Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af evaluering af hjerteudgang baseret på bærbare overvågningsdata

14. april 2025 opdateret af: Navy General Hospital, Beijing
Baseret på overvågningsdata fra bærbare enheder med hjerteudgang (CO) som guldstandard, har denne undersøgelse til hensigt at udvikle en ikke-invasiv evalueringsmodel af CO baseret på bærbare data og optimere parametrene til at realisere hjertekapacitetsdetekteringsfunktionen i hvile og træningstilstande på den bærbare enhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To hundrede HF -patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på mindre end 50% og 100 normale hjertefunktionsfag med en LVEF på 50% eller derover blev tilmeldt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (venstre ventrikulær ejektionsfraktion, LVEF) <50%(200 personer)
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (venstre ventrikulær ejektionsfraktion, LVEF) ≥50% (100 personer)
  • I stand til at bruge smarttelefoner og betjene bærbare enheder såsom armbånd/ure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemakerimplantation
  • Ingen smartphone
  • Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg
  • Lakterende kvinder
  • Gravide kvinder
  • Kan ikke køre og ride på grund af personlige fysiske og eksterne grunde (forsøgspersoner, der deltager i øvelsesstatus Cardiac Output Model Study)
  • Fysisk undersøgelse resulterer i det forløbne år har klar kardiovaskulær, metabolisk, knogler og fælles relaterede sygdomme, der har træningsrisiko eller har sygdomme og relaterede potentielle sundhedsrisici bekræftet af selvundersøgelsesform for fysisk status før træning (deltagere i øvelsesstatens hjerteudgangsmodelundersøgelse)
  • Intet informeret samtykke blev opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteproduktion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 1 måned
Taking cardiac function indicators such as cardiac output by echocardiography as the gold standard, using wearable device monitoring data（Photoplethysmographic pulse wave）, the resting state cardiac output artificial intelligence machine learning model was established, and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, F1 score, diagnostic efficiency Area Under Curve (AUC), and the sensitivity, specificity, positive Forudsigelig værdi, negativ forudsigelsesværdi, F1 -score, diagnostisk effektivitet af modellen blev beregnet. AUC), præcisions- og præcisionshjællingskurver blev brugt til at evaluere ydelsen af ​​modellen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 1 måned
Symptomer på hjertesvigt, akutte episoder for hjertesvigt, rehospitaliseringshastigheder og kardiovaskulær dødelighed
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HZKY-PJ-2024-57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner