基于可穿戴监控数据的心输出评估研究
2025年4月14日 更新者：Navy General Hospital, Beijing
基于可穿戴设备的监测数据，以心脏输出为黄金标准，本研究旨在基于可穿戴数据开发CO的非侵入性评估模型，并优化参数以实现可穿戴设备的静止状态和运动状态的心脏容量检测功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yutao Guo
- 电话号码：+86 13683176151
- 邮箱：zhanghuiay08@sian.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
招募了左心室射血分数（LVEF）的两百名HF患者小于50％和100名正常心脏功能受试者，LVEF为50％或更高
描述
纳入标准：
- 超过18岁
- 左心室射血分数（左心室射血分数，LVEF）<50％（200名受试者）
- 左心室射血分数（左心室射血分数，LVEF）≥50％（100名受试者）
- 能够使用智能手机和操作可穿戴设备，例如腕带/手表
排除标准：
- 起搏器植入患者
- 没有智能手机
- 目前参加其他临床试验
- 哺乳妇女
- 孕妇
- 由于个人身体和外部原因无法奔跑和骑行（参加运动状态心脏输出模型研究的受试者）
- 过去一年的体格检查结果具有明显的心血管，代谢，骨骼和关节有关的疾病，具有运动风险，或患有疾病和相关的潜在健康风险，这是在运动前的自我检查形式（运动状态心脏输出模型研究的参与者）证实
- 未获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心输出
大体时间：从入学到1个月的随访结束
|
Taking cardiac function indicators such as cardiac output by echocardiography as the gold standard, using wearable device monitoring data（Photoplethysmographic pulse wave）, the resting state cardiac output artificial intelligence machine learning model was established, and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, F1 score, diagnostic efficiency Area Under Curve (AUC), and the sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value,计算了模型的F1评分，诊断效率。
AUC），精度和精确曲线曲线用于评估模型的性能。
|
从入学到1个月的随访结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏衰竭
大体时间：从入学到1个月的随访结束
|
心力衰竭症状，急性心力衰竭发作，复兴率和心血管死亡率
|
从入学到1个月的随访结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月14日
首次发布 (实际的)
2025年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HZKY-PJ-2024-57
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.