Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over cardiale outputevaluatie op basis van draagbare monitoringgegevens

14 april 2025 bijgewerkt door: Navy General Hospital, Beijing

Op basis van de bewakingsgegevens van draagbare apparaten, met cardiale output (CO) als de gouden standaard, is deze studie bedoeld om een niet-invasief evaluatiemodel van CO te ontwikkelen op basis van draagbare gegevens en de parameters te optimaliseren om de functie van cardiale capaciteitsdetectie te realiseren in rust- en oefenstaten op het draagbare apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Cardiale output

Interventie / Behandeling

Ander: Oefening

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yutao Guo
Telefoonnummer: +86 13683176151
E-mail: zhanghuiay08@sian.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tweehonderd HF -patiënten met een linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) van minder dan 50% en 100 normale hartfunctie -proefpersonen met een LVEF van 50% of meer werden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Meer dan 18 jaar oud
Linker ventriculaire ejectiefractie (linker ventriculaire ejectiefractie, LVEF) <50%(200 proefpersonen)
Linker ventriculaire ejectiefractie (linker ventriculaire ejectiefractie, LVEF) ≥50% (100 proefpersonen)
In staat om smartphones te gebruiken en draagbare apparaten te bedienen, zoals polsbandjes/horloges

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met pacemaker -implantatie
Geen smartphone
Momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken
Vrouwen lacteren
Zwangere vrouwen
Niet in staat om te rennen en te rijden vanwege persoonlijke fysieke en externe redenen (proefpersonen die deelnemen aan het onderzoeksmodel van de Oefening State Cardiac Output)
Resultaten voor lichamelijk onderzoek in het afgelopen jaar hebben duidelijke cardiovasculaire, metabole, bot- en gewrichtsgerelateerde ziekten die een inspanningsrisico hebben, of ziekten hebben en gerelateerde potentiële gezondheidsrisico's die worden bevestigd door de zelfonderzoeksvorm van fysieke status vóór lichaamsbeweging (deelnemers in het cardiale outputmodel van de trainingstoestand).
Er is geen geïnformeerde toestemming verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
cardiale output Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 1 maand	Taking cardiac function indicators such as cardiac output by echocardiography as the gold standard, using wearable device monitoring data（Photoplethysmographic pulse wave）, the resting state cardiac output artificial intelligence machine learning model was established, and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, F1 score, diagnostic efficiency Area Under Curve (AUC), and the sensitivity, specificity, positive predictive value, Negatieve voorspellende waarde, F1 -score, diagnostische efficiëntie van het model werd berekend. AUC), precisie- en precisie-recallcurves werden gebruikt om de prestaties van het model te evalueren.	Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hartfalen Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 1 maand	Symptomen van hartfalen, afleveringen van acute hartfalen, rehospitalisatiepercentages en cardiovasculaire sterfte	Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)