웨어러블 모니터링 데이터를 기반으로 한 심장 출력 평가 연구
2025년 4월 14일 업데이트: Navy General Hospital, Beijing
이 연구는 웨어러블 데이터를 기반으로 CO의 비 침습적 평가 모델을 개발하고 웨어러블 장치에서 휴식 및 연습 상태에서 심장 용량 감지 기능을 실현하기 위해 매개 변수를 최적화하기 위해 웨어러블 장치의 모니터링 데이터를 기반으로합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yutao Guo
- 전화번호: +86 13683176151
- 이메일: zhanghuiay08@sian.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LVEF가 50% 이상인 50% 미만 및 100 명 미만의 좌심실 배출 분율 (LVEF)을 가진 200 HF 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 좌심실 배출 분율 (좌심실 배출 분율, LVEF) <50%(200 명의 피험자)
- 좌심실 배출 분율 (좌심실 배출 분율, LVEF) ≥50% (100 명의 피험자)
- 스마트 폰을 사용하고 팔찌/시계와 같은 웨어러블 장치를 작동 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 맥박 조정기 이식 환자
- 스마트 폰이 없습니다
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다
- 수유 여성
- 임산부
- 개인적 물리적 및 외부 이유로 인해 달리거나 타지 못함 (운동 상태 심장 출력 모델 연구에 참여하는 대상)
- 신체 검사 결과 지난해 신체 검사 결과 운동 위험이 있거나 운동 전 신체 상태의 자체 검사 형태로 확인 된 질병 및 관련 잠재적 건강 위험이있는 명확한 심혈관, 대사, 뼈 및 관절 관련 질병이 있습니다 (운동 상태 심장 출력 모델 연구).
- 사전 동의는 얻지 못했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 출력
기간: 등록에서 1 개월에 후속 조치 종료까지
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웨어러블 장치 모니터링 데이터를 사용하여, 심 초음파에 의한 심장 출력과 같은 심장 기능 지표 (Photoplethysmogrographic Pulse wave), 휴식 상태 심장 출력 인공 지능 기계 학습 모델이 확립되었으며, 민감도, 특이도, 긍정적 예측 값, 부정적인 예측 값, F1 점수, 큐브 (Auuc), 및 특성의 진단 효율성, 및 특이성 영역, 큐브, excevic rative, aucver and spetation and spetation worly specivity, chatecity worly worly worly worly worly worly worly worly worly worly, 긍정적 인 예측 값, 긍정적 인 예측 값 및 값, 음의 예측 값, F1 점수, 모델의 진단 효율을 계산했습니다.
AUC), 정밀 및 정밀 기록 곡선을 사용하여 모델의 성능을 평가했습니다.
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등록에서 1 개월에 후속 조치 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전
기간: 등록에서 1 개월에 후속 조치 종료까지
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심부전 증상, 급성 심부전 에피소드, rehospitalization 률 및 심혈관 사망률
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등록에서 1 개월에 후속 조치 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HZKY-PJ-2024-57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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