad cardíaca en los estados de descanso y ejercicio en el dispositivo portátil.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yutao Guo
- Número de teléfono: +86 13683176151
- Correo electrónico: zhanghuiay08@sian.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron doscientos pacientes con HF con una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) de menos del 50% y 100 sujetos de función cardíaca normal con una FEVI del 50% o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Fracción de eyección ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda, VEF) <50%(200 sujetos)
- Fracción de eyección ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda, FEVI) ≥50% (100 sujetos)
- Capaz de usar teléfonos inteligentes y operar dispositivos portátiles como pulseras/relojes
Criterios de exclusión:
- Pacientes con implantación de marcapasos
- Sin teléfono inteligente
- Actualmente participando en otros ensayos clínicos
- Mujeres lactantes
- Mujeres embarazadas
- No se puede correr y viajar debido a razones físicas y externos personales (sujetos que participan en el estudio del modelo de gasto cardíaco de ejercicio)
- Los resultados del examen físico en el último año tienen enfermedades cardiovasculares, metabólicas, óseas y articuladas que tienen riesgo de ejercicio, o tienen enfermedades y riesgos potenciales relacionados para la salud confirmados por la forma de autoexamen de estado físico antes del ejercicio (participantes en el estudio del modelo de gasto cardíaco de estado de ejercicio)
- No se obtuvo el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al 1 mes
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Tomar los indicadores de la función cardíaca, como el gasto cardíaco por ecocardiografía, como el estándar de oro, utilizando datos de monitoreo de dispositivos de dispositivos portátiles （Se estableció la onda de pulso fotopletismoismográfico）, el estado de aprendizaje de inteligencia artificial del estado cardíaco en reposo se estableció el modelo de aprendizaje automático de inteligencia Se calculó el valor predictivo negativo, la puntuación F1, la eficiencia diagnóstica del modelo.
AUC), se utilizaron curvas de precisión y precisión de recuperación para evaluar el rendimiento del modelo.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al 1 mes
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Síntomas de insuficiencia cardíaca, episodios de insuficiencia cardíaca aguda, tasas de rehospitalización y mortalidad cardiovascular
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HZKY-PJ-2024-57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .