Studie på evaluering av hjerteutgang basert på bærbare overvåkningsdata
14. april 2025 oppdatert av: Navy General Hospital, Beijing
Basert på overvåkningsdataene til bærbare enheter, med hjerteutgang (CO) som gullstandard, har denne studien til hensikt å utvikle en ikke-invasiv evalueringsmodell av CO basert på bærbare data, og optimalisere parametrene for å realisere hjertekapasitetsdeteksjonsfunksjonen i hvile- og treningstilstander på den bærbare enheten.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yutao Guo
- Telefonnummer: +86 13683176151
- E-post: zhanghuiay08@sian.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To hundre HF -pasienter med en venstre ventrikkelutstøtningsfraksjon (LVEF) på mindre enn 50% og 100 normale hjertefunksjonspersoner med en LVEF på 50% eller høyere ble registrert
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel
- Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (venstre ventrikkelutviklingsfraksjon, LVEF) <50%(200 forsøkspersoner)
- Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (venstre ventrikkelutviklingsfraksjon, LVEF) ≥50% (100 forsøkspersoner)
- I stand til å bruke smarttelefoner og betjene bærbare enheter som armbånd/klokker
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med implantasjon av pacemaker
- Ingen smarttelefon
- For tiden deltar i andre kliniske studier
- Ammende kvinner
- Gravide
- Kan ikke løpe og ri på grunn av personlige fysiske og eksterne grunner (fag som deltar i treningsstatus hjerteutgangsmodellstudie)
- Fysisk undersøkelse resulterer det siste året har klare kardiovaskulære, metabolske, bein- og leddrelaterte sykdommer som har treningsrisiko, eller har sykdommer og relaterte potensielle helserisikoer bekreftet av selvundersøkelsesformen for fysisk status før trening (deltakere i treningstilstandens hjerteutgangsmodellstudie)
- Ingen informert samtykke ble innhentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteproduksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingen etter 1 måned
|
Å ta hjertefunksjonsindikatorer som hjerteutgang ved ekkokardiografi som gullstandard, ved bruk av bærbare enhetsovervåkningsdata （Photoplethysmographic Pulse Wave）, Resting State Cardiac Output Artificial Intelligence Machine Learning Model var etablert, og sensitiviteten under curve -verdi (positiv prediktiv verdi, diagnostikk ( Verdi, negativ prediktiv verdi, F1 -poengsum, diagnostisk effektivitet av modellen ble beregnet.
AUC), presisjons- og presisjons-tilbakekallingskurver ble brukt til å evaluere ytelsen til modellen.
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingen etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvikt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingen etter 1 måned
|
Hjertesvikt symptomer, akutt hjertesvikt episoder, rehospitaliseringsrater og kardiovaskulær dødelighet
|
Fra påmelding til slutten av oppfølgingen etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HZKY-PJ-2024-57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .