Tutkimus sydämen lähtöarvioinnista, joka perustuu puettavan seurantatietojen perusteella
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Navy General Hospital, Beijing
Piirrettävien laitteiden seurantatietojen perusteella, ja sydämen lähtö (CO) kultastandardina, tämä tutkimus aikoo kehittää CO: n ei-invasiivisen arviointimallin puettavan datan perusteella ja optimoida parametrit sydämen kapasiteetin havaitsemistoiminnon toteuttamiseksi lepo- ja harjoitustiloilla puettavissa olevassa laitteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yutao Guo
- Puhelinnumero: +86 13683176151
- Sähköposti: zhanghuiay08@sian.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksisataa HF -potilasta, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) oli alle 50% ja 100 normaalia sydämen toiminnan henkilöä, joiden LVEF oli vähintään 50%
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Vasemman kammion ejektiofraktio (vasemman kammion ejektiofraktio, LVEF) <50%(200 henkilöä)
- Vasemman kammion ejektiofraktio (vasen kammion ejektiofraktio, LVEF) ≥ 50% (100 henkilöä)
- Pystyy käyttämään älypuhelimia ja käyttämään puettavia laitteita, kuten rannekkeita/kelloja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistimen implantointi
- Ei älypuhelinta
- Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Imevät naiset
- Raskaana olevat naiset
- Ei voi ajaa ja ajaa henkilökohtaisten fyysisten ja ulkoisten syiden takia (harjoitustilan sydämen lähtömallitutkimukseen osallistuvat aiheet)
- Fyysisen tutkimuksen tulokset kuluneen vuoden aikana on selkeä sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, luu- ja nivel- ja niveltaudit, joilla on liikuntariski tai joilla on sairauksia ja niihin liittyviä mahdollisia terveysriskejä, jotka on vahvistettu fyysisen tilan itsetutkimusmuodossa ennen liikuntaa (osallistujat Sydäntuottomallitutkimukseen)
- Tietoista suostumusta ei saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen tuotanto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Sydämen funktioindikaattorien, kuten sydämen lähdön perusteella ehokardiografialla, kultastandardina, käyttämällä puettavissa olevia laitteen valvontatietoja （fotoplethysmografinen pulssiaalto）, perustettiin lepotila sydämen lähtöä tekevä älykkyyskoneen oppimismalli ja herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, F1 -pistemäärä, diagnostiikkausaine, spesifinen etukäteen ja herkkyysferenttien allastumisalueena ja herkkyydensä, ja herkkyysferentialue), Laskettiin arvo, negatiivinen ennustava arvo, F1 -pistemäärä, mallin diagnostinen tehokkuus.
AUC), mallin suorituskyvyn arvioimiseksi käytettiin tarkkuus- ja tarkkuus-recall-käyriä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Sydämen vajaatoiminta, akuutti sydämen vajaatoimintajaksot, uudistamisasteet ja sydän- ja verisuonikuolleisuus
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZKY-PJ-2024-57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .