Estudo sobre avaliação do débito cardíaco com base em dados de monitoramento vestível
14 de abril de 2025 atualizado por: Navy General Hospital, Beijing
Com base nos dados de monitoramento de dispositivos vestíveis, com débito cardíaco (CO) como padrão-ouro, este estudo pretende desenvolver um modelo de avaliação não invasivo de CO com base em dados vestíveis e otimizar os parâmetros para realizar a função de detecção de capacidade cardíaca nos estados de repouso e exercícios no dispositivo vestível.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yutao Guo
- Número de telefone: +86 13683176151
- E-mail: zhanghuiay08@sian.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duzentos pacientes com IC com uma fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) inferior a 50% e 100 indivíduos cardíacos normais com uma FEVE de 50% ou mais foram incluídos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, FEVE) <50%(200 indivíduos)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, FEVE) ≥50% (100 indivíduos)
- Capaz de usar telefones inteligentes e operar dispositivos vestíveis, como pulseiras/relógios
Critérios de exclusão:
- Pacientes com implantação de marcapasso
- Sem smartphone
- Atualmente participando de outros ensaios clínicos
- Mulheres em lactação
- Mulheres grávidas
- Não é possível correr e andar devido a razões físicas e externas pessoais (sujeitos participantes do estudo do modelo de produção cardíaca do estado do exercício)
- Os resultados do exame físico no ano passado apresentam doenças cardiovasculares, metabólicas, ossos e articulares claras que têm risco de exercício ou tendo doenças e riscos potenciais relacionados à saúde confirmados pela forma de auto-exame do status físico antes do exercício (participantes do estudo do modelo de produção cardíaca do estado)
- Nenhum consentimento informado foi obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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débito cardíaco
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 mês
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Tomando indicadores de função cardíaca, como o débito cardíaco por ecocardiografia como padrão -ouro, usando dados de monitoramento de dispositivos vestíveis （Onda de pulso fotopletismográfica）, o modelo de aprendizado de máquina artificial de saída cardíaco, o modelo de aprendizado de máquina, a sensibilidade, a especificidade, o valor preitivo positivo, o valor preitivo negativo, a escore F1, a eficiência da F1, diagnóstico de eficiência Valor preditivo, pontuação F1, eficiência diagnóstica do modelo foram calculados.
AUC), as curvas de precisão e precisão de precisão foram usadas para avaliar o desempenho do modelo.
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Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insuficiência cardíaca
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 mês
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Sintomas de insuficiência cardíaca, episódios de insuficiência cardíaca aguda, taxas de reinternização e mortalidade cardiovascular
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Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HZKY-PJ-2024-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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