精神孔領域における下顎骨折の固定における3Dインターロックミニプレート：スプリットマウス研究 (Interlocking)
2025年4月15日 更新者：Alexandria University
精神孔領域における下顎骨折の固定における3D連動ミニプレートと従来のミニプレート：分裂マウス研究
この研究の目的は、臨床的および放射線学的に両方で、下顎筋膜骨折の管理において、3Dインターロックミニプレートと従来のミニプレートを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最近の両側副鼻腔下骨骨骨折を有する合計12人の患者は、片側に3D連動ミニプレートと、反対側に従来の2分間で治療されました。
臨床評価は、術後6週間までの複数の間隔で行われ、X線撮影評価は手術直後に行われ、骨折線での平均骨密度を測定するために12週間で実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 精神孔領域に位置する最近の両側下顎骨折の患者。
- フォローアップに同意した性別の偏見のない大人、
- 開放削減と内部固定を必要とする骨折、および
- 一般的な麻酔に医学的に適しているものが含まれていました
除外基準：
- 医学的に妥協した患者、
- 感染症の骨折、
- 病理学的または古い骨折、
- 完全に熟練した患者、
- 粉砕された骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3Dインターロッキングミニプレートで管理されている精神神経領域で両側骨折の患者
精神神経領域で両側骨折の患者。
片側は、3Dインターロッキングミニプレートで管理されるようにランダムに割り当てられます
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3Dインターロッキングミニプレート
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実験的：従来のミニプレートで管理されている精神神経領域で両側骨折の患者
精神神経領域で両側骨折の患者。
片側は、従来のミニプレートで管理されるようにランダムに割り当てられます
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従来の構成のダブルミニプレート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊線での平均骨密度の評価のためのX線撮影評価
時間枠：12週間
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ハウンズフィールドユニット（HU）のコーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）スキャンを使用して、骨折ラインでの平均骨密度を評価しました
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラグ内の移動性の臨床評価
時間枠：6週間
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フラグメント内の移動性は、骨折部位での双方向の触診によって評価されました
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3D-Interlocking
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者データを保護するために、すべてのデータが廃止されます。
患者は、研究のために医療記録とデータを使用するためのインフォームドコンセントに署名しました
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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