Studie o hodnocení srdečního výdeje na základě údajů o monitorování nositelných
14. dubna 2025 aktualizováno: Navy General Hospital, Beijing
Na základě monitorovacích údajů nositelných zařízení, se srdečním výkonem (CO) jako zlatým standardem, má tato studie vyvinout neinvazivní hodnotící model CO založený na nositelných datech a optimalizovat parametry pro realizaci funkce detekce srdeční kapacity v klidovém a cvičebním stavech na nositelném zařízení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yutao Guo
- Telefonní číslo: +86 13683176151
- E-mail: zhanghuiay08@sian.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly zapsány dvě stě pacientů s HF s frakcí levé komory (LVEF) méně než 50% a 100 normálních subjektů srdeční funkce s LVEF 50% nebo vyšší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Frakce ejekční frakce levé komory (ejekční frakce levé komory, LVEF) <50%(200 subjektů)
- Ejekční frakce levé komory (frakce levé komory, LVEF) ≥ 50% (100 subjektů)
- Schopnost používat chytré telefony a provozovat nositelná zařízení, jako jsou náramky/hodinky
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s implantací kardiostimulátoru
- Žádný smartphone
- V současné době se účastní jiných klinických hodnocení
- Kojení žen
- Těhotné ženy
- Nelze běžet a jezdit z osobních fyzikálních a vnějších důvodů (subjekty účastnící se studie pro model srdečního výkonu v cvičení)
- Výsledky fyzikálního vyšetření v uplynulém roce mají jasné kardiovaskulární, metabolické, kostní a kloubní onemocnění, které mají riziko cvičení, nebo mají onemocnění a související potenciální zdravotní rizika potvrzená formou sebekontroly fyzického stavu před cvičením (účastníci ve studii modelu srdečního výstupu v cvičení))
- Nebyl získán žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční výdej
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 1 měsíci
|
Ukazatele srdeční funkce, jako je srdeční výdej echokardiografií, jako zlatý standard, s použitím údajů o monitorování nositelných zařízení （fotoplethysmografická vlna pulzní vlny）, klidová stav srdeční výdej umělá inteligence v oblasti srdečního výdeje, byla stanovena model strojového strojového učení (AUC, a byla stanovena citlivost, pozitivní, pozitivní prediktivní hodnota, pozitivní, pozitivní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota, pozitivní, pozitivní, pozitivní, pozitivní, pozitivní, pozitivní, pozitivní, pozitivní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota, prediktivní hodnota, prediktivní hodnota, prediktivní hodnota, prediktivní hodnota, prediktivní hodnota, prediktivní hodnota, účinnost F1, diagnostická hodnota, diagnostická hodnota, diagnostická. Byla vypočtena hodnota, negativní prediktivní hodnota, skóre F1, diagnostická účinnost modelu.
AUC), Precision and Precision-Recall křivky byly použity k vyhodnocení výkonu modelu.
|
Od zápisu do konce sledování po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání srdce
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 1 měsíci
|
Příznaky srdečního selhání, epizody akutního srdečního selhání, míra rehospitalizace a kardiovaskulární úmrtnost
|
Od zápisu do konce sledování po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HZKY-PJ-2024-57
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko